Bavarian Nordic — Oktober 2024
-
God morgen
-
Der er publiceret en videnskabelig artikel om BN’s Mpox vaccine, som argumentere for at immuniteten af vaccinen forsvinder efter et år (også ved to doser). Nyheden om den publikation har nærmest gået viralt. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2824688?guestAccessKey=bb14d353-976b-4703-883f-1d2cdabf8ec1&utm_source=For_The_Media&utm_medium=referral&utm_campaign=ftm_links&utm_content=tfl&utm_term=100324
-
Der er også publiceret et andet studie af Mpox Emergency Response Team, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) i Atlanta, USA, som ser på en langt større gruppe patienter (2193 tilfælde), hvor der også er inkluderet en gruppe HIV patienter (immunokompromiteret patienter). Det studie konkluderet at ved 2 dose (og anden dose (reduceret til 1/5
mængde) så kan effektivitet være på 76,3 %. https://medicalxpress.com/news/2023-05-mpox-vaccine-cdc.html -
I en tidligere oversigtsartikel hvor BN’s Mpox vaccine er sammenlignet på tværs af studier er der konkluderet følgende om VE = “vaccine effectivenes”: VE af 1 dose af MVA-BN var 76% (95%CI 64–88%) baseret på 12 studier. VE af 2 doser var 82% (95%CI 72–92%) baseret på 6 studier. Konklusion i artikel: En og 2 doser MVA-BN var yderst effektive til at forhindre Mpox
og kan forhindre hospitalsindlæggelse. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X24006947 -
Jeg bringer dette frem fordi BN og andre forskningsinstitutioner har virkeligt lave humane studier som belyse forskellige kliniske aspekter. Emergent BioSolutions US FDA godkendelse af ACAM2000 for Mpox er baseret på eksisterende humane sikkerhedsdata og et omfattende dyrestudie, der viser dens effektivitet. Men altså INGEN humane studier på effektivitet. https://www.pharmaceutical-technology.com/news/emergent-fda-mpox-vaccine/
-
Alene på dette har Emergent BioSolutions indsendt en Expression of Interest (EOI) til WHO for at få ACAM2000 vaccinen vurderet for Emergency Use Listing i sammenhæng med Mpox epidemien i Afrika.
-
Africa CDC har til gengæld udtrykt skepsis til at amerikanske embedsmænd har prøvet at skubbe denne vaccine frem. Lederen af Africa CDC har tidligere “højt og tydeligt” (hans ord) sagt at de vil have vaccine som har den nødvendige dokumentation.
-
Når alt dette er sagt så er det også vigtigt at forstå at vaccinationsplanen i Afrika for øjeblikket drejet sig IKKE om at skabe livslang immunitet men det drejer sig om at knække smitte kæden. Det er derfor at de er villige til at reducere dosis for til gengæld at kunne vacciner flere som så kan skabe en ring af immunitet imod videre smitte.
-
Jeg tror til gengæld godt at man senere vil overveje at se på livslang vaccination i de mest udsatte områder i Afrika. Det er primært rundt og i DR Congo at disse epidemier opstår.
-
Angående livslang, så har US CDC skrevet følgende om Jynneos: It’s not known how long protection might last, or if protection might decrease over time. CDC is analyzing the current data and conducting studies to enhance the knowledge on how well the JYNNEOS vaccine works during the current mpox outbreak, as well as how long protection might last. These studies will be used to make future vaccine recommendations.
-
Jeg ved ikke hvor langt de er med dette
-
Bavaninvestor - Tak US CDC citatet. Det vanskelig her er jo at det definitive svar kræver at du følger de vaccinerede personer over mange år. Så de er kun lige begyndt.
-
Nødgodkendelse af BN’s Mpox vaccine er på plads hos de nationale myndigheder i DR Congo og de arbejder frem imod en mere permanent fuld godkendelse. https://www.pharmabiz.com/NewsDetails.aspx?aid=172855&sid=2
-
Bemærk også i den artikel at GAVI har nu en bestyrelsesbeslutning om at godkende en ny vaccineinvesteringsstrategi, som omfatter etablering af et globalt mpox-vaccinelager.
-
Hej Eliotspitzer jeg tror dit link er til en meget gammel artikel siden der tales om DRC nødgodkendelse, som jo blev givet i juni - og nævner 8.700 smittede
-
Ja, du har ret. Det er en artikel udsendt med fejl dato. Nyheden er fra June 28, 2024. Jeg troet faktisk kun det var Nigeria som havde godkendt før WHO nødgodkendte. Det var også nyt for mig med GAVI’s globale lager. Men beklager jeg hoppet i fælden
-
Det kan være at jeg bommet på nyhedsværdien af artiklen omtalt tidligere i dag men det fik mine øjne op for GAVI’s planer om et sikkerhedslager af Mpox vaccine. Her kommer lidt flere detaljer:
-
I sin næste femårige strategiske periode for GAVI, som begyndende 2026, vil GAVI etablere et globalt lager af mpox-vacciner – svarende til dets eksisterende lagre for kolera, ebola, meningitis og gul feber-vacciner. Etablering af et lager afventer tilgængeligheden af WHO's nødbrugsliste eller prækvalificering af en anbefalet vaccine og er underlagt fundraising til G
AVI’s næste strategiske periode. -
Et kritisk mål for GAVI vil være at sikre, at udformningen af lageret er baseret på en robust vurdering af det langsigtede folkesundhedsbehov.
-
Dette betyder at en seriøse producent med de nødvendige godkendelser kan også se muligheder for afsætning efter Afrika Mpox epidemien bliver stoppet i 2025. BN ligger i en fornuftig position her.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind