Bavarian Nordic — Juli 2022
-
Bavarian Nordics vaccinefyldefabrik er blevet godkendt af de amerikanske og europæiske myndigheder
27.7.2022 16.19 • GlobeNewswire •-
Godkendelse af de amerikanske myndigheder sker efter en succesfuld inspektion af det amerikanske lægemiddelagentur, FDA
-
Europæisk godkendelse er opnået efter indsendelse af ansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, i juni 2022
-
-
KØBENHAVN, Danmark, 27. juli 2022 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabet har modtaget godkendelser fra de amerikanske og europæiske tilsynsmyndigheder til at fremstille JYNNEOS
/IMVANEX koppe- og abekoppevaccine på selskabets fyldefabrik i Danmark. Med godkendelserne af færdigvareproduktionen – den proces, hvormed vaccinen formuleres og fyldes i hætteglas – får virksomheden nu lov til at levere vacciner fremstillet på eget anlæg til markederne i USA og EU. -
Var det ikke allerede godkendt?
-
Det amerikanske lægemiddelagentur, U.S. Food and Drug Administration (FDA) gennemførte i begyndelsen af juli 2022 en fremskyndet inspektion af fabrikken. Inspektionen omfattede færdigvareproduktionen af JYNNEOS
, som tidligere blev udført hos en kontraktproducent. Inspektionen blev afsluttet med succes og uden nogen observationer, hvilket nu har ført til godkendelsen af Bavarian Nordic som ny lægemiddelproducent af JYNNEOS. -
Paul Chaplin, administrerende direktør for Bavarian Nordic, udtaler: "Vi er stolte over at kunne annoncere en succesfuld inspektion og efterfølgende godkendelse af FDA af vores topmoderne fyldefabrik sammen med godkendelsen fra EMA. Godkendelserne, som understreger kvaliteten af vores vaccinefabrik, skal i høj grad tilskrives det store engagement fra vores dedikerede og dygtige medarbejdere.
-
Vi er taknemmelige over for både FDA og EMA for at fremskynde deres arbejde under det igangværende udbrud af abekopper, som Verdenssundhedsorganisationen nu har udråbt til en global sundhedskrise, og vi ser frem til at fortsætte vores arbejde med sundhedsmyndigheder over hele kloden for at sikre forsyningen af vacciner mod abekopper.”
-
Biden-administration skal bruge 7 mia. dollar mod abekopper
Det kan blive nødvendigt at bruge 7 mia. dollar i kampen mod abekopper.Det skriver avisen Washington Post, der vil vide, at Biden-administrationens estimat lyder på de 7 mia. dollar.Pengene skal bruge
borsen.dk (borsen.dk)
-
Det kan blive nødvendigt at bruge 7 mia. dollar i kampen mod abekopper.
Det skriver avisen Washington Post, der vil vide, at Biden-administrationens estimat lyder på de 7 mia. dollar.
Pengene skal bruges til vacciner, test og behandling i forbindelse med abekopper. Det viser udregningerne, som avisen har set, og som en anonym ansat i administrationen har bekræftet.
Udover de 7 mia. dollar så regner Bidens folk med, at der skal bruges op mod 31,4 mia. dollar til at bekæmpe coronaviruspandemien
-
Enig, @Cubinvest2021. Som tidligere nævnt - hvis deres sats alene gik på RSV og Covid, kunne det vel meget bedre betale sig at lade kursen suse op på MP og så derefter sætte nye shorts på toppen. Så måske satser de også på, at MP bliver en storm i et glas vand...
-
Det var nærmere et pothole end et bump
-
-
Jf. @Cubinvest's 11:49 vedr. $ 7 mia. Original artikel i Washington Post uden firewall, kan læses i et af de øverste svar til denne tweet https://twitter.com/LibraryofBabble/status/1552056402675265536
-
Onsdagens aktier: Novo i bund efter tirsdagens rekord i rødt marked
https://www.proinvestor.com/investornyt/856466/onsdagens-aktier-novo-i-bund-efter-tirsdagens-rekord-i-rodt-marked -
Bavarian får godkendt vaccinefyldefabrik i USA og Europa
https://www.proinvestor.com/investornyt/856440/bavarian-far-godkendt-vaccinefyldefabrik-i-usa-og-europa -
Monkeypoxtally på Twitter: The ECDC just came out with their weekly report as of July 26th, 2022 and here are the key findings:
339 cases hospitalized
34 cases are healthcare workers
16 cases under age of 17? ?*
1 cases in ICU ?
0 Deaths*Cases among children went from 6 to 16 in 14 days.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind