Bavarian Nordic — August 2021
-
Vaccinen var veltolereret i alle dosisgrupper og der blev ikke observeret forskel i bivirkningsprofilen efter første og anden vaccination
Kraftig booster-effekt blev vist efter anden vaccination, hvilket resulterede i antistofniveauer, der var højere end dem, der er målt i tidligere COVID-19 patienter, og neutraliserende antistofniveauer var højere end dem, der er rapporteret for de godkendte SARS-CoV-2 vacciner
Stærk neutralisering af SARS-CoV2 varianter, inklusive Delta-varianten -
KØBENHAVN, Danmark, 9. august 2021 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) rapporterede i dag de første resultater fra det første forsøg i mennesker med COVID-19 vaccinekandidaten ABNCoV2, afviklet af PREVENT-nCoV konsortiet.
Fase 1/2 dosisskaleringsforsøget, der afvikles på Radhoud University Medical Centre i Holland, rekrutterede 45 raske, frivillige voksne, der ikke i forvejen havde antistoffer mod SARS-CoV-2. Forsøgspersonerne modtog to doser (doser fra 6-70 μg) ABNCoV2 med eller uden hjælpestof.
-
Resultaterne viste, at vaccinen var veltolereret i alle dosisgrupper, og der blev ikke observeret forskel i bivirkningsprofilen efter den første og den anden vaccination. Der forekom ingen alvorlige bivirkninger og bivirkningsprofilen var sammenlignelig med andre vacciner, der er baseret på en rekombinant protein-teknologi.
-
I alle dosisgrupper var antistofniveauerne væsentlig højere efter booster-vaccinationen og var op til 12 gange højere end de niveauer, der er målt i personer med overstået COVID-19 sygdom. Desuden var antistofniveauerne væsentlig højere end de niveauer, der er rapporteret for de godkendte COVID-19 vacciner. Endvidere vistes høje neutraliserende antistofniveauer mod SARS-CoV2 virusvarianter, herunder også den dominerende Delta-variant.
-
Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic, udtaler: “Vi er særdeles tilfredse med at rapportere positive resultater fra det første forsøg i mennesker med vores COVID-19 vaccine, der bekræfter dens evne til at fremkalde høje og brede antistofniveauer, der er bedre end dem, der er rapporteret for de godkendte vacciner. Samtidig viser resultaterne også, at vaccinen har en favorabel bivirkningsprofil. Disse resultater er særdeles lovende for vores kommende fase 2-forsøg,
-
Bavarian Nordic vil videreføre udviklingen af vaccinekandidaten og har planlagt et fase 2-forsøg med op mod 210 forsøgspersoner. Ud over at skulle bekræfte resultaterne fra fase 1, er formålet med forsøget at undersøge potentialet for ABNCoV2 som en booster-vaccine for personer, der tidligere er vaccineret mod eller har været syge med COVID-19.
-
. Forsøget vil blive afviklet på to centre i Tyskland og ventes at starte senere i august, når der er opnået godkendelse fra den etiske komité. Sideløbende forbereder Bavarian Nordic et fase 3-forsøg med ABNCoV2 i 2022, hvis gennemførelse er afhængig af opnåelsen af ekstern finansiering.
-
Umiddelbart ligner det en kvalitetsvaccine med længerevarende beskyttelse end de godkendte.
-
Tak Darvin. Det er vigtigt med den brede beskyttelse.
-
Citat fra selskabsmeddelelsen fra Bava "In parallel, Bavarian Nordic is preparing for a Phase 3 trial of ABNCoV2 in 2022, pending external funding." Spændende hvem der kommer med pengene. Det lader stadig ikke til, at Bava vil have det fulde ejerskab af produktet men vil gå med fremmedkapital
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind