Genmab — August 2024

[lahn1]

Var det ik på Gen3014 at de fik lov til at bruge Minimal Residual Disease (MRD) som outcome measure. Det står der intet om i outcome measures. Hvis vi nu skal spekulerer, så var det i mid april FDA sagde god for MRD og mid maj de gik ind og udskød dato med 5 mdr. Kan det være at Gmab ikke har mål MRD på pts og derfor skal ud og skalle data og troede de havde brug for 5 mdr mere?

[Bulder]

Nej, det ser ud til at være de klassiske outcome Measures: ORR, osv

[Bulder]

Men det betyder nok heller ikke så meget, når data er så tæt på. For fremtidige studier kan det være en fordel at få hurtigere mål, som MRD.

[lahn1]

Jeg læste kommentarerne til FDAs godkendelse af MRD som værende endda meget vigtige for Gmab, idet MRD kan fungere som surrogat for OS som vi jo ikke kan nå at få. Med MRD "OS" data så tidligt er det med til at påvise den gode effekt or not meget hurtigere end ved normal OS, og derfor gøre valget nemt for JnJ.

[lahn1]

Spekulere om Gmab pludseligt fik travlt med at skaffe MRD data, satte dato 5 mdr ud for at have tid, men fortrød da en årsag. Eller har de allerede de data?

[Bulder]

Hvis ikke det er nævnt i protokollen, så tror jeg ikke at de går efter MRD.

[Bulder]

Men pyt, vi skal bare have en ORR på over 50%

[E_L]

i think for myeloma MRD tests still require bone marrow biopsies -even though they are working on tests on blood samples. That makes it a bit more difficult to incorporate the test, specially at later stage i would imagine. if JNJ could accept blood based MRD tests i am sure they would take them for such an important trial? i would be surprised if they had NOT discussed this with JNJ

[Darvin]

Bulder 13.35 - du må vel være født under en heldig stjerne, og sikkert også i samme tidsperiode som flere af vi andre “salige”.
Måske det blot lige lå på læben, og derefter røg lige ud i fingeren. Altså “IR-dame” - men du har jo netop ikke skrevet noget, der på nogen måde kan tolkes negativt på - vel Nå! Den fælde er vi nok flere der kunne ryge i, men - tænk lige hvis det var på et andet “some”

[KWC]

Har jeg misset noget, eller er det nyt ? BioSpace
Favoritter · ·
Merck continued its clinical losing streak on Thursday with the announcement that it is discontinuing late-stage studies of the anti-PD-1 therapy in non-small cell lung cancer and cutaneous squamous cell carcinoma.

[KWC]

Merck Axes Two Keytruda Phase III Cancer Trials Due to Disappointing Data

The pharma continued its clinical losing streak on Thursday with the announcement that it is discontinuing late-stage studies of the anti-PD-1 therapy in non-small cell lung cancer and cutaneous squamous cell carcinoma.

BioSpace (www.biospace.com)

[Pensionisten]

@Darvin 18.29. Jeg forbeholder mig min ret til at omtale min hustru som have værende en dejlig dame. .... Pas nu på, at skoene ikke bliver for små - sårklemmer de

[Darvin]

Det var nu ment - med humor i øjnene, men dem kunne man ikke se

[ProinvestorNEWS]

Genmab får kursmålet sat ned af Deutsche til 2500 kr. fra 2750 kr https://proinvestor.com/investornyt/1207168/genmab-far-kursmalet-sat-ned-af-deutsche-til-2500-kr-fra-2750-kr

[lahn1]

Typisk timing, nu var den lige gået i køb, men god morgen ellers ?

[Sukkeralf]

Genmab tidligere såkaldte IR-dame Rachel var super god, synes jeg. Det var nærmest lige meget hvornår man skrev, så var der svar i løbet af ret kort tid. Og ja soon…very soon hørte man ofte, men den bruger Jan stadig ?

[Sukkeralf]

? =

[Bulder]

Den nuværende IR-mand er nu også hurtig til at svare.

[gentogen]

Et dansk real world-studie viser dårligere effekt af lægemidlet lenalidomid som vedligeholdelsesbehandling til patienter med knoglemarvskræft

[gentogen]

Mindre effekt end forventet: Medicinrådet revurderer anbefaling af lægemiddel mod knoglemarvskræft

(medicinraadet.dk)