Genmab — Maj 2024

[GeorgeBest]

Fra Nordeas morgenkommentar: Genmab (hold) - Sanofi har fået FDA priority review for deres CD38 antistof Sarclisa i MM (knoglemarvskræft). Hidtil har den kommercielle succes for Sarclisa været meget begrænset i de senere linjer af MM. Nu nærmer Sanofi sig en godkendelse i frontlinje behandling med Sarclisa (nydiagnosticerede MM-patienter), hvor det skal konkurrere direkte mod Darzalex/Faspro. Såfremt det godkendes, bliver det det første antistof, som skal konkurrere mod Darzalex/Faspro i

[GeorgeBest]

frontlinje behandling med Sarclisa (nydiagnosticerede MM-patienter), hvor det skal konkurrere direkte mod Darzalex/Faspro. Såfremt det godkendes, bliver det det første antistof, som skal konkurrere mod Darzalex/Faspro i frontline. En godkendelse i US kommer sandsynligvis ultimo september 2024 med en forventet lancering umiddelbart efter. Aktien faldt 5% i fredags. ASCO abstracts viste rimelige tidlige responsrater (21-22% overall responsrate) i fase II studiet med GEN1046 (ACASUNLIMAB), men

[GeorgeBest]

lever tox er et issue, og det fik primær fokus. Der er noget på leveren, især når man ser på high dose armen, som er den, de kører videre med i fase III. Data cut-off var tilbage i begyndelsen af januar, mens de data, der præsenteres på ASCO (konferencen løber fra 31/5 til 4/6), vil være mere modne med et data cut-off sandsynligvis omkring midten til slutningen af maj (det vil forbedre data).

[E_L]

A systematic review of antibody-drug conjugates and bispecific antibodies in head and neck squamous cell carcinoma and nasopharyngeal carcinoma: Charting the course of future therapies

• 'with the highest ORR for GEN1042 plus chemoimmunotherapy.' Have we seen data there??

[E_L]

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0305737224001002

[Sukkeralf]

GEN1042 is the candidate I have highest hope for because Jan a year ago or so was very optimistic and said that they finaly have cracked the 4-1BB target.

[Sukkeralf]

Only 4 patients in your link but ORR 100% and CR 50% - that promissing

[JKY_VH]

comeback pt. + 1,5
%

[Sukkeralf]

The data above is in combination with pembrolizumab and chemo - just in case somebody thought it was GEN1042 alone.

[Sukkeralf]

Its such a big phase I/II study that Genmab must have seen impressive data a long the way. If Jans words “The best is yet to come” holds some truths the reason for not bragging to much about it yet could be:

[Sukkeralf]

1. bying cheep stocks, 2) get ahead of competition, 3) if this works broadly in many solid tumours they probably need BP to carry this though and deal could be done based on this study with more than a 1000 patients. This is of cause very speculative

[JKY_VH]

Selv om det er spekulativt, kan det jo godt være rigtigt;-)

[Bulder]

Ja 1042 er gået lidt under radaren, nu hvor al opmærksomhed har været på 1046. Men 1287 pts er da en sjat.

[gentogen]

De startede på 126, derefter 447 og derefter 647 og så sent som december 2023 så op til1287 patienter.

[Bulder]

En så kraftig udvidelse kan vel ikke være et dårligt tegn.

[Legolas23]

De ville vel aldrig udvide, hvis ikke der var fin respons, der skal dokumenteres

[lahn1]

Det er uetisk at udvide et forsøg hvis der ikke er effekt ! Det er open lable, så de har adgang til data og kan derved havde begrundet udvidelsen. Rigshospitalet, Vejle og Herlev er med, findes der ikke noget anekdotisk herfra ?Hvad end de finder så er der da statistisk power i forsøget.

[lahn1]

Det kan vel også skyldes at man er nødt til at kigge på subgroups.

[Solsen]

Lyder spændende med 1042. Sanofis indtog i frontline øger isoleret set sandsynligheden for opt.in. på hexa38, hvis data er bedre end faspro.

[Solsen]

Data fra et større studie med Pembrolizumab og Chemo i NSCLC. Meget dårlig 5 års prognose. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.22.01990 Så må vi se frem til yderligere data på 1042.