Genmab — Oktober 2022

[deleted-user]

Tæller det som en god fredagsnyhed?

[deleted-user]

https://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-announces-submissions-regulatory-applications-epcoritamab Genmab Announces Submissions of Regulatory Applications for Epcoritamab (DuoBody-CD3xCD20) for the Treatment of Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma (LBCL) and Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) Forventet inden 31/12

[Darvin]

Skal vi ikke bare sige ja - og glæde os til fyraften

[deleted-user]

En FDA ansøgning af Genmab mens EMA har accepteret Abbvie ansøgning

[deleted-user]

accepteret = "validated" - op til egen fortolkning

[E_L]

excellent! maybe AbbVie will confirm that accepted
in their Q3 call this afternoon

[StockBull]

Kanon. Casen yderligere derisket

[bikube]

Og så før lukketid - skønt.

[StockBull]

Så bliver der rødvin til Pensionisten

[StockBull]

som jeg lige husker har FDA 60 dage til at acceptere ansøgningen og det vil vel sige Genmab kan modtage deres milestone betaling senest 28 dec.

[StockBull]

så er spørgsmålet bare hvor stor betalingen bliver

[Solsen]

God fredagsnyhed

[kkjoel]

Lækkert transatlantisk koncept til efterfølgelse.. de søger i hinandens forhaver.. og koordinerer GENs annoncering af sin indgivning af ansøgning til FDA - med AbbVies bekræftelse på at EMA har valideret deres ansøgning. Rigtig sjovt one-two punch.

[kkjoel]

Fra AbbVie PM, i samme punkt: "European Medicines Agency (EMA) validates AbbVie's Marketing Authorization Application; Genmab submits Biologics License Application to U.S. Food and Drug Administration (FDA)"

[kkjoel]

Hvad "plejer" sådan en markedsføringsansøgning at give - er det 10 mio USD ved accept og 10 ved godkendelse?

[E_L]

Genmab skyder officielt jagten i gang på godkendelse af nyt superhåb https://finans.dk/erhverv/ECE14536340/genmab-skyder-officielt-jagten-i-gang-paa-godkendelse-af-nyt-superhaab/

[bikube]

Det er da lidt småt, hvis sådan en nyhed kun giver 10 kr. på kursen.

[Bulder]

Man kan selvfølgelig godt kalde det en nyhed; men nogen overraskelse var det jo ikke. Alle vidste det ville komme - i år.

[Bulder]

Hvis ellers ansøgningen ingen mangler har, så skulle FDA ret hurtigt give accept, og så vil der ifølge IR-manden hos Genmab falde milestones - for hvert territorie.

[Bulder]

Og Genmab har så meget rutine i det her, at det skulle være mærkeligt, om de indsender en mangelfuld ansøgning.