Aktiesnakken — Juni 2013
-
FDA har udsendt en guideline for BTD, Fast Track etc: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM358301.pdf
-
Det er ret spændende vedrørende BTD. Det er første gang FDA konkret skriver hvad det betyder. Der står her at IND skal sendes SENEST ved afslutning af phase II og kan påbegyndes efter afsluttes phase I
-
Herunder gives der automatisk fast track og maks 60 dages behandlingstid på IND og rådgivning igennem hele processen
-
salgstal 24 juli
-
nej jeg tror ikke markedet har forventninger stort. Så hvis de gentager kvartalet fra før, så må drengene fra Bredgade opjusterer salget fra Arzerra?
-
der ligger 2 opjusteringer og venter. Det er den ene.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind