Aktiesnakken — Oktober 2012

[Cooper]

både herhjemme og udland?

[JKY_VH]

God morgen

[investor1989]

Godmorgen

[Plextoren]

morn morn

[investor1989]

Spændende hvor NOvo åbner

[RuneBJensen]

tja NOVO faldt jo 5,5% så man kan jo være fræk at ligge sig ind lige under

[Plextoren]

ja, når du stiller spørgsmål til et lægemiddel med et markedspotentiale på 20 mia. skal der jo nok ske et eller andet

[Plextoren]

men det gode skal jo vejes op mod det onde, så må vi se hvem vinder

[Plextoren]

og ligesom alle andre landes myndigheder, så er de ligeglade med, om det er store eller små firmaer der står og banker på deres dør

[investor1989]

Når stoffer giver cardio problemer så er FDA voldsomt strikse !

[investor1989]

Det er også derfor at Lyxumia ikke har kunnet indsende NDA endnu selvom de har indsendt MAA i Europa sidste år. Fordi USA forlangte et stort cardio studie der 100% skulle dokumentere at der ingen problemer var her

[Plextoren]

ja, nu må vi se hvad de siger, og hvor stor risikoen er

[Plextoren]

stofferne der allerede er der, er jo heller ikke helt rene på den front

[Plextoren]

novo i skurkerolle - skriver Børsen

[investor1989]

nah, men det stof de nævner som kontrolstof er i Tresiba undersøgelserne er så vidt jeg ved Lantus

[Plextoren]

ja, og der var ikke nogen signifikant forskel, i hvert fald ikke i Japan

[investor1989]

Nej ikke i effekten.

[investor1989]

Tresiba er stærkere på hypoglæmi (stavning) fronten hvorimod Lantus er stærkere på cardio området

[Plextoren]

heller ikke i hjertekærtilfælde, iflg evalueringsrapporten

[investor1989]

det er evalueringsrapporten. FDA bruger meta-analyser , så det giver et andet billede.