Aktiesnakken — Juni 2011
-
men forsinkelse i usa? nyt phase 3 studie ser det ud til ?
-
I forlængelse af de seneste
tilbagemeldinger fra FDA igangsætter Merck et yderligere klinisk studie med
GRAZAX
for at sikre så omfattende e -
omfattende en registreringsansøgning som muligt. Det må vel alt andet lige betyde at studiet skal være færdig før ma nkan file?
-
eller måske nogle interim-resultater?
-
Merck
forventer, at studiet afsluttes i efteråret 2012. -
av det betyder nok en relativt stort fald i morgen...
-
det betyder filing ille bliver før primo 2013. Altså 2 års forsinkelse
-
kan de file på forventet efterbevilgning? altså at de filer nu og så sender de andre resultater ind når de kommer?
-
det står jo lidt kryptisk... og er det sikkert at de først filer når studiet er i hus kunne de jo bare skrive det? eller er det for naivt?
-
det er rigtig coller. Det står ikke direkte at der skal nye resultater til inden en godkendelse
-
så i princippet kan svaret godt have været i skal om alle omstændigheder lave et
-
"fase 4" studie
-
altså et studie man laver efter et stof er godkendt men som myndighederne
-
der skal et nyt studie til for at følge op på specififikke issues
-
Men nej det står ikke særligt klart af meddelelsen hvad Merck reelt set regner med
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind