Aktiesnakken — Februar 2011
-
wow det er nærmest total afvisning af FDA. De skal ud at lave et nyt langtids studie
-
Så er spørgsmålet hvad langtids studie defineres som. Men det er mindst 2 år data
-
og inden man får designet sådan et studie, indrulleret patienterne, gennemført studie, udarbejdet analysen, udarbejdet ny ansøgning og FDAs
-
voteering så er der gået ca 5 år fra nu af !!!!
-
Kursen falder vel med 50-80%
-
det er ret overraskende efter som panelet netop gav anbefaling til Contrave. >Det eneste af de 3 stoffer der opnåede det
-
Og locasering som netop blev afvist af panelet fik af FDA at vide de blot skulle fortage mindre nye analyser for de så kan file igen
-
ved udgangen af 2011
-
Så det er 2 modsatrettede cases hvor FDA nærmest går direkte mod panelet
-
ja det får helt sikkert også trukket vivis med ned. Modsat så mener jeg stadig det er det mest interessante stof. Men de bliver jo så nok
-
også mødt med krav om nye studier
-
det helt store spørgsmål er definationen af langtids studier. Hvis det "blot" er 2 år så er det trods alt ikke så slemt for
-
branchen som helhed idet mange allerede udføre 2 års studier. Herunder Arena Pharmaceuticals Locaserin
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind