Aktiesnakken — Februar 2010
-
efter 67 dage, skal der søges om markedsføring i hvert af de europæiske lande
-
Når man har modtaget positive erklæring om betinget godkendelse går der typisk 67 dage fra erklæringen til en godkendels
e modtages. -
Derpå skal der ansøges om markedsføring i de enkelte europæiske lande.
Med venlig hilsen
Helle -
pas
-
med de 67 dage, så lander vi meget tæt på 1. april
-
således at alle nye og sikre lægemidler bringes på markedet i EU så hurtigt som muligt
-
så skal vi bare finde ud af hvad så hurtigt som muligt er- http://europa.eu/legislation_summaries/internal_market/single_market_for_goods/ph
-
Alle afgørelser om godkendelse af lægemidler efter den centraliserede procedure skal være baseret på objektive videnskabelige kriterier for
-
kvalitet, sikkerhed og virkning, som skal gøre det muligt at vurdere forholdet mellem fordele og risici ved ethvert lægemiddel. Udvalget kon
-
kontrollerer først, at betingelserne for udstedelse af en markedsføringstilladelse er opfyldt. Hvis dette ikke er tilfældet, får ansøgeren o
-
omgående meddelelse herom og kan inden 15 dage skriftligt anmode agenturet om at få afgørelsen taget op til fornyet overvejelse.
-
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler afgiver normalt sin udtalelse senest 210 dage efter modtagelsen
-
Skulle hvis ha været et indlæg istedet, det her ligner spam
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind