Aktiesnakken — Oktober 2009
-
er det ikke bare noget med BLA dato + 6mdr...
-
- 2mdr... ?
-
jo men datoen er meldt ud som fdusa date
-
eller fidus dato
-
jo.. men skal vi forvente at få en melding om fredagen, eller skal vi vente til lørdag?
-
The three month extension will
allow the agency to review additional chemistry and manufacturing data submitted
on June 5. The new action date for the BLA is October 31, 2009. -
ja det er et godt spørgsmål....mon ikke det kommer dagen efter mødet. Synes Solsen nævnte at det gjorde det for et andet selskab nyligt
-
de må jo åbenbart arbejde om lørdagen
-
de plejer at holde møderne om fredagen
-
så i værste fald, kan vi få en helt fantastisk forfærdelig weekend
-
ja....det bliver en drøm/mareridt
-
men hold kæft hvor skal vi gætte kurser om søndagen
-
PDUFA er den dag hvor den endelige bedømmelelse vil finde sted. Der er 3 mulige bedømmelelser. Godkendelse. Betinget godkendelse og afvist
-
den weekend skal bare overstås hurtigst muligt..... og det gøres vel bedst i sanseløst beruset tilstand
-
så er spørgsmålet bare om det skal være Cremant... eller Krudtugler....
-
betinget godkendelse betyder FDA typisk kræver nye forsøg for at underbygge de hidtil indsendte data.
-
eller min egen favorit Bjørnebryg....
-
I nogle enkelte tilfælde kan man dog nøjes med at lave en ny analyse af de eksisternede data
-
det kan være vi skal til at holde styr på de vinvæddemål, og få den effektueret den weekend
-
aka mener du selve udfaldet først vil komme dagen efter mødet?
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind