Novo: Dårlige Alzheimers data sender aktien ned med 10%

ProinvestorNEWS

Novo flopper med længe ventet Alzheimers-studie: Viser ikke statistisk signifikant effekt

24/11 12:39

Novo Nordisks Semaglutid har ikke vist en statistisk signifikant reduktion af sygdomsudviklingen hos personer med Alzheimers.

Det har fået Novo til at indstille den etårige forlængelse af de to studier, som ellers var planlagt, skriver selskabet i en meddelelse mandag.

I hverken Evoke- og Evoke+-studiet kunne Novo konstatere, at sygdomsforløbet hos personer med Alzheimers blev bremset mere op end hos personer, der fik snydemedicin - placebo.

Baseret på det signifikante udækkede behov inden for Alzheimers samt et antal indikerende datapunkter følte vi et ansvar for at udforske Semaglutids potentiale trods en lav sandsynlighed for succes, siger Novos forskningsdirektør Martin Holst Lange i meddelelsen.
Vi er stolte af at have udført to velkontrollerede fase 3-studier i Alzheimers, der levede op til de højeste forskningsstandarder og streng metodologi, fortsætter han.

Personerne, der deltog i studiet, har fået en daglig dosis af 14 milligram Semaglutid i pilleform. Semaglutid er det aktive stof i Novos diabetes 2-middel Ozempic og vægttabsmidlet Wegovy.

Novo skriver imidlertid, at Semaglutid viste en forbedring af såkaldte biomarkører forbundet med Alzheimers i begge studier - dog uden at det førte til en opbremsning i sygdomsudviklingen.

Toplinjedata fra studierne vil blive fremlagt ved en Alzheimers-konference 3. december, og de samlede resultater vil blive gjort ved Alzheimer's and Parkinson's Diseases Conferences i marts 2026.

I alt deltog 3808 voksne med milde kognitive lidelser eller milde tilfælde af demens i de to studier i alderen 55 til 85 år.

.\˙ MarketWire

ProinvestorNEWS

Novo-aktien rammer laveste niveau i fire år efter Alzheimers-skuffelse

24/11 12:46

Novo Nordisk-aktien falder til et fireårigt lavpunkt efter meldingen om, at medicinalkoncernens Semaglutid ikke har vist en statistisk signifikant reduktion af sygdomsudviklingen hos personer med Alzheimers.

Kort efter meddelelsen ligger Novo-aktien 8,6 pct. lavere i 278,60 kr., efter at aktien havde ligget i et lille plus og en kurs på 308 kr. før meddelelsen. Dermed er aktien på vej til at lukke i det laveste niveau siden sommeren 2021.

I hverken Evoke- og Evoke+-studiet kunne Novo konstatere, at sygdomsforløbet hos personer med Alzheimers blev bremset mere op end hos personer, der fik snydemedicin - placebo.

Personerne, der deltog i studiet, har fået Semaglutid, der er det aktive stof i Novos diabetes 2-middel Ozempic og vægttabsmidlet Wegovy.

Novo skriver imidlertid, at Semaglutid viste en forbedring af såkaldte biomarkører forbundet med Alzheimers i begge studier - dog uden at det førte til en opbremsning i sygdomsudviklingen.

Selvom Semaglutide ikke viste sig at være effektivt til at bremse udviklingen af Alzheimers sygdom, giver den omfattende dokumentation for Semaglutide fortsat fordele for personer med type 2-diabetes, fedme og relaterede komorbiditeter, siger Novos forskningsdirektør Martin Holst Lange i meddelelsen.

Meldingen fra Novo smitter også af på rivalen Eli Lilly, som i formarkedet falder 2,1 pct. Omvendt stiger Biogen 6,1 pct. Både et middel fra Eli Lilly og et fra Biogen i samarbejde med Eisai har vist, de kan forsinke udviklingen af Alzheimers med op til 30 pct.

Eli Lillys produkt Kisunia har fået FDA-godkendelse og senest markedsføringstilladelse i Europa.

.\˙ MarketWire

ProinvestorNEWS

Sydbank ser Novos kursderoute efter skuffende Alzheimers-data som overgjort

24/11 12:54

Novo Nordisks kursderoute på 9,0 pct. til 277,35 kr., efter at medicinalkæmpens Semaglutid ikke viste en statistisk signifikant reduktion af sygdomsudviklingen hos personer med Alzheimers, er overgjort.

Det er vurderingen hos Sydbanks senioranalytiker Søren Løntoft Hansen efter Novos skuffelse i Evoke- og Evoke+-studiet.

Det ville selvfølgelig have været overordentligt positivt, hvis det her studie havde vist succes. Men det er rigtig svært at vise succes. I de her Alzheimers-studier har historikken også vist det, udtaler senioranalytikeren, der ikke har indregnet noget fra Semaglutid i Alzheimers-indikation.

Senioranalytikeren vurderer, at markedet ikke burde have indregnet ret meget, men at det ser ud til, at aktien reagerer på en skuffelse baseret på håb, snarere end sandsynlighed.

Ud fra den betragtning, at det her var en lottokupon, synes jeg faktisk, at det er en relativt stor kursreaktion, udtaler Søren Løntoft Hansen.

Han pointerer, at der har været håb om succes i og med, at Novo har testet GLP-1-virkemidlet, der også kendes fra type 2-diabetesmedikamentet Ozempic og fedmebehandlingen Wegovy, i personer med Alzheimers.

Man har måske set i længerevarende studier, at færre patienter får Alzheimers i forhold til placebo, udtaler senioranalytikeren, der fortsætter:
Men det her var jo et mere dedikeret alzheimerstudie, hvor man måler på mild Alzheimers. Det gør det jo også sværere at få succes i sådan et studie.

.\˙ MarketWire

Stockwatch1

Aktien der bliver ved med at skuffe...

BNIE

Flere steder bliver det skrevet "når" pillen bliver godkendt. Men er det så sikkert, at det er den rigtige formulering? I den her situation kunne det godt blive en katastrofe for kursen, hvis den ikke bliver godkendt, eller hvis afgørelsen bliver udskudt. Er der nogen, der har de samme tanker?

pauly

En udskydelse er vel ikke så usandsynlig, en afvisning er heller ikke umulig.
Du er ikke alene om den slags tanker.

ProinvestorNEWS

Jefferies ser ikke investorer skynde sig tilbage i Novo-aktien efter skuffende studie

24/11 13:37

Selv om der ikke var store forhåbninger om et positivt resultat fra Novo Nordisks forsøg med Semaglutid i pilleform mod Alzheimers, havde håb om potentiel succes måske fået nogle til at holde fast i aktien, og mandagens alligevel skuffende resultat fjerner et kortsigtet positivt scenarie.

Det vurderer analytikere fra finanshuset Jefferies, efter at Novos Semaglutid i pilleform, Rybelsus, ikke formåede at vise en statistisk signifikant reduktion af sygdomsudviklingen hos personer med Alzheimers.

Analytikerne, der fastholder den negative anbefaling "underperform" og et kursmål på 290 kr., ser det som usandsynligt, at investorerne vil skynde sig tilbage i aktien, da der stadig er en heftig debat om forventningerne til omsætningsudviklingen i 2026 og 2027.

Yderligere ser Jefferies' analytikere også mulighed for, at aktien skal handle på lavere multipler, efterhånden som patentudløbet for Semaglutid udløber i 2031 og 2032.

Novo Nordisk er dermed på vej til at træde ind i et vindue på fem år i forhold til ovennævnte patentkløft og i den periode på fem år har præcedens ifølge Jefferies vist, at medicinalselskaber handler med stor rabat i forhold til sektorgennemsnittet.

Vi forstår, at Novo tidligere havde en betydelig præmievurdering baseret på eksponeringen mod strukturel vækstdynamik, men vi finder det svært at se, hvordan et lignende multipelt pres ikke kan eksistere i betragtning af den stigende konkurrence, en koncentreret portefølje inden for Semaglutid med patentudløb 2031/32 og GLP-1-blandingsproducenter, der tyder på, at adgangsbarriererne for kopiprodukter er lavere end forventet, skriver Jefferies.

Novo Nordisk-aktien ligger mandag eftermiddag med et dyk på 9,0 pct. i 277,20 kr., hvilket er det laveste niveau siden sommeren 2021.

.\˙ MarketWire

ProinvestorNEWS

JPMorgan ser stor negativ kursreaktion for Novo-aktien som en overreaktion

24/11 14:15

Novo Nordisk-aktiens kursdyk på 9,4 pct. til 275,95 kr. synes at være en overreaktion oven på nyheden om, at virkemidlet i storsælgende Ozempic og Wegovy ikke viste en gavnlig effekt på Alzheimers sygdom i et klinisk forsøg.

Det vurderer analytikere fra finanshuset JPMorgan ifølge Reuters, efter at Novo har præsenteret skuffende data fra Evoke- og Evoke+-studiet.

Vi og størstedelen af markedet havde set dette forsøg som højrisiko, og som følge heraf havde vi inkluderet nul bidrag fra Alzheimers sygdom i vores prognoser, fremhæver analytikerne fra JPMorgan ifølge Reuters.

Konsensusestimaterne lød ifølge JPMorgan for et mindre bidrag på 7 mia. kr. i 2032 - svarende af omkring 2 pct. af det samlede estimerede salg på det tidspunkt.

.\˙ MarketWire

bb8

En afvisning er ikke umulig. Det ville være en katastrofe. Men hvor stor sandsynlighed skal man tillægge det? OASIS-resultaterne er gode. Semaglutid har ikke tidligere vist signifikante bivirkninger over en længere periode. Kapaciteten er på plads med opkøbet af Catalent.

Et mere alvorligt problem er, at Lillys Orfoglipron er lige så potent og er et small molecule drug og kan produceres billigt. Når/Hvis Orfoglipron bliver godkendt, så får Novo kamp til stregen.

Men der er rigtig mange ubehandlede personer i og uden for USA, så nogle kunder har Novo og Lilly i butikken om ti år, uanset hvem der tager størstedelen af markedet.

Jeg tror fokus måske vil være rettet mod bedre bivirkningsprofiler fremadrettet. Jeg er meget spændt på ADA-resultater fra dem begge om et halvt års tid.

bb8

Her fra hestens egen mund:
https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916462

Jeg er ikke vildt overrasket over fase 3 resultatet. Kursreaktionen overrasker mig til gengæld.

Hvis eksperimentet havde kørt i 20 år i stedet for 3 år, så er jeg temmelig sikker på, at semaglutid ville have haft en gavnlig effekt, ligesom register-data indikerer. Op på hesten og videre. Det er ikke den første Alzheimers-lægemiddel-kandidat, der har fejlet. Mine Novo-bekymringer er nogle helt andre.

BNIE

Tak for svaret. Jeg håber, det bare er mig, der ser spøgelser på den korte bane. Lige nu er det nemt at blive helt paranoid og tænke, om Trumps påvirkning også har influeret FDA's beslutninger. Og ja, helt rigtigt, at man skal hæve blikket og kigge længere frem.