Anavex indsender ansøgning til EMA den 26. november 2024!!

Boersboe

Fik omkring 3%. 2,86 såvidt jeg husker... men er jo lukket nu. Desværre.

Tjekkede lige - gennemsnit på 2,7% . Tror de lukkede positionen med fredagens fald

Steen 0

Tak! Er du blevet mere varm på Anavex efter peer review, EMA ansøgning etc. Eller ser du stadig en betydelig risiko for et flop?

Boersboe

Anavex
@Steen#

Joeh, skal vi sige, at jeg er blevet mindre skeptisk. Noget tyder på, at medicinen virker, men jeg mangler at få slået det fast med 7 tommer søm. Jeg kan godt være i tvivl om hvorvidt det er nok til en godkendelse. Jeg ved for lidt om godkendelsesproceduren, og vi kender nok heller ikke alle de data Anavex har givet. Dertil synes jeg stadigvæk er kommunikationen kunne være bedre, og at det forretningsmæssigt ikke er til at vide hvordan Anavex står. Her tænker jeg specifikt på en partner. Tingene må gå sin gang, men det er da ikke blevet mindre spændende.

deleted-user

Anavex Præsentationer og konferencer i april.

april Anavexs Dr. Daniel Klamer:
Simplicity at Scale: Streamlining Success in Biotech Commercialization

MM+M Transform 2026

(www.mmmtransform.com)

april OLE AD data Timo Grimmer på AD/PD Wien.
april: Christopher Missling

Anavex Life Sciences to Present at the 24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
Webcast kl. 21.45 DK-tid

Anavex Life Sciences to Present at the 24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference | Anavex Life Sciences

NEW YORK – March 31, 2025 Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative treatments for Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, schizophrenia, neurodevelopmental, neurodegenerative, and rare diseases, including Rett syndrome, and other central nervous system (CNS) disorders, today announced that it will present at the 24th […]

Anavex Life Sciences (www.anavex.com)

18-20. april

Anavex er sponser ved:
International Conference on Alzheimer's Disease
and Related Disorders in the Middle East, From the Conference Committee

Database Error

(mco.ae)

april har prof. Marwan Sabbagh (formand for Anavex`s advisor board) et indlæg:

"Emerging Treatments for Alzheimer's Disease"

Mest spændende bliver nok præsentation af OLE data lørdag den 5. april, som nok også bliver en af hovedemner på præsentationen/webcastet den 7. april.
Forventer at OLE data/præsentationen vil være tilgængelige inden markedet åbner mandag den 7. april!

Kan kun afvent og håber, at de rigtig gode offentliggjort TLD kan følges op, når vi får hele pakken?

vestasfan

God læselyst Boersboe; https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2274580724006083

Boersboe

vestasfan
Den har jeg læst og kommenteret på for længe siden. Faktisk på dagen for udgivelse såvidt jeg husker

TDT123

Jeg satser på at 8 holder, de 2 andre swing var ikke noget at råde hurra for, den vendte før jeg troede i 10,44
Nu er den snart halveret siden 14,4$ i januar...

Så nyt swing taget i 8,06

Det kan sagtens blive meget værre

Mvh

StraddleStrat

Vedr den kommende præsentation af OLE Data her i april.
Tror i det vil sætte gang i kursen ?
Jeg tænker lidt at best case er de bekræfter det de allerede har kommunikeret da de delte top line data. Og i værste fald går det kraftigt modsatte vej.
Eller er der noget jeg overser ?

vestasfan

Nej, kursen er helt afkoblet fra data og realiteter i øvrigt. Umiddelbart efter nytår var kursen i 14 stykker, nu er den banket tilbage igen i hullet.

Hansen

En udgivelse fra OpenPR, som skal betales for. Jeg kender dem ikke, men der er en længere beskrivelse om mulighederne for Blarcamesine.
https://www.openpr.com/news/3949803/global-blarcamesine-market-insights-industry-trends-size

Boersboe

Anavex
Til en rente på >5% er min aktier igen udlånt. Det er da en ret lukrativ rente, mens man venter på mere info

lossen

I en hård tid er der her lidt opmuntrende læsestof:
https://www.patreon.com/posts/understanding-to-122760426?utm_campaign=patron_engagement&utm_source=post_link&post_id=122760426&utm_id=fcc19b82-bcff-49b1-8a29-4f0b4bb99dbf&utm_medium=email&fbclid=IwZXh0bgNhZW0CMTEAAR16tBSuLspe9sqR5N0iHqM0qOeNt8ozlR9sARj_XmIZ7hp0MiiXER4Jjqo_aem_Iefd9zNI1kyH4O0fX1dPTA

TDT123

Det var ellers godt ramt, indtil hr. Trump og hans straftold blev aktiveret, og smadret market generelt....
Ja ja... men den kommer igen, når market stabiliseres

Gad godt at have en krystalkugle, der er meget at hente på top og bund forudsigelser

(Fik smidt en del fra C25 i åbningen idag, det var så ok ramt for nu)

Nå den en anavex tråd undskyld og god weekend..

Mvh

Kuur

Anavex Life Sciences Announces Positive up to 4-Years Oral Blarcamesine Results from Phase IIb/III Open-Label Extension Trial in Early Alzheimer’s Disease | Anavex Life Sciences

ATTENTION-AD trial data through 192 weeks presented at AD/PDTM 2025 Conference Prespecified delayed-start analysis indicate disease-modifying effect of oral blarcamesine and importance of early and continued long-term treatment of chronic Alzheimer’s disease Blarcamesine exhibited a favorable safety profile with no treatment-related deaths NEW YORK – April 5, 2025 Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the […]

Anavex Life Sciences (www.anavex.com)

ProinvestorNEWS

Anavex Life Sciences Announces Positive up to 4-Years Oral Blarcamesine Results from Phase IIb/III Open-Label Extension Trial in Early Alzheimer's Disease

Anavex Life Sciences Announces Positive up to 4-Years Oral Blarcamesine Results from Phase IIb/III Open-Label Extension Trial in Early Alzheimer’s Disease | Anavex Life Sciences

ATTENTION-AD trial data through 192 weeks presented at AD/PDTM 2025 Conference Prespecified delayed-start analysis indicate disease-modifying effect of oral blarcamesine and importance of early and continued long-term treatment of chronic Alzheimer’s disease Blarcamesine exhibited a favorable safety profile with no treatment-related deaths NEW YORK – April 5, 2025 Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the […]

Anavex Life Sciences (www.anavex.com)

Kuur

Ser umiddelbart positivt ud. Fine P-værdier:

The delayed-start analysis for ADAS-Cog13 showed a significant difference between early start and late start treatment groups up to Week 192 (LS mean difference -3.83, P = 0.0165), favoring the early start group. Together these results suggest that participants who initiated treatment with blarcamesine earlier in their disease progression showed greater stability of cognitive function compared to those who did not initiate blarcamesine until ~1 year later.

In addition, to place these findings in context, an ADAS-Cog13 score difference between the treatment groups at Week 192 being larger than 2 points is considered a clinically meaningful improvement.[3]

Similarly, the delayed-start analysis for ADCS-ADL showed numerically favorable results for the early start group over the late start group up to Week 192 and reached statistical significance (LS mean difference +4.30, P = 0.0206).

Solsen

Nok ikke så store nyheder. ADL data er vel nye selv om vi nok vidste at de var signifikante.

Mon ikke vi får lidt bedre overblik med nogle figurer de næste dage.

Vi kan stadig ikke se effekten på de der påbegyndte behandling efter første del.

Mangler også at se et antal evt helbredte.

Præsentationen her https://www.anavex.com/_files/ugd/79bcf7_4e15217c129541228327838b534afe4d.pdf

Ny tråd af Tasso1

deleted-user

Anavex OLE præsentationen på AD/PD i Wien 5. april 2025

Rigtige stærke data:

Både ADAS-COG13 og ADCS-ADL viser signifikante teoretiske og kliniske resultater med meget lille p-værdi.
Klinisk signifikans er en forbedring ift. placebo på 2 point - her vil patienter, læger, pårørende kunne se en positiv effekt - Blarcamesine er ca. 4 point bedre end placebo i både ADAS-COG13 og ADCS-ADL!

Signifikant forskel på de patienter, som fik Blarcamesine i fase 2/3 forsøget og forsatte behandlingen OLE og placebo patienterne, der først fik Blarcamesine i OLE forsøget.
Placebo patinterne har en signifikat effekt, men indhenter ikke de patienter, som fik Blarcamesine fra starten af fase 2/3.
Underbygger vigtigheden af en tidlig medicinering!
Ingen nævneværdige bivirkninger.

https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-announces-positive-up-to-4-years-oral-blarcamesine-results-from-phase-iib-iii-o

Slides fra præsentationen:

https://www.anavex.com/_files/ugd/79bcf7_4e15217c129541228327838b534afe4d.pdf

Første reaktioner fra medier:

Anavex Life Sciences Announces Positive up to 4-Years Oral Blarcamesine Results from Phase IIb/III Open-Label Extension Trial in Early Alzheimer's Disease

**media[586894]**

The Manila Times (www.manilatimes.net)

"Including the start of the respective preceding studies, some participants are on oral blarcamesine once daily for over 9 years. Importantly, no severe or life-threatening adverse events were attributed to blarcamesine."

FORVENTER AT STARTE EN NY TRÅD - AFVENTER LIGE PRÆSENTATIONEN MANDAG - MÅSKE KUNNE DER KOMME FLERE NYHEDER PÅ BAGGRUND AF OLE DATA?

Solsen

Slide 19 er interessant.

Det kunne ligne, at hvis hovedforsøget havde kørt længere så kunne man nok have opnået en effekt der kunne ligne en normal aldring/svækkelse af ADAS-cog13.

Jeg synes at se, at de pts der kun var afbrudt kort fra behandling får en rimelig flad kurve efter indkøring i OLE forsøget. De senere startede kunne godt se ud til også at have en vis stabilisering i faldet i ADAS-cog13.

ADL data er overraskende gode. Viser at selv om der ikke blev opnået signifikans ved 48 uger så havde de behandlende pts end og megen gavn af behandlingen ved måling af effekt meget senere i OLE forsøget.

Jeg er stadig af den opfattelse af lidt tidligere behandlingsstart kan redde en stor andel alzheimers pts.

Desværre er der ikke bevis på dette i de puljede data. Men der må være pts der er helbredt i mængden.

Ham her er dygtig: https://stocktwits.com/dadofmarcmax/message/610567434

Mon ikke Mayomobile kommer med noget her i weekenden.

kalu

jeg kan ikke ser der er nogen belæg for at sige at pts blive helbredet. Et langsommere forfald af cognitive kapacitet vil stadig være et meget stort fremskridt