Anavex indsender ansøgning til EMA den 26. november 2024!!
-
Anavex og Alzheimer Europe.
(TTTav66 - ST)
https://www.alzheimer-europe.org/sites/default/files/2025-02/2025-01_alzheimer_europe_newsletter.pdfI Alzheimer Europes januarudgave omtales resultaterne fra AD fase 2/3 forsøget og accepten fra EMA af ansøgningen. (Side 16)
Her fremgår det også, at Anavex og CEOen fra Alzheimer Europe har haft et møde om et evt. fremtidig samarbejde i 2025. (Side 7)
Har en forventning om annoncering af Q1 rapport i dag.
Den lovede opdatering på status på kommende forsøg i Parkinson må også være lige på trapperne - måske vælger Anavex at lade dette indgå i kvartalsrapporten.
Q1 skal afholdes inden for den næste uges tid.
(Q1 2025 er kvartalet 1. okt. - 31. dec. 2024)I øvrigt påfaldende, at Missling i stigende grad nu bruger LinkedIn, som foretrukne kommunikationsform.
Tidligere kunne der gå måneder mellem “livstegn” fra selskabet.The rising cost of drug development in healthcare is raising crucial questions: | Christopher Missling, PhD
The rising cost of drug development in healthcare is raising crucial questions: → Are life-saving treatments becoming unaffordable for most? → Are we prioritizing innovation over accessibility? As costs continue to rise, pharmaceutical companies face increasing pressure to price medications higher to recover development costs. This trend leaves many patients—especially those without adequate insurance—at risk of not affording necessary treatments. But there’s more to the story. Innovation, especially in complex diseases like cancer, requires significant investment. Regulatory processes ensure safety and efficacy, but they also contribute to rising prices. So, how do we ensure both progress and accessibility? ✔️ Innovation is essential: Breakthrough treatments require investment, but the public should benefit. ✔️ Transparency and fairness: Healthcare costs shouldn’t leave essential treatments out of reach. ✔️ Policy change is critical: We need to find a balance that allows for innovation while ensuring accessibility for all. What are your thoughts on balancing the cost of drug development with patient accessibility? Let’s discuss! | 33 comments on LinkedIn
LinkedIn (www.linkedin.com)
-
Ganske interessant det her.
Missling deltager på en thailandsk sigma-1 konference d. 21 februar. Her har en af de helt store debattører i en af Anavex Facebook-grupperne, Kevin Ameling, fundet frem til at et andet life science selskab, Prilenia, også er deltagende.
Det interessante ved Prilenia er at de i september 2024 sendte deres sigma-1 kandidat, Pridopidine, ind til godkendelse for Huntingtons Disease hos EMA.
Dermed har vi formentlig til sommer en indikation af om hvor stor pålidelighed som EMA generelt har til sigma-1 mekanismen.
"Pridopidine (45 mg twice daily) is an oral, highly selective and potent investigational S1R agonist that has exhibited a safety and tolerability profile similar to placebo in clinical studies to date. The current safety dataset includes approximately 1,700 patients who have been on pridopidine for up to seven years."
…
“Prilenia holds Orphan Drug designation for pridopidine in HD and ALS in the U.S. and EU. In addition, pridopidine has received Fast Track designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of HD.”
-
Anavex Life Sciences to Announce Fiscal 2025 First Quarter Financial Results on Wednesday, February 12, 2025
Anavex Life Sciences to Announce Fiscal 2025 First Quarter Financial Results on Wednesday, February 12, 2025 | Anavex Life Sciences
Webcast and Conference Call To be Held Wednesday, February 12, 2025, 8:30 am ET NEW YORK – February 5, 2025 Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative treatments for Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, schizophrenia, neurodevelopmental, neurodegenerative, and rare diseases, including Rett syndrome, and other central nervous system (CNS) disorders, […]
Anavex Life Sciences (www.anavex.com)
-
Evt. Lecanemab godkendelsen i Europa sendt retur til CHMP:
"In November 2024, a positive opinion was received from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommending approval of lecanemab.1 As part of its decision-making process, the European Commission (EC) has asked the CHMP to consider information on the safety of lecanemab that became available after the adoption of the CHMP opinion in November 2024 and whether this may require an update of the opinion,
and to consider whether the wording of the risk minimization measures in the opinion is clear enough to ensure correct implementation. These will be discussed at the CHMP meeting in February 2025.https://investors.biogen.com/node/28771/pdf
Flere SAE er dukket op i analyser af behandlede pts.
Drop lortet og godkend Blarcamesine
-
Det er rigtig godt fundet - 7 år med tolerabilitet svarende til placebo er meget betrykkende. Desuden viser deres forløb (fast track) med FDA at godkendelseskravet er lavere når der ikke eksisterer effektive alternativer og bivirkningerne er så få eller helt fraværende
Tak Milto -
Det blev smidt 200k ind i sidste minut, kun for at holde os under 9$ MM styre showet, ufatteligt der ikke bare spilles på stigende kurs, i stedet for den åndssvage kamp for at holde den i nedtrend..
Jeg fatter det ikke...
Desværre rigtig mange dage endnu, hvor usikkerheden stadigvæk er en fakta..
Vel kun en partner aftale herfra og mellem EMA, der kan flytte rigtig på noget, og selvfølgelig en squeeze der kan komme ud af den blå luft..Mvh
-
Kunne det tænkes at en godkendelse, kunne bruge til forhandle en god aftale med en af de store farma selskaber, da de kunne få et forspring over for de andre farma selskaber !
-
Altså efter godkendelse
-
Anavex Tænker at MM og shorterne forsøger at finde bunden. Det giver heller ikke meget afkast til shorterne, hvis ingen vil sælge til en lav pris, som shorterne skal betale, når de skal inddække/tilbagekøbe aktien for at realiser en evt. gevinst.
Shorterne er derfor også interesseret i udsving og et øget volumen ude fra - udover deres interne handlen frem og tilbage.
Så selv shorterne er interesseret i stigende kurser i perioder, så der kan inddækkes og shortes på ny fra en ny top - og derved starte hele møllen forfra.Fra en investors synspunkt er det også interessant at få testet bunden på kursen og derved optimerer køb og dermed gevinsten, når kursen igen stiger.
Så tegner der sig et billede af, at bunden er ved at være nået og villige sælger (udover shorterne) er meget begrænset, så er der flere faktorer der vil understøtte et vendepunkt i kursudviklingen.Det er mit indtryk, at handlen i Anavex pt. fuldstændig er styret af tekniske faktorer.
Der kan efterhånden ikke være meget tvivl om det valide i videnskaben på baggrund af de resultater vi har set - og forsat styrkes af nye data.Til sammenligning fulgte jeg sidste dag et mindre irsk biotek selskab, som offentliggjorde data fra et lille fase 2 forsøg (72 pts.) i depression i biopolar patienter.
Data var da gode, men der går mindst 5-6 år før et større fase 3 forsøg skal gennemføres og med en evt. godkendelse i sidste ende.
Alt andet i pipelinen er i fase 1 eller planlagte fase 2 forsøg.
På disse data steg aktien ca. 65 % til en markedsværdi på 1 milliard $!
De har ingen penge, så de kom lige efter med udmelding om en udvanding på 150 millioner $, hvilket gjorde at MC nu faldt til 850 millioner $.Anavex har højst sandsynlig en godkendelse i Alzheimer fra EMA om 7-9 mdr.
Den største indikation inden for CNS, hvor der ikke er nogen reel behandlingsmulighed i dag.
Potentialet med 3-71 i et tilsvarende fase 2 forsøg i Skizofreni og øvrige mulige indikationer for 2-73 er her slet ikke indregnet.Anavex har penge på bogen og stadig ser vi en markedsværdi, som ligger 100 millioner $ under det nævnte irske selskab??
Holder videnskaben som det ser ud til vand, så skal en mere retvisende prissætning nok komme helt af sig selv.
Grådigheden for at få en gevinst på en øget markedsværdi - senest ved en godkendelse fra EMA, vil være lige så stor, som shorternes grådighed for at manipulerer kursen ned.I biotek især, kan man spille spillet eller lade være, hvis man ikke har nok is i maven!
-
Scotland afviser Lecanemab, men håber på snarlig godkendelse af andre stoffer
The Scottish Medicines Consortium rejects lecanemab for use on NHS in Scotland
On 10 February, the Scottish Medicines Consortium (SMC), which advises on newly licensed medicines for use by NHS Scotland, announced its decisi
Alzheimer Europe (www.alzheimer-europe.org)
-
-
Det køre ikke rigtig......
En grøn dag, efterfulgt af nogle røde osv osv. barren bliver stille og roligt sænket, nede med godt 24% på 1 mdr. xbi oppe med ca. 5%
Jo længere ned vi kommer, jo mindre er en 100% stigning værd ....Hvor langt mon de har tænkt sig den skal ned, de 8.30$ jeg skrev om, er ikke en sikker stopklods.
Retningen ser ud til at sættes fra børsåbningen, så ned med 3% fra start, kunne godt tyde på at det er her omkring vi lukker, det samme sket i går, med omvendt fortegn...
Man kan jo håbe, at det utænkelige sker .. fra rød til grøn
hverken oversolgt/overkøbt RSI omkring de 40Mvh
-
Hvem er interesseret i en høj kurs lige nu. Kun små private investorer.
Men hvor langt tør shorterne gå. Mon ikke vi er tæt på 30% aktier short. Tør man lade den andel stige.
De der vil købe flere har pt tid nok til at komme ind, hvis ikke Missling vil partner før efter approval.
En bemærkning om aktive partnerforhandlinger i morgen vil sætte ild i kursen. Modsat kan manglende omtale skubbe kursen yderligere ned.
-
Der kommer næppe partner-information i morgen.
Hvis Anavex har tilstrækkelig kapital til at vente på en EMA-godkendelse, ville jeg, hvis jeg var i Missings bukser, vente til det var en kendsgerning. Men det afhænger naturligvis af hvor meget man tror på egne evner. -
Solsen jeg vil gerne have en høj kurs nu
mener den burde hedde 16-18$ DD
Den burde efter min personlige overbevisning være i uptrend, og ikke endnu en gang i nedtrend ...Vi skriver jo det samme, år efter år/ det som at være med i Groundhog Day med Bill Murray ...
Som jeg lige husker det, så var 2021 året, så var det 2022 derefter 23 og nu vi igang med 25... og jeg har været med længe før...
Jeg er positiv på casen, og tror på vi kommer i mål 80/20 i anavex favør...
Men det har været en meget lang investering for mit vedkommen..
Ved bio tager tid, hvilket denne case er et perfekt eksempel på
Go aften
-
Shorts stort set uændret pr 31/1
Anavex Life Sciences Corp. Common Stock (AVXL) Short Interest | Nasdaq
Find the latest on short interest, settlement dates, average share volume, and days to cover for Anavex Life Sciences Corp. Common Stock (AVXL) at Nasdaq.com.
(www.nasdaq.com)
-
Kort fra dagens cc.
Aktive partner diskussioner efter JPMorgen (januar 2025)
Resultatet af disse forhandlinger afgør markedsføringsstrategien. Missling bedyrede, at valget skete ud fra en optimering til fordel for aktieejere.
Det nyligt godkendte patent med udløb i 2038/39 var med Blacamesine i den krystalliske form, som de har anvendt i forsøgene. Super vigtig for økonomien at have så lang beskyttelse.
Vi vil høre nyt omkring PD forsøg og 3-71 forsøget i H125.
Jeg tror på et annonceret partnerskab inden medio 2025 og at der ikke startes nogen forsøg inden der er sikret noget mere likviditet.
Jeg afventer med spænding. Og er ligeglad med kursen i dag, som jeg ikke kan gætte mig frem til.
Hvis shorterne lyttede med må de bekymre sig om de partnerskabsforhandlinger der pågår pt
-
Det ser igen ud som en non-event i dag.
Ikke ment negativ, men ingen reelle updates og igen en masse promises og planner forude. Os som tror på Blarcamesine kan tolkes positiv. De andre kan bruge det samme til at køre sp endnu længere ned, især oveni en stigende inflation i USA.
Vi skal være meget heldig hvis AVXL ikke falder til under 8.3 i dag.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind