Anavex indsender ansøgning til EMA den 26. november 2024!!
-
Anavex Især den meget vigtige forlængelse af patentet frem til 2039, som også omfatter før omtalte meget anvendelig depotplaster, vil giver Blarcamesine ca. 14 år på markedet ved en evt. EMA godkendelse i slutningen af 2025, inden kopiproduktionen fra konkurrenterne begynder at presse sig på.
Dette har udover store indtjeningsmuligheder også betydning for prissætningen af en senere partneraftale.
BP`er begynder normalt at gå lidt i panik, når der 4-6 år tilbage af et patent.Absurd at en sådan nyhed "belønnes" med et kursfald!
Men vi ved jo alle efterhånden, at det er det stigende andel af shortede aktier, som naturstridigt presser kursen, godt hjulpet af panikstemningen i techaktier mm.Aktiemarkedet er så gennemmanipuleret, AI algoritmer kan diregerer aktiekurserne hen, hvor de store spiller ønsker det uanset positive fakta.
Betragter blot dette kunstige skuespil med en tilbagelænet ro - videnskaben og fakta kan ikke holdes nede i længden og med en EMA afgørelse sidst i 2025 har disse julelege en bagkant.
På et tidspunkt skal shorterne jo begynde at købe aktierne tilbage igen, for at kunne realiser en evt. gevinst.
Anavex har økonomien på plads og behøver ikke at udvande eller hjemtage dyre lån, så de kan i princippet være komplet ligeglade med nuværende kurs og bare koncentrerer sig om at komme i mål med EMA og senere resten af verden. -
Anavex Blarcamesine under første EMA behandling 27.-30. jan. 2025
På side 50 fremgår det, at Blarcamesine er med på dagsorden på EMA mødet den 27.- 30. januar 2025.
Anasøgning i Alzheimer og demens.https://www.ema.europa.eu/en/documents/agenda/agenda-chmp-meeting-27-30-january-2025_en.pdf
-
Uden betydning indtil videre, men interessant - Berkshire Money Management Inc. har åbnet en post i Anavex på 10.000 aktier.
Lad os håbe på at de vil øge
Endvidere skulle Kennedy i dages høring have udtalt, at man har spildt tid på mange fejlede alzheimersforsøg og at man har nye man kunne bruge !
Ved ikke om det er ordret korrekt, men det kunne være meget vigtigt, hvis den orange djævel kunne give os et skub
-
Cognition har fået sat lidt grafer op i deres præsentation. Lidt til selvstudier
Super interessant, men stadig lag vej endnu.
Mon ikke de går efter et fase 3 i lewy body og AD i pts med p-tau 217 under et vist niveau.
Bivirkninger med forhøjede levertal kan evt. være en risiko.
Men lidt funding skal de have. Så pas på udvanding.
-
-
Eller partnerskab.... Det er absolut relevant at dele i denne tråd. Mayomobile er et fyrtårn ift. Anavex' videnskab og er et vigtigt bekendskab som invester i AVXL.
Citat fra SOTC Analytics (Jesse Silveira/Mayomobile: " We propose that Anavex 3-71 and CT1812 would likely make an extremely potent Alzheimer's treatment."
SOTC Analytics (Mayo dækker Anavex og Cognition Therapeutics) https://www.sotcanalytics.com/archive-2024/cognition-therapeutics-cgtx
-
Ikke meget for den siver under lav volume flere børsdage i træk, har dog alligevel taget et sats i 9.3 muligt et sats i 8.3$ havde de været et bedre sats...
Der skal også lidt held til, ingen rammer top og bund alligevel, så vi prøver.Ingen anbefaling
Mvh
Torben
-
Anavex Trader17 - Missling udtalte på JP Morgan, at man ville informerer om status på kommende forsøg i Parkinson i slutningen af januar mdr. (sidste dag i dag)
Opdatering/data fra fase 2b forsøget med 3-71 i Skizofreni kommer først i løbet af 1. halvår 2025.
Tænker måske at dette kan trække lidt længere ud, da han samtidig oplyst, at man havde øget antallet af patienter for at styrke forsøget. -
Anavex og Alzheimer Europe.
(TTTav66 - ST)
https://www.alzheimer-europe.org/sites/default/files/2025-02/2025-01_alzheimer_europe_newsletter.pdfI Alzheimer Europes januarudgave omtales resultaterne fra AD fase 2/3 forsøget og accepten fra EMA af ansøgningen. (Side 16)
Her fremgår det også, at Anavex og CEOen fra Alzheimer Europe har haft et møde om et evt. fremtidig samarbejde i 2025. (Side 7)
Har en forventning om annoncering af Q1 rapport i dag.
Den lovede opdatering på status på kommende forsøg i Parkinson må også være lige på trapperne - måske vælger Anavex at lade dette indgå i kvartalsrapporten.
Q1 skal afholdes inden for den næste uges tid.
(Q1 2025 er kvartalet 1. okt. - 31. dec. 2024)I øvrigt påfaldende, at Missling i stigende grad nu bruger LinkedIn, som foretrukne kommunikationsform.
Tidligere kunne der gå måneder mellem “livstegn” fra selskabet.The rising cost of drug development in healthcare is raising crucial questions: | Christopher Missling, PhD
The rising cost of drug development in healthcare is raising crucial questions: → Are life-saving treatments becoming unaffordable for most? → Are we prioritizing innovation over accessibility? As costs continue to rise, pharmaceutical companies face increasing pressure to price medications higher to recover development costs. This trend leaves many patients—especially those without adequate insurance—at risk of not affording necessary treatments. But there’s more to the story. Innovation, especially in complex diseases like cancer, requires significant investment. Regulatory processes ensure safety and efficacy, but they also contribute to rising prices. So, how do we ensure both progress and accessibility? ✔️ Innovation is essential: Breakthrough treatments require investment, but the public should benefit. ✔️ Transparency and fairness: Healthcare costs shouldn’t leave essential treatments out of reach. ✔️ Policy change is critical: We need to find a balance that allows for innovation while ensuring accessibility for all. What are your thoughts on balancing the cost of drug development with patient accessibility? Let’s discuss! | 33 comments on LinkedIn
LinkedIn (www.linkedin.com)
-
Ganske interessant det her.
Missling deltager på en thailandsk sigma-1 konference d. 21 februar. Her har en af de helt store debattører i en af Anavex Facebook-grupperne, Kevin Ameling, fundet frem til at et andet life science selskab, Prilenia, også er deltagende.
Det interessante ved Prilenia er at de i september 2024 sendte deres sigma-1 kandidat, Pridopidine, ind til godkendelse for Huntingtons Disease hos EMA.
Dermed har vi formentlig til sommer en indikation af om hvor stor pålidelighed som EMA generelt har til sigma-1 mekanismen.
"Pridopidine (45 mg twice daily) is an oral, highly selective and potent investigational S1R agonist that has exhibited a safety and tolerability profile similar to placebo in clinical studies to date. The current safety dataset includes approximately 1,700 patients who have been on pridopidine for up to seven years."
…
“Prilenia holds Orphan Drug designation for pridopidine in HD and ALS in the U.S. and EU. In addition, pridopidine has received Fast Track designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of HD.”
-
Anavex Life Sciences to Announce Fiscal 2025 First Quarter Financial Results on Wednesday, February 12, 2025
Anavex Life Sciences to Announce Fiscal 2025 First Quarter Financial Results on Wednesday, February 12, 2025 | Anavex Life Sciences
Webcast and Conference Call To be Held Wednesday, February 12, 2025, 8:30 am ET NEW YORK – February 5, 2025 Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative treatments for Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, schizophrenia, neurodevelopmental, neurodegenerative, and rare diseases, including Rett syndrome, and other central nervous system (CNS) disorders, […]
Anavex Life Sciences (www.anavex.com)
-
Evt. Lecanemab godkendelsen i Europa sendt retur til CHMP:
"In November 2024, a positive opinion was received from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommending approval of lecanemab.1 As part of its decision-making process, the European Commission (EC) has asked the CHMP to consider information on the safety of lecanemab that became available after the adoption of the CHMP opinion in November 2024 and whether this may require an update of the opinion,
and to consider whether the wording of the risk minimization measures in the opinion is clear enough to ensure correct implementation. These will be discussed at the CHMP meeting in February 2025.https://investors.biogen.com/node/28771/pdf
Flere SAE er dukket op i analyser af behandlede pts.
Drop lortet og godkend Blarcamesine
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind