Anavex indsender ansøgning til EMA den 26. november 2024!!
-
Du har da helt ret i at man skal gøre sig en risikovurdering. Anavex har præsenteret på konferencen i de seneste 4 år. Både for 2022 og 2023 var man ude i rigtig god tid i midt december om det.
I år er dog anderledes med den længe ventet peer review artikel og en ansøgning hos EMA som er blevet accepteret. Alene det nuværende kursniveau virker i denne henseende komisk.
Som jeg ser det skal der i øvrigt være nogle rigtig gode nyheder i form af et partnerskab for at kursen for alvor bevæger sig opad. Shorterne tror unægtelig på at man ikke opnår en godkendelse. Hvis man så endelig opnår godkendelsen så vil næste anke være at man ikke vil opnå partnerskab.
-
Det ville være mærkeligt, hvis der ikke kommer nogen nyheder i betragtning af, at de har fået tildelt 40 minutter og rigtigt gode lokaler samt lovet data på langtidseffekten. Derudover er det jo ud fra en helt anden kontekst, at de præsenterer nu med en offentliggjort peer review samt EMA ansøgning. Personligt tror jeg derfor, at der vil være stor opmærksomhed om deres præsentation og at de professionelle investorer vil begynde at købe op. Det kan selvfølgelig godt tage lidt tid, så om kursen stiger eller falder torsdag er der ingen der ved, men jeg tror personligt, at kursen vil stige fra nu af og vil derfor heller ikke sælge.
-
Piotr har igen haft gang i statistikkundskaben
https://www.patreon.com/posts/mmrm-enhanced-to-119767119Han benytter er model der hedder "Mixed Model Repeated Measures"
Et længere skriv, men en beskrivelse af, hvad han mener vi mangler. Og som kan være breaking til JPM på torsdag.
Med modellen finder han, at der sandsynligvis findes en limit for hvornår AD kan behandles effektfuldt af Blarcamesime. Dvs at de evt på torsdag kan sige, at pts bedre end eks. ADAS cog13 på 26 kan holdes fri af AD.
Mere sandsynligt, at vi får en biomarkør som limit - eks tau181, som jeg tidligere har skrevet om. Eller det eksempelvis kan påvises ved et scan af hjernen eller dele deraf om pts kan helbredes.
Pts under limit vil opleve forbedring og vedholdende effekt.
Det vil være sensationelt, hvis denne tese holder vand.
Stemmer egentligt godt med youtube videoer fra AUS. Og vil svare til, hvad Cognition også har fundet.
-
https://finance.yahoo.com/news/phase-iib-iii-clinical-data-123000880.html
.. Ser fantastisk ud! -
Kendte data - kun dette er nyt:
The ATTENTION-AD trial demonstrated the manageable nature of the most frequent treatment emergent adverse event (TEAE) of dizziness observed in the preceding ANAVEX
2-73-AD-004 trial, which was generally transient in duration (approx. 7-11 days) and mild or moderate in severity (Grade 1 or 2). The titration schedule was adjusted to a slightly longer titration period in the ATTENTION-AD trial, from previous 2-3 weeks to 10 weeks. A markedly lower frequency of the TEAE of dizziness in the respective maintenance phase was observed: from previously 25.2% in the ANAVEX2-73-AD-004 trial to 9.6% in the ATTENTION-AD trial, demonstrating the manageable nature of the most frequent TEAE (dizziness). -
Vi kender stort set de data gennem forskellige fremtidige konferencer og overskrifter på indlæggene. Så fair nok at de kommer til alles kundskab. Samt også presse shorterne.
Mon ikke Anavex har mere i ærmet jf Piotrs beregninger. Eller evt en partneraftale til JPM.
-
Ikke for sarte sjæle
️ -
Anavex Det meste vidste vi - men super data!
XBI biotek får som stort set også resten af markedet en på hatten i dag.
Der er absolut intet i dagens PR, der berettiger til et fald - ren manipulation!
Shorterne vil som altid kæmpe med næb og klør - og skyr ingen midler.
Tænk hvis en af de store Pharma selskaber kunne dokumenterer 3-4 års vedvarende effekt i Alzheimer og stort set uden bivirkninger, som Anavex nu også har fået styr på ved en længere titrerings periode mm.Bevar roen - tror vi får nogle flere tungvejende nyheder på JPM.
Anavex bringer ikke hele historien i en simpel pr., når de har hele 40 min. på JPM.Undre mig som altid dog over Anavexs manglende udnyttelse af mulige gode annoceringer, som f.eks. at Peer Reviewet nu er publiceret - vi andre har jo nærmest ad bagvejen fået genskab til dette - så tror ikke det store marked aner noget om denne Peer Review!
-
JNJ har i dag annonceret køb af Intra-cellular Therapies for knapt $15 bn
Som Anavex arbejder de indenfor CNS sygdomme. De har et stof godkendt i bipolar indikation. Forventer $1bn i årlig omsætning.
Har flere stoffer i forsøg.
Ved et kig på bivirkninger i det godkendte stof så ligner det mere en ulykke end noget der er tiltalende.
Jeg har meget svært ved at forstå værdisætningen. Men JNJ plejer ikke at være dumme.
Men jeg tror nu på, at Anavex er helt skævt værdiansat
-
Glad aktionær i ITCI gennem de sidste 5 år her. Caplyta er godkendt i skizofreni og bipolær depression, og har fuldstændig smadret alle andre præparater til aMDD behandling, som de netop har sendt til FDA. De fleste analytikere forudser +$3bn i omsætning i inden for et årti, og jeg tror det ender højere med MDD som bonusindikation.
Dermed ikke sagt at jeg er uenig i dine betragtninger om Anavex
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind