Anavex indsender ansøgning til EMA den 26. november 2024!!
-
Anavex må gerne holde sig nogenlunde i ro indtil starten af januar 2025.
Har bl.a. fyldt familiens aktiesparekontoer helt op, hvor der allerede er betalt lagerbeskatning ved en aktierkurs på ca. 17 $.
Har kendskab til + 20 tilsvarende aktiekontoer i min investorkreds, som har et tilsvarende "problem".
Betaler gerne min skat, men helst af en realiseret gevinst.Overblik over mulige milepæle og nyheder i 2025.
Januar 2025.
Udgivelse af Peer Reviewet (JPAD?)
JP Morgan den 16. med OLE AD TLD
Evt. EMA feedback. (Acc.proces eller anden udtalelse)Med disse to store milepæle ude i offentligheden og påbegyndt godkendelsesproces hos EMA baseret på samme, er Anavex ikke længere låst og kan agere frit ift. flere præsentationer og kan indlede dialog med andre myndigheder som FDA, UK, Canada, AUS og Asien mm., sideløbende med EMA processen.
Materialet er stort set det samme, som det EMA har fået i MAAen, dog med tilpasninger ift. krav fra øvrige sundhedsmyndigheder.Dvs. øget aktivitet på konferencer udover de kendte i marts og april på AD/PD.
Løbende tilbagemeldinger fra dialog med andre sundhedsmyndigheder.
Evt. partneraftaler for kommercielisering betinget af en endelig markedsgodkendelse.
Med en nu relativ mindre arbejdsbyrde efter MAA og Peer Reviewet nu overstået, kan Anavex evt. påbegynde opstart i de annoncerede øvrige indikationer med Blarcamesine - PD, Fragile X, RETT mm.Derudover kan vi i Q1/Q2 forvente meget spændende data fra 3-71 fase 2b forsøget i skizofreni, hvor vi fra fase 2a forsøget fik rigtig gode dosisafhængige data med opnåelse af de primære endpoints med stor signifikans trods de kun 16 patienter i denne del.
De målbare biomarkører for skizofreni er relativ eksakt videnskab, da man ved hvilke områder i hjernen bliver enten under- eller overstimuleret og kan sammenholdes med de kliniske symptomer for skizofreni.
Fase 2b forsøget har derfor også et relativ kort forløb på 30 eller 60 dage, hvor man fra 2a forsøget nu kender den maksimale titrerbare dosis med stor effekt og uden bivirkninger.Så vi kan se frem til et tætpakket program de næste uger/mdr. - hvor især dagene frem til og med JP Morgan den 16. januar kan blive særdelses spændende.
Har endnu ikke langt mig fast på en evt. salgsstrategi. Dette afhænger helt af nyhederne i forbindelse med et evt. stort kurshop.
Et salg af 10-20 % af beholdningen for en afsikring eller for et efterfølgende tilbagekøb, er en mulighed.
Langt den største andel forbliver dog urørt til en evt. markedsgodkendelse og et senere salg af Blarcamesine - alene eller med en partner.
Selvom vi i min optik nu er meget tæt på målet og er over nogle meget store pump på vejen, så er det stadig biotek - uden godkendt medicin og et salg!
Med historikken fra Anavex ved vi også, at der kan komme voldsomme kursudsving fordi der også er modstridende interesser for hvordan casen skal udvikle sig.
Det er dog aldrig forkert at tage en gevinst hjem! -
Anavex Shorts-queeze-target?
Short-Squeeze Target Anavex Life Sciences Gains Traction
Anavex Life Sciences stock market is set up for a short squeeze that could begin in early 2025 and increase the price by 400% or more.
MarketBeat (www.marketbeat.com)
Udmærket artikel, men tror dog ikke på en EMA godkendelse allerede i H1 2025, som der skrives i artiklen.
De 20,8 mill. Shorts har fået lidt at tænke over!Ser også eksempler på, hvor nogle forsøger at forplumre billedet af Anavex.
Her antyder en ukendt skribent/artikel, at Anavex kan løbe ind i produktionsproblemer af Blarcamesine?
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-faces-manufacturing-060006121.htmlTidligere har Anavex beskrevet at der er helt styr på produktionen af Blarcamesine, som er et relativt nemt og billigt stof at fremstille - der var nævnt en produktion på 1 mill. piller til under 1$ stykket og at man havde aftale med 2 forskellige producenter.
I MAAen til EMA skal der typisk også indgå en veldokumenteret beskrivelse for produktionen - så kan ikke forstille mig, at Anavex ikke også har helt styr på den del. -
ANAVEX: Blarcamesine modtager EMA-ansøgningsgodkendelse til behandling af Alzheimers sygdom
Helge Larsen kigger på Anavex, som har fået godkendt en ansøgning til de europæiske lægemiddelmyndigheder på et middel mod Alzheimers. Han kigger hele vejen rundt om casen - på sygdommen, med et meget personligt udgangspunkt, på markedet, fremtidsperspektiverne og på Anavex-aktien. Han kommer også kort ind på Novo Nordisk i relation til Alzheimers
Denne video er ikke en anbefaling om køb eller salg af aktier. Helge Larsen har aktier i de nævnte selskaber.
-
Vi nærmere os hvad aktien på nuværende tidspukt, efter min overbevisning burde være 16-20$
Tænker, den skal trække vejret lidt i morgen, og tilbagefald i aften er ikke utænkeligt.Det anavex, håber det lukkes idag/fredag shorts, det ville være en perfekt katalysator til en gardin squeez, hvis vi ser et drop ved næste short tal, kunne det starte en lavine af short der vil ud, og hermed en squeez.
(Har set artiklen vedr. evt. produktions vanskeligheder)
Men vi kan da glæde os over, at hvis det er de typer artikler vi ser frem imod, så de langt at fortrække, frem for de andre der har været overskriften, det indikere bare, at der er nu er et produkt, som lanceres på market på et tidspunkt.Og omstilling til produktion er omfattende, også derfor en partner med faciliteter inden for distributør og fabrik, er kærkommen, det koster at omstille sig, er meget tidskrævende..
Så forventer ikke de selv forsøger at køre alene i mål.
Mvh
Torben
-
Anavex Positiv SA artikel!
Seeking Alpha har ellers udover Lane Simonian udelukkende været meget negativ på Anavex casen.
Har endda et kursmål på 100 $, når et evt. salg af Blarcamesine tager fart.
Accepten af MAA ansøgningen af EMA, har nok givet mange en brat opvågning!Omtalen af Anavexs positive case, vil langsom udbredes til markedet.
Synes stadigvæk at der må være mange analytikere og portefølje administratorer, som har sovet i timen og hidtil ikke har opdaget eller måske ignoreret udviklingen og det fremskredne stadie Anavex nu har opnået?
Mon ikke dette vil ændre sig i løbet af den næste tid! -
Anavex price target raised to $42 from $40 at H.C. Wainwright
Anavex price target raised to $42 from $40 at H.C. Wainwright
H.C. Wainwright analyst Raghuram Selvaraju raised the firm’s price target on Anavex (AVXL) to $42 from $40 and keeps a Buy rating on the shares after the company announced the acceptance of the blarcamesine Marketing Authorization Application for the treatment of Alzheimer’s disease for review by the European Medicines Agency. The “timely acceptance” of the MAA for blarcamesine reflects at least in part the EMA’s recognition of the severe unmet medical need in Alzheimer’s, the analyst tells inve
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
-
Yes yes, samme kursmål fra selvsamme H.C Wainwright igennem de sidste 5 år. Giver ikke meget for analysen igen igen...
Men mener dog at kursmålet begynder at nærme sig realismen, godkendelse fra EMA indregnet....
Kommer alt i mål, så ser vi meget højere kursmål....Mvh
-
Anavex får tilsyneladende hele 90 min på JP Morgan!
Den 16. januar 2025 kl. 16.30 DK-tid skulle Anavex angiveligt få hele 90 min. til at præsenterer bl.a. AD OLE TLD mm.
Hvis dette er tilfældet, vil dette være højst usædvanligt, da der normalt kun tildeles 30 eller 45 min.
JP Morgan konferencen er nok verdens største investorkonference/udstillingsvindue, hvor nye gennembrud inden for medicinalverden præsenteres for investorer og evt. potentielle partner.
JP Morgan er selv en af de større spiller/formidler, når der skal indgås aftaler mellem f.eks biotekselskaber og investorer.Den perfekte storm?:
- Begyndelse af januar: feedback fra EMA med evt. acc. proces.
- I 1. eller 2. uge i januar: udgivelse af Peer Review i JPAD.
-
- januar: Præsentation på JP Morgan i 90 min.
Med både Peer Reviewet og AD OLE TLD ude, ville Anavex have lagt stort ALT vedr. Blarcamesine og Alzheimer på bordet.
De vil således kunne tale frit ud fra videnskabelige og blåstemplede resultater. - en positiv feedback fra EMA, hvordan de ser den videre godkendelsesproces forløbe, med en evt. acc. procedure ville yderligere understrege og validerer videnskaben.
Anavex vil både have mulighed for at dokumenterer både en langtidseffekt og en langtidsholdbar god bivirkningsprofil - og sandsynligvis også en præventiv effekt af Blarcamesine mod Alzheimer. (evt. også i andre CNS indikationer?)Med hele 90 min. på JP Morgan har Anavex en unik mulighed for både at komme godt i dybden omkring Alzheimer, men også en gennemgang af deres øvrige pipeline, hvor især 3-71 i skizofreni også begynder at rykke.
Nedenstående forsøges synliggjort, hvilken betydning en længere præsentation på de forventede 90 min., kan have for et selskab.Dygtige (danske) 2014 fra IHUB, har stillet 3 spørgsmål til ChatGTP!
(Google oversættelse)Spørgsmål 1: Har JMP-sundhedskonferencerne 90 minutters præsentationsslots, og hvis ja, hvad er kriteriet for, at en virksomhed får tildelt en sådan længere tid frem for kortere slots?
Spørgsmål 2: Hvor stor en procentdel af nye biotekvirksomheder flytter i øjeblikket for at markedsføre deres CNS Alzheimers lægemiddelkandidater med en nyligt accepteret MAA fra EMA, der præsenterer på 2025 JPM-konferencen med en allerede annonceret forlænget 90 minutter?
Spørgsmål 3: Indikerer længden af det tildelte tidsrum nogle strategiske fordele, såsom mere sandsynlige 1) partnerskab / buyout eller 2) JPM-analytikerdækning annonceret på konferencen, 3) andre typer strategiske fordele for virksomheden?
ChatGPT svarer:
ChatGPT
J.P. Morgan (JPM) Healthcare Conference er en førende begivenhed i sundhedssektoren, der samler en bred vifte af virksomheder og investorer. Lad os tage fat på dine spørgsmål vedrørende præsentationspladser og deres strategiske implikationer:Spørgsmål 1: Præsentationspladsvarigheder og -kriterier
JPM Healthcare Conference tilbyder typisk præsentationsslots af varierende længde, hvor 30-minutters sessioner er almindelige.
Udvidede slots, såsom 90-minutters præsentationer, er mindre almindelige og er normalt forbeholdt virksomheder med betydelige milepæle eller betydelig investorinteresse. Kriterierne for tildeling af længere slots er ikke offentligt beskrevet af JPMorgan, men virksomheder, der demonstrerer store regulatoriske resultater, banebrydende kliniske data eller væsentlig markedspåvirkning, er mere tilbøjelige til at modtage forlængede præsentationstider.Spørgsmål 2: Nye bioteknologiske virksomheder med EMA MAA for Alzheimers sygdom ved JPM 2025
På nuværende tidspunkt er der begrænset offentligt tilgængelig information om den specifikke procentdel af nye biotekvirksomheder med en nyligt godkendt ansøgning om markedsføringstilladelse (MAA) fra European Medicines Agency (EMA) for lægemiddelkandidater til Alzheimers sygdom, der præsenterer på JPM-konferencen i 2025 med en annonceret 90 minutters slot. Sådanne hændelser er relativt sjældne i betragtning af de strenge lovgivningsmæssige hindringer og den konkurrencemæssige karakter af at sikre forlængede præsentationstider på konferencen.
Spørgsmål 3: Strategiske konsekvenser af udvidede præsentationspladser
At sikre en udvidet præsentationsplads på JPM Healthcare Conference kan indikere flere strategiske fordele:
Øget synlighed: En længere plads giver en virksomhed mulighed for at give et mere omfattende overblik over sin pipeline, strategier og milepæle, hvilket tiltrækker større opmærksomhed fra potentielle partnere og investorer.
Potentielle partnerskaber eller opkøb: Højprofilerede præsentationer kan signalere parathed til strategiske partnerskaber eller opkøb, da de viser virksomhedens fremskridt og markedspotentiale.
Analytikerdækning: Fremtrædende præsentationer kan føre til øget analytikerdækning, hvilket øger virksomhedens troværdighed og synlighed i investeringsmiljøet.
Markedspositionering: En udvidet slot kan positionere virksomheden som førende inden for sit felt, især hvis den præsenterer betydelige kliniske eller regulatoriske milepæle.
Selvom en udvidet præsentation ikke garanterer disse resultater, afspejler den ofte en virksomheds betydelige fremskridt og potentiale inden for branchen.
-
Helge Tak for din video.
Jeg har tænkt på om vi med Blarcamesine har et stof som kan have en udvidet anvendelse f.eks. i forhold til generel plank i blodårene, hvilket jo vil være interessant for hjertepatienter, men også andre med kredsløbssygdomme.Der er et kæmpe område her, som ikke har fundet nogen god løsning endnu. Måske har Blarcamesine en mere bred anvendelse?
Er det noget du har gjort dig tanker om mulighederne i - alternativ hvem der arbejder med det mere brede perspektiv? Det er jo en form for indvendig fedme.Har kigget lidt på ESWT området, som der måske er små antydninger af kan være en mulighed for nogle områder.
ESWT i følge Co-pilot:
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) bruges primært til behandling af muskel- og skeletlidelser, såsom kroniske seneproblemer og knogleheling. Der er dog nogle undersøgelser, der viser, at lav-intensitets ESWT kan anvendes til behandling af Peyronies sygdom, som involverer plakdannelse i penis2. -
Anavex Lav aktiekurs betyder mindre lagerbeskatning.
Kursen på Anavex var 9,33 $ den 31/12 2023. (ved en lavere $ kurs)
Så for at minimerer PAL skatten på de 15,6 % af realiseret afkast i pensionsdepoterne, er det kun en fordel, hvis Anavex holder sig lidt i ro eller endda falder yderligere her i slutningen af 2024.- så nu ingen store nyheder i dag Missling!
Pga. af denne i min optik unfair beskatning af urealiserede afkast i pensionsdepoterne - skattefar/huset vinder altid, har jeg allerede for en del år siden konverteret alle traditionelle pensionsordninger - især hvis man selv administrerer sine aktier.
For den alm. pensionsopsparingen, hvor man lader ATP eller bankerne administrere investeringerne i div. indekser, er PAL skatten mere berettiget - selvom den i min optik stadig er for høj, når man stadig selv har hele risikoen ved evt. tab.Mener man i US har noget lignende, hvor en lavere aktiekurs ved udgangen af året også reducerer beskatningen.
Vil dermed sige, at der er flere komplekse interesser for kusen på aktien, som ikke nødvendigvis afspejler den værdi aktien/Anavex efter min optik burde ligge på
Er overbevist om, at de første 2-3 uger i 2025, vil blive skelsættende for vores lille Anavex.
Kan til foråret snart "fejre" 10 år i selskabet, der gennem årene har budt på vilde op og nedturer, som har stillet store krav til selvdisiplin og tålmodighed.
Har dog hele tiden været overbevist om, at Anavex og deres innovative tilgang havde sin berettigelse.
I løbet af 2025 når vi så sandsynligvis den foreløbige kulmination på denne rejse, når EMA forhåbentlig giver grønt lys for Blarcamesine.
Fint at kunne tjene lidt penge på sine investeringer, men disse investeringer har også gjort det muligt for at Anavex har haft økonomien til at finansiere udviklingen af ny medicin, som forhåbentlig kan komme rigtig mange Alzheimerpatienter og andre CNS indikationer til gode - især dette perspektiv giver for mig en ekstra og dybere dimension, når man bruger meget tid og satser penge på denne type investering.I ønskes alle et rigtig godt nytår!
-
Klinisk forsøg med et lægemiddel mod Alzheimers. Det indtages som tablet. Er der nogen der ved, hvad det er for noget?
https://sanosclinic.com/ar-1001/ -
Også et rigtigt godt nytår til dig Tasso1 og tak for din ihærdige indsats i 2024. Tak til alle der følger Anavex chatten og bidrager med stor viden.
Nu fik jeg lige suppleret lidt igen igår - det var nu ikke meningen, men jeg tror på, at vi vil se en eksplosion i kursen i 2025, så jeg kunne ikke lade være.
Rigtig godt nytår... -
Godt nytår til jer alle. Tak for din store indsats, Tasso, som har gjort at jeg fik øjnene op for denne aktie. Imens at jeg allerede nu kan se og høre, at mine naboer har kastet penge på krudt, så har hustruen og jeg i stedet for valgt at supplere lidt yderligere op i Anavex. Vi får at se om det i januar bliver et festfyrværkeri eller en fuser.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind