Anavex Ny tråd juli 2024
-
Anavex Må tilstå, at jeg frydede mig lidt på den negative udmelding fra EMA.
Ingen stakkels Alzheimer patienter i EU skal udsættes for dette vanvid og bekostelig belastning af det europæriske sundhedsvæsen, på bekostning af andre områder, hvor pengene kunne bruges meget bedre.Eli Lilly's Donanemab, som nok også forsøger sig hos EMA, er ikke meget bedre end nu afviste Lecanemab.
Tror dog også, at EMA stadig føler et stigende pres på at få et bedre alternativ til det næsten 20 år gamle Donepezil, som kun har en begrænset og kortvarig effekt. Som tidligere nævnt, har EMA sandsynligvis haft mulighed for at sammenligne tilgangen/data fra MABerne, med den tilgang, der ligger til grund for Blarcamesine.
Kan ikke lige se, at der pt ligger andre alternative ansøgninger til behandling i EMA regi, som omfatter en behandling af Alzheimer.
Blarcamesine kan virkelig have ramt det helt rigtige tidspunkt for EMA og EU.Er i kontakt med direktøren for Alzheimer foreningen her i Danmark. Og for nogle uger siden havde hun netop været til et orienteringsmøde omkring mulig ny behandling med bl.a. Lecanemab - her blev Anavex ikke nævnt med et ord og hun havde iøvrigt intet kendskab til Blarcamesine.
Beskrev for hende min bekymring omkring den moderate effekt og alvorlige bivirkninger for Lecanemab, som EMA nu netop har lagt til grund for afvisningen.
Lover løbende at holde hende orienteret omkring udvikling af Blarcamesine med bl.a links til prof. Marwan Sabbagh, som hun finder yderst interessant. -
Det bliver spændende i aften:
Blarcamesine in Early Alzheimer Disease Phase 2b/3 Randomized Clinical Trial
Marwan N. Sabbagh, MD, Barrow Neurological Institute, Phoenix, AZ, USA; William R. Chezem, PhD, Anavex Life Sciences Corp, New York, NY, USA; Kun Jin, PhD, Anavex Life Sciences, New York, NY, USA; Christopher U. Missling, PhD, Anavex Life Sciences Corp., New York, NY, USA; and Anavex Life Sciences Research Group
Abstract/Proposal
Sunday, July 28, 2024
10:15 PM - 11:45 PM DANSK TID
201 ABC (Pennsylvania Convention Center)
--
-
-
Det er 4:15 PM - 5:45 PM lokal tid, som det fremgår af https://alz.confex.com/alz/2024/meetingapp.cgi/Paper/90729 du kan skifte mellem lokal tidszone og egen øverst på siden. Default er den besøgendes tidszone.
-
Præsentationen er klokken 22.27 dansk tid varighed 12 minutter.
-
Tro ikke der kommer noget nyt desværre. Men det kunne ske at de kom til lække en lille nyhed,
-
Results from Anavex Life Sciences Landmark Phase IIb/III Trial of Blarcamesine Presented at Alzheimer's Association Conference | Anavex Life Sciences
Oral, once daily blarcamesine significantly slowed clinical decline for early Alzheimer’s disease patients with good comparative safety profile and no associated neuroimaging adverse events Clinical benefit of blarcamesine consistently observed for both 30 mg and 50 mg treatment groups Benefits of blarcamesine on both amyloid-beta and brain volume, two underlying pathological hallmarks of Alzheimer’s disease […]
Anavex Life Sciences (www.anavex.com)
-
-
Blarcamesine significantly slowed clinical progression by 38.5% and 34.6% at 48 weeks in 50 mg and 30 mg groups vs. placebo, respectively, on the prespecified primary cognitive endpoint ADAS-Cog13.
-
For the primary endpoint ADAS-Cog13, blarcamesine is significantly better than placebo for both 50 mg (−2.149; P = 0.021) at 48 weeks and for 30 mg blarcamesine dosage groups (−1.934; P = 0.026) at 48 weeks.
-
Blarcamesine significantly slowed brain atrophy in key regions of interest, including the whole brain by 37.6%, total grey matter by 63.5%, and lateral ventricles by 25.1%.
-
Full regulatory submission of blarcamesine in Europe (EMA) is expected in Q4 2024.
-
-
Ny tråd fedt...
Vi skulle ikke over 7$ i fredags, det er de skide options Calls skyld, et belastende instrument på market.
Men chancen er der mandag igen, der er altid noget psykologisk i hele tal, men det er gået fint nok med 4-5-6$
Og vi har haft rolige kursudvikling (ingen GAP v/Åbningerne) .... Hvilket altid er super dejligtMvh
-
-
Anavex Meget kort - har svært ved at se, at vi kunne have fået meget bedre data, når vi tager udfordringen i behandlingen af en så svær indikation som Alzheimer i betragtning.
Umiddelbar slår data fra Blarcamesine både Lecanemab og Donanemab med længder - og uden risiko for de fatale bivirkninger og løbende MRI skanninger.
Især er reduktionen af tabet af hjernevæv ekstrem udtalt - husk MAPerne accelerede endda tabet ift. placebo!Administrationen af den enkelte tablet før sengetid, ville nemt kunne varetages af patienterne selv eller senere af plejepersonalet.
Forventer at EMA vil tilbyde den acc. proces for godkendelseproceduren, når ansøgningen indsendes i 4. kvartal 2024. Dvs. at vi kan få Blarcamesine på markedet i løbet af 2. halvår 2025 - måske endda lidt tidligere. -
MayoMobile har lavet en hurtig "first look" af data:
-
Hans konklusion:
Conclusion and Next Steps: Anavex continues to impress with holistic improvements across the A/T/N construct - to our knowledge this is a first for any registrational level drug. From todays presentation in particular we were most piqued by very strong dose-dependent improvements in ADAS-COG13 (cognition), dramatically reduced grey matter degeneration, robust physician assessment as quantified on CGI-I, and trending improvements on other markers like NFL and tau. It is our opinion that Anavex's recent qualification of autophagy as SIGMAR1's main therapeutic outcome and their openness to act synergistically with existing monoclonal antibodies like Leqembi and Donanemab likely acts to increase liklihood of scientific buy-in and market penetration post-approval. Considering Leqembi's recent failure to garner a foothold in the European Union, we look forward to Anavex submitting for European approval in Q4 2024. Additionally, we are excited for further data in Anavex's landmark Alzheimer's study, including information on super-responder analysis, S1R WT & APOE analysis, and full genome analysis which will drive future precision medicine approaches. Spirit of the Coast Analytics will likely publish follow-on analysis to this report in the future. Thank you for your support as always.
-
Anavex Presents Results From Phase IIb/III Trial Of Blarcamesine In Alzheimer's Disease
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind