Anavex Ny tråd feb. 2023 - Nyt Parkinsonforsøg i Australien!
-
Anavex Compassion brug af 2-73 i RETT pts. i Canada!
2-73 har både en gavnlig effekt og en god bivirkningsprofil!
Et ønske fremsat på vejene af patienter, der har afsluttet OLE forsøget på 48 uger - andre lande følger sandsynligvis.
Myndighederne tildeler ikke en sådan tilladelse, hvis ikke der var en synlig effekt eller en god bivirkningsprofil i sårbare børn under 18 år.
I min optik det nærmeste man kan komme en godkendelse, inden den tildeles resten af patientgruppen ved den sideløbende procedure."Special Access Program (SAP) applications are granted at a physicians' request on behalf of patients. Based on the safety profile of ANAVEX
2-73 (blarcamesine), as well as clinical evidence that the study drug will continue to benefit patients." -
Anavex Alzheimer Association - positiv afhandling!
- juni 2023.
Study of the mechanism of action of Blarcamesine (ANAVEX
2-73): Whole blood transcriptomics analysis identifies treatment impact on compensatory pathways by restoring key neurodegenerative pathways functionality, including Alzheimer's disease pathway"Results
Blarcamesine significantly restores functionality in key pathways of Alzheimer's disease, Parkinson's disease and Prion diseases."
Ligner konklusionen af den Peer Review vi er blevet stillet i udsigt for Parkinson, hvor også sammenhæng og MOA mellem gener, blodanalyser og Alzheimer bekræftes?
Den 13. juni 2023 er der også lavet en opdatering hos NIH af beskrivelsen af 2-73 molekylet, hvilket bl.a er påkrævet ved en evt. senere ansøgning hos FDA.
Blarcamesine
Blarcamesine | C19H23NO | CID 9882189 - structure, chemical names, physical and chemical properties, classification, patents, literature, biological activities, safety/hazards/toxicity information, supplier lists, and more.
(pubchem.ncbi.nlm.nih.gov)
Uanset hvad vi skal kalde ovenstående, så pågår der rigtig mange ting, som peger på/bekræfter MOA og en forberedelse til næste trin hen mod en ansøgning hos div. myndigheder.
Vi må se, men forventer mange positive ting de næste par mdr. og en milepæl i Anavex sagaen, som vil bringe aktien op på et helt andet niveau end vi ser i dag!
I biotek er intet dog sikkert, før myndighederne har sat deres stempel! -
Anavex
@CSørensenEnig. Tror også det er abstracts fra AAIC 2022. Det er meget normalt, at man samler abstracts i et nummer af et tidsskrift. American Heart Ass. gør eksempelvis det samme.
Det undrer mig dog, at de først gør det næsten et år efter eventet. Det plejer ikke at være kutyme... spøjst.
Jeg tror fortsat ikke på noget nyt før efteråret. Sommerferien er over US og os.
-
Anavex HC Wainright fireside chat 26.juni.
Anavex Life Sciences to Present at the H.C. Wainwright 4th Annual Neuropsychiatry Virtual Conference
NEW YORK, June 20, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated therapeutics for the treatment of neurodegenerative and neurodevelopmental disorders including Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, Rett syndrome and other central nervous system (CNS) disorders, today announced that Christopher U. Missling, PhD, President and Chief Executive Officer of Anavex, will participat
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
Med forbehold fra Stocktwist:
100fold
4:10 PM
$AVXL I listened to the call and my reflections follow:-The call covered 4 main topics: AD, PD,RETT, financials, partnerships
-Confirmed that the company is excited about taking the AA approach to approval, where they have the same or better bio marker improvement that the approved MAB's have. Indicated that Lecanemab trial screened out 80% of AD population, and they included 80% of all trial applicants. Nothing on timing of full data.
-Confirmed PD trial will be pivotal and start this year. Excited about results from 'drug holiday' to see patients discontinue and worsen and then continue and improve.
- Longest discussion was about Rett. I sense from CM that they will go for the voucher and expect
To get $80 - $100 MM on its sale. This means RETT approval before AD. He said if the Excellence trial has good results the drug will be approved. Strategy was to follow Trofinetide, an inferior indication, to market to establish pricing ($500,000) and insurance procedure codes.
Skal man tro "100fold" fra ST, så kører alt planmæssigt, dog uden tidsangivelser for de forskellige kommende milepæle.
Anavex går efter Acc. Approval for 2-73 i Alzheimer, tilsvarende Biogen med biomarkører.
Anavex og 2-73 dækker dog væsentlig flere patienter (80 %) end f.eks. Lecanemab (20 %).Bekræfter, at der et endeligt (fase 3) Parkinson forsøg på vej i år - der var glæde over, at man i OLE forsøget så en forbedring efter den tvungne pause efter fase 2, hvor patienterne ellers havde vist positiv respons i fase 2 forsøget, men blev dårligere i pausen. - en dobbelt kontrol, at 2-73 havde en effekt!
Meget fokus på RETT - gode resultater også i fase 3 børneforsøget, vil med stor sandsynlighed give en godkendelse!
Høj prissætning/indtjeningsmulighed, svarende til konkurrenten Trofinetide. (TFT har modsat 2-73 dog flere store bivirkninger)Vi må bare vente lidt længere endnu!
- Longest discussion was about Rett. I sense from CM that they will go for the voucher and expect
-
Mayo har ligeledes opdateret med dagens gennemgang.
-
God morgen fra Thailand,
Jesse (MayoMobile) lyder meget selvsikker hvad der er herligt. 100% sikker på godkendelse i RETT og over 500k$ per år for behandling! Der er som bekendt ikke noget der er 100% sikkert i small cab biotech, men 2-73 har en meget bedre sikkerheds profil end Trofinetide og de (ifølge Jesse) kigger efter markting folk allerede, så jeg er meget positiv på en godkendelse, jeg giver det +90%.
Missling sagde at Lecanemab CLARITY AD forsøg var screenet meget kraftigt og 80% frasorteret under screening men i Anavex AD 2/3 kun ca 10% var frasorteret så resultatet fra Anavex giver er meget bedre billede af hele AD befolkningen mens Lecanemab's er udvalgte personer (nok dem med mindst chance for hjerne blødning). Dette er også rigtigt godt for os da Anavex ikke "har fisket" efter gode resultater. 2-73 er jo som bekendt meget nemmere at have med at gøre, en pille før sengetid. mAb patienter skal scannes hver 3 uge af sikkerheds mæssige årsager, en meget dyr løsning (hvis man kan kalde det en løsning!). Saa det ser også rigtigt ud også her synes jeg, jeg giver det +75% chance for godkendelse.
Saa alt i alt en meget positiv konference set fra mit noget uvidende kendskabs på området..
-
Det er bare en app ikke andet
-
Med en global tilstedeværelse, der strækker sig fra Asien-Stillehavsområdet til Amerika, med kontorer i øjeblikket i Indien, Tyskland, Schweiz og USA, er Partex' vision at transformere Life Science Industry ved at helbrede uhelbredelige sygdomme og øge menneskehedens levetid.
Partex koncernselskaber:Det er vel ikke en bolcheforretning
-
Anavex Uanset, så vidner denne aftale om, at Anavex tror på en godkendelse/markeds adgang af 2-73 i nær fremtid.
Anavex Life Sciences and Partex Group Announce Strategic Partnership to Leverage AI for Drug Development and Healthcare Sales Marketing Building a Patient-Centric Digital Ecosystem
Anavex and Partex agreed to enter into a strategic partnership to leverage Partex’s proprietary AI (Artificial Intelligence) technology for Anavex’s drug...
GlobeNewswire News Room (www.globenewswire.com)
Passer godt til Anavex`s tilgang med nytænkning inden for området - Anavex bruger også AI til at analyserer deres resultater.
Har dog ikke forventninger om, at markedet tillægger dette nogen større kursmæssig betydning pt.How blockchain and AI can help us decipher medicine's big data
https://www.ted.com/talks/gunjan_bhardwaj_how_blockchain_and_ai_can_help_us_decipher_medicine_s_big_data
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind