Anavex Ny tråd feb. 2023 - Nyt Parkinsonforsøg i Australien!
-
BioArctic : Marketing Authorization Application For Lecanemab Submitted In Great Britain
-
Anavex Generalforsamling den 23. maj - MayoMobile deltager.
Som altid - kommer der nogle vigtige nyheder på en GF, så skal der komme en PR i dag eller senest i morgen inden GF afholdes!
Ser frem til om vores gode ven Jesse får fanget Missling og evt. får nogle guldkorn med fra mødet.
Tvivler på at vi får en Peer Review fra AD nu - måske inden AAIC i juli ville være fint og inde for en realistisk tidshorisont.
Vi skal have gang i 2-73 hurtigst muligt - inden Lecanemab gør for meget skade - også nu i Europa. -
Anavex Missling definition på "just around the corner"
En typisk Missling udsagn nok igen på GF i morgen.
-
Ja det bliver meget spændende at høre hvad han har at sige men hvis der ikke kommer en presse meddelelse før market åbner i dag er det en "fuser" og intet nyt af betydning bortset fra: Soon (snart) hvad der som bekendt er meget lang tid set med vores øjne.
Jeg kan se at et par stykker fra Ihub vil deltage i mødet og Jessie (MM) så der er god dækning.
Held og lykke til os aktionærer og selvfølgelig de stakkels mennesker som er berørt af CNS og sikkert ville kunne få det bedre hvis de har adgang til 2-73.
-
@Anavex
Ingen nyheder før børsåbning. Tænker ikke der kommer noget nyt i dag.
Ad peer review
Nu har jeg selv udgivet et par peer reviewed artikler. Med den hastighed Anavex lægger for dagen, så tror jeg ikke på peer review i juli. De har været langsomme til ALT og peer review processen tager alene et par måneder alt efter hvor mange spørgsmål reviewers har. Er der tale om et prominent tidsskrift er spørgsmålene nok mange. Og Anavex er vel ikke engang færdige med at se på deres data endnu?
Så jeg forventer faktisk ikke nyt før engang i efteråret. Amerikanerne går vel også på sommerferie - og tror ikke på meget nyt inden ferien.Jeg håber de kommer med nogle udmeldinger i efteråret. Ellers har jeg dømt mig selv ude jf tidl. skriv
-
Ihub - deltagere oplyser, at Missling skulle have udtalt at +300 i OLE skulle have forbedret tilstanden og at 30 og 50 mg grupperne ligger tæt med gode data.
Her er et indlæg: https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=171972497
"Ample" eller på dansk stor interesse for AD partnerskab.
...jeg læser videre
-
På Ihub har brugeren Hoskuld tilføjet følgende. En del ny viden for mig ift. den spæde start under Missling.
Couple of items to add:
-
Dr. Missling repeatedly said that his priority is creating shareholder value
-
Patent protection on 2-73 is solid out to 2039.
-
Lecanemab screened 8,000 patients down to 1,700 (had to meet specific beta amyloid load and ab40/ab42 ratio requirements) versus 2-73 trial screen 600 down to 509 (or whatever.)
-
2-73 shows impact on beta amyloid and tau...plus a host of other relevant biomarkers such as inflammation
-
the reason it took so long to run the p2b/p3 was money (when Dr.Missling took over Anavex was a penny stock with $5K in the bank and $2m in debt) and they added clinics very slowly because they simply could not manage more burn (other may know this but it was new info to me - not the poverty but the pace being dictated by funding, which now seems obvious.)
-
Foundations have funded and encouraged PD, Rett, Anglemans, FragileX, etc...they are active and maybe a couple of more foundations will provide funding (and credibility) soon for other indications
If anything else occurs to me then I will post it. Thanks Bourbon.
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): Couple of items to add: - Dr. Misslin...
Hoskuld: Couple of items to add: - Dr. Missling repeatedly said that his priority is creating shareholder value - Patent protection on 2-73 is solid out...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
-
-
Anavex Mayo indsamlede penge til deltagelse på GF.
Medmindre at der er komet noget i vejen, så burde han have deltaget.
Ellers udmærkede tilbagemeldinger fra GF - peer review for AD synes dog at trække ud til efteråret, når der ikke var sat specifikke tidspunkter på nogen af kommende mange milepæle.Penge har spillet ind på processen med hastigheden for gennemførsel på de forskellige forsøg - en tidlig partner kunne nok have fremskyndet dette, men nok på bekostning af at måtte afgive relativ meget af selskabets værdi. - der er nu stor interesse for at indgå partnerskab med Anavex.
Bekræfter at man ser biomarkøren for reduktion af Tau/fedtproteiner, som man tilsvarende Biogen/Easai vil anvende til ansøgning om acc. godkendelse.
(Bemærk at Biogen på baggrund af blot et AD fase 2 forsøg, fik acc. godkendelse på denne biomarkør!)2-73 også ser ud til at have en faktisk effekt på AD symptomer, hvis man kan stole på, at et stort antal patienter (300 pts.) fra OLE AD forsøget har vist en forbedring - udover de resultater vi allerede har set.
Intet negativt på GF - men igen tager processen bare meget længere tid en de fleste af os havde ventet.
-
Iflg FB så mener han, at release af fulde AD datasæt måske kunne være CTAD i oktober 2023 https://www.ctad-alzheimer.com/
Men mere om det ved månedens udgang.
Passer nok også bedre med det virksomheden melder ud - "i år"
Det kræver sin tålmodighed. Lad os dog håbe på nyheder fra fda-møderne inden da.
-
Eli Lilly nævnte i slut maj da de præsenterede deres topline data af donanemab fase 3 studiet, at de forventer at præsentere mere data i juli og det resterende lidt senere i en publikation.
Mon det er AAIC i juli med fuld release i oktober op til CTAD, hvor Eli Lilly er sponsor af selvsamme? Der virker til at være fuld fart på BP imens at Missling fortsat er alt for vag i sine udmelding med "this year". Vi får at se, oktober 2023 virker mindre absurd med tanke på forhåbningerne i starten af året. Det havde været rart med bedre aktionærpleje ala Eli Lillys udmeldinger.
-
Det ser ud til Anavex har sikret sig endnu et patent på Blarcamesine dateret i går.
-
Anavex Patent frem til 2039.
Iflg. en deltager på GF her den 23. maj, så skulle Missling direkte spurgt ad af denne, have udtalt, at 2-73 reelt er patentbeskyttet frem til 2039 - dvs. kommer 2-73 på markedet i 2024, så har Anavex 15 gode år før kopiproduktionen sætter ind.
Nå - men lad os nu bare få nogle data i første omgang og få skidtet på markedet først i et eller andet.Iflg. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04304482, så skulle alle data nu være indsamlet og låst fra RETT fase 3 børne forsøget her den 1. juni 2023.
Top Line Data - TLD nok om 2-3 mdr.
Det kunne dog være positivt med en PR på dette og evt. en udmelding om, hvor mange af de 92 piger der er forsat i OLE-forsøget. Kunne jo indikerer lidt om effekten og bivirkningsprofilen af 2-73.Iflg. ST, så er det også sidste frist i dag, hvis Anavex skal godkendes til en evt. late breaking på AAIC i Holland i midten af juli 2023 - tvivler dog på, at Peer Reviewen bliver klar.
RETT fase 3 børn eller AD fase 2/3 - hvad kommer først?Inden da kan jeg ikke se noget til hindre for, at de nu kan starte nogle af de andre lovede forsøg op.
Tålmodighed, tålmodighed!
-
Anavex PR på det nævnte patent af 2-73 + MJFF nyt.
ANAVEX Announces Issuance of New U.S. Intellectual Property Compositions Patent for ANAVEX®2-73 (blarcamesine)
NEW YORK, June 01, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated therapeutics for the treatment of neurodegenerative and neurodevelopmental disorders including Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, Rett syndrome and other central nervous system (CNS) disorders, announced today it was awarded new U.S. Patent No. 11,661,405 entitled “CRYSTAL FORMS OF TETRAHYDRO-N,N-DIMETHYL-2,
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
Juni 2023 update MJFF:
Neurorestorative Effects of a Sigma-1 Receptor Agonist in a Model of Parkinson’s Disease
Study Rationale: In a previous MJFF-sponsored project, we evaluated PRE-084 (an experimental compound binding to the sigma-1 receptor) in pre-clinical models of Parkinson’s disease. Chronic treatment with PRE-084 produced a gradual improvement of motor deficits and activated molecules involved in brain repair. In this project, we will evaluate a sigma-1 receptor agonist (ANAVEX2-73) produced by Anavex, which is now being evaluated in patients with Alzheimer’s disease. In our experimental study, the efficacy of ANAVEX2-73 on Parkinson’s biology will be compared to that of PRE-084 and other Sig-1R ligands.Hypothesis:The overarching aims of the study are to find a dose of ANAVEX2-73 producing a pattern of neurorestorative effects comparable to that of PRE-084 and to translate this dose into an equivalent dose for human use. Study Design:We will test the biological activity of ANAVEX2-73 in pre-clinical models and compare to PRE-084, previously shown to promote recovery of forelimb use, up-regulation of trophic factors and anti-inflammatory effects in the brain in this model. We will assess target engagement by measuring the ability of the tested compounds to prevent a radioactive ligand from binding to brain sigma-1 receptors. Impact on Diagnosis/Treatment of Parkinson’s Disease: The present study holds potential to impact the way Parkinson’s disease is treated. We aim to develop a new pharmacological approach to boost repair mechanisms and dampen inflammation in the part of the brain that is most affected by Parkinson’s. If this treatment exerts the expected effects, it could slow the progression of the disease. Next Steps for Development:If successful, this study will accelerate the translation of pre-clinical findings into the first clinical trial of ANAVEX2-73 as a potential disease-modifying therapy for Parkinson’s disease. ANAVEX2-73 has already been tested for safety and tolerability in humans with positive results.
The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research | Parkinson's Disease (www.michaeljfox.org)
-
Anavex Ja kan godt se nu, at der ingen dato er på MJFF - det er de faktisk rigtig dårlige til at angive - så dette kan meget vel være af ældre dato?
-
Anavex. BP har 1400 - 1500 milliarder $ til bl.a. opkøb!
Patentudløb truer flere BP`er - løsningen er iflg. artiklen opkøb af biotekselskaber med en lovende pipeline - og især af den type, som Anavex repræsenterer med oral og lille molekylestruktur.
BP har tjent styrtende under bl.a. Corona og man har set et stigende antal opkøb ifht. tidligere år.
Iflg Missling var der stor interesse for partneraftaler med Anavex, men når BP nu har pengepungen helt fyldt op til bristepunktet, så ville de nok helst bare købe Anavex - hvis data i AD og måske også RETT er så overbevisende, som jeg mener er stillet os i udsigt.
Så med gode data, kan tingene gå rigtig hurtigt - er overbevist om, at Anavex er langt henne i evt. udformning af partneraftaler - dog betinget af at skidtet virker!- Selvom "hurtigt" normalt ikke er et udtryk vi kan forbinde med Anavex:)
"With patent cliffs and Medicare pricing in mind, "What would the rational economic actor do?" asked Greg Grove, an attorney with the law firm Neal Gerber Eisenberg. Grove assists life sciences companies with transactions.
The clear answer, experts say, is to buy promising new drugs or companies."
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind