ANAVEX NY TRÅD 2022 - positive resultater for 3-71!!!
-
Meget skuffet over den forretnings update!
Intet om PDD og PD?? Hvorfor ikke mon?
Ham der stiller spørgsmål senere i dag stiller jo kun de som han må, en tynd kop te.
En på Ihub har opsummeret det meget fint:
Blarcasamine Wednesday, 02/09/22 09:16:08 AM
Re: georgejjl post# 350142 0
Post # of 350174So it is business as usual for Anavex with not much info for us to beat away at. I would like to understand the following from this afternoon's conf call:
-
When will the P3 trials for PDD and PD start. This has been hanging around for how long without any movement or updates, 6 months, a year. Where is the PDD OLE data?
-
The new rare disease indication has been out there for at least 6 months maybe longer. Why all the double secret probation on this. Why can't they say what it is? Partnership??
-
Fragile X has been the same story, hanging out in never never land for again at least 6 months maybe longer without updates or movement. When will the trials start?
-
Imaging focused PD, again when will it start?
-
Angleman and infantile spasms have been at the starting gate forever. When will they start?
-
Give me a big time VP of Marketing new hire. Someone with name recognition. Someone who has the connections and talent to bring us up to speed in introducing Anavex to the world. We need marketing very badly if we want to see the stock price grow. Chris M cannot do it himself. He is a new CEO and wall st. does not believe him just yet.
I have never seen such a robust pipeline with almost no updates for most indications. Give me PDD OLE, Give me Alz OLE, give me FDA guidance when they give it, give me P2 to P3 updates when they happen (ie. Rett ), give me some shareholder protection, give me increased institutional holdings to protect the stock price, give me insider buying, give me a few real analysts upgraders ie. Blackrock, JPM, give me FAIR VALUE!! That is our CEO's issue and he does not care about that for some reason. I'm mad as hell and I don't want to take it anymore!!! Get me fair value. Now!!
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): So it is business as usual for Anavex wi...
BAR123 : So it is business as usual for Anavex with not much info for us to beat away at. I would like to understand the following from this afternoon's co...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
-
-
Anavex ... Zoom link til dagen CC kl 22:30
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): Zoom Webcast: https://us02web.zoom.us...
jimmy_mcyoloswag: Zoom Webcast: https://us02web.zoom.us/j/85138131978?pwd=NFh5ajg3QmM0bWpBbjdFTU0vOHFGQT09
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Mon ikke Tasso kunne åbne en ny tråd
-
Anavex ... CC noter
Missling gennemgik ændringerne i endpoints og var overbevisende i spørgsmålet om, at de har fat i den lange ende. De har bevist meaningfull effect for patienterne ud fra hvad fda anviser som det der skal til at føre beviset.
De skal nu færdiggøre et forsøgsmateriale og sende til fda og herefter bede om møde med fda. Herefter tror jeg det er meget sandsynligt at de søger approval.
Anavex vil give "expanded axcess" til blarcamesine til alle. Det er er super tegn men jeg mener at det er gratis for pts.
I US er der 11.000 rett pts, hvoraf 50% er adult/voksne. Mulig pris for årlig behandling 200-500.000 USD. Så betydelig indtjeningsmulighed så snart approval gives.
Europa og asien har 20.000 rett piger.
Excellence forsøget kommer med data H222. Men sikkert noget forsinket, idet alle deltagere fra nu skal være færdigvaccineret for covid-19. Dvs der går måneder før der rekrutteres igen.
Fragile-x har 6-7 gange flere pts end rett og er også ophan drug med stort prispotentiale. Forsøg startes efter Rett arbejdet er sluttet hos Anavex.
PDD er ikke glemt. Eksperter kigge på en protokol og herefter vil man foreligge fda denne. PD og PDD er altså in process og vi vil høre nærmere.
AD data i H222. Sidste patient slutter forsøget medio 22. Herefter skal alle data renses ved 2-3 kontroller for hver patient på alle data (mange) Den proces tager måneder og herefter låses data og resultaterne kommer indenfor et par uger - så næppe før Q422 er min vurdering.
Potentiale i AD 10-30 bn USD i MC
Vi skal væbne os med tålmodighed.... Men det ser godt ud synes jeg.
-
Anavex Rigtig fint referat Solsen.
En meget positiv CC!
Missling var betydelig mere skarp, end ved sidste CC.
Han beskrev meget omhyggeligt, hvorfor RBSQ (spørgeskemaet) ikke kunne stå alene, hvis man skulle vurdere om patienter fik en reel positiv respons på behandlingen - og at tilpasningen var sket i samarbejde med FDA, som havde samme opfattelse.
Ændringen/tilpasningen var iflg. Missling et sværere opnåelig endpoint.
Man så f.eks. patienter, der kunne begynde at bevæge deres ben igen og andre synlige og reele fysiske forbedringer!
(Fin tilbage visning af grundløse AF kritik)
Selv ellers lidt skeptiske Charles Duncan virkede tilfreds med forklaringen!Det kom ikke helt frem om den "expanded axcess" for voksne RETT piger, skulle være helt gratis.
Det kunne både betyde, at man også udvidede SASen i Australien til piger, der ikke har deltaget i selve forsøget - men det kunne vel også være en Provisional Aproval?Synes helt klart, at det fremgik, at Anavex vil gå efter godkendelse i voksne RETT piger først.
Protokollen i Fagile X fase 2/3 bliver en slags "basket" forsøg, hvor patienter deles op i grupper med ensartede lidelser - der kan være stor variation på, hvordan de enkelt patienter rammes af Fragile X og det kan derfor være svært at bestemme effekten på tværs af disse forskellige grupper - lyder som en meget fornuftigt tilgang!
Der blev også gået mere i detaljer vedr. "basket" fase 2 forsøget med 3-71 i FTD, skizofreni og Alzheimer, som reelt ikke bliver et basket forsøg, men med 3 parallelle og separate forsøg med forskellig varighed - skizofreni måske kun 6 uger.
Efterfølgende ville den enkelt indikation antagelig kunne gå direkte over pivotal (fase 3) forsøg. - ( et resultat af det grundige fase 1 forsøg, hvor man havde en super god bivirkningsprofil.)Så alt i alt mange positive ting - uden at Missling kommer med noget, som han ikke må sige uden en offentlig PR.
Kan også nu se, at Vanguard også lige som Black Rock har øget der aktieandel og nu også er over 5 % andel af Anavex!
Så skal man tro på Missling og de store investorer - eller på meget tvivlsomme indlæg på social medier? - det må være op til den enkelt at vurderer!
Solsen og jer andre - laver nok en ny tråd en af de næste dage!
Denne er måske blevet lidt lang efterhånden. -
Transcript fra CC https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167831217
Det var absolut et af de bedste jeg har hørt. Klare svar vedr RSBQ "forvirringen", og fornuftige markedsbetragtninger.
Anavex har det positive problem, at de har langt mere muligheder end de har kapacitet.
-
Anavex .... Ser jeg har skrevet forkert på antallet af rett patienter.
Transcriptet gengiver de rigtige tal. World wide anføres 350.000 rett pts, hvilket ville give astronomiske tal, hvis blot en mindre del ville betale 200.000 USD årligt.
Så man skal være forsigtig med den kalkulation, idet mange pts/lande vil ikke have økonomi til dette. Når øvrige indikationer forhåbentlig godkendes vil dette prisniveau heller ikke holde.
Men vigtigst af alt så kan vi måske se omsætning allerede omkring nytår 22/23. Dette vil være en milepæl for Anavex og vil gøre investeringen sikker. Expanded access kan give en flyvende start på omsætningen, idet mange pts kan være i behandling allerede, når godkendelse kommer og der kan tages betaling for behandlinden.
Men der er åben for kamp mellem shorts og longs de næste måneder. Vanguard og BlackRock har vist vejen med at øge deres position pænt og lad der komme mange efter dem. Så vil jorden brænde under de der er short.
Adam Fuerstein arbejdede igen hårdt i går med falske påstande - spændende dag forude.
PS
Jeg ville foretrække, at Anavex ændrede strategi og udliciterede både salg og udvikling i langt højere grad.Potentialet er så stort at vi sagtens kan dele med big pharma. Hurtig udvikling til gavn for patienter og investorer vil tilgodeses efter min mening.
Anavex har ikke ressourcerne og de vil ikke kunne optimere salget, som big pharma er eksperter til.
Endelig ville det også være et delvist værn imod fjendtlig overtagelse.
-
Anavex ... Ud over BlackRock og Vanguard har State Street nu også meldt sig til gruppen af aktionærer med over 5% eller 3,8 mln aktier.
Super godt at få en stor gruppe af større investorer.
-
Anavex Leerink Global Healthcare Conference 16. feb.
Anavex forsøger at udbrede det gode budskab!
-
Anavex Markedet begynder måske at forstå, at de komplet har misforstået resultaterne fra Avatar!
Anavex CEO addresses Rett syndrome drug data controversy in quarterly call
Feb. 10, 2022 9:17 AM ETAnavex Life Sciences Corp. (AVXL)By: Jonathan Block, SA News Editor4 Comments
Diagnosis Rett syndrome and tablets on a wooden table.
designer491/iStock via Getty ImagesAnavex Life Sciences (NASDAQ:AVXL) CEO Christopher Missling used the company's fiscal Q1 2022 call after the bell yesterday to address questions surrounding results of phase 3 data for Rett syndrome candidate ANAVEX2-73 that some criticized and which led to a stock decline earlier this month.
The criticism was over an apparent change in primary and secondary endpoints in the midst of the trial. Anavex is planning to meet with the FDA to discuss its path forward for the candidate.
"The results of the animal studies for Rett syndrome and other neurodegenerative diseases indicated that ANAVEX2-73 has both symptomatic and disease-modifying effects on neurodevelopmental and neurodegenerative diseases," Missling said in response to a Street analyst's question.
"And for that reason, the ANAVEX2-73 analysis of the data should capture this kind of effect. And this is done in the form of the way we have presented it as a response analysis with the [Rett Syndrome Behavioral Questionnaire ("RSBQ") area under the curve]."
Missling added that using RSBQ as a stand-alone has many flaws and "it's just not fair to use it."
Missling mentioned that FDA guidance says that if a study has an endpoint which is not a totally reliable, then you can use what is called the anchoring and user response analysis. But that requires that it be correlated with the Clinical Global Impression Scale ("CGI"). Both RSBQ and CGI should see positive improvements independent of each other.
"We basically raised the bar for us, for the drug," Missling said. "But we also did it to make it easier to appreciate the drug effect because now you can be assured that everybody who's a responder also has to have an improvement, which is clinically meaningful. So we made it for the FDA easier."
-
Anavex NY TRÅD - SE LINK!!!
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind