ANAVEX. NY TRÅD ÅRSRAPPORT 2021!!!!
-
MayoMobiles bemærkninger til Conference Call https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=166914257
-
Hvis ikke man kigger på Ihub så følger dette svar fra MayoMobile på spørgsmål om Cohens Effect size
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): Check out these links, but basically eff...
MayoMobile: Check out these links, but basically effect size amplifies and in many ways supersedes the importance of statistical significance. With a good P-value...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Interessant at der er supergode Cohens effect size i rett og alzheimers i sigma1 varianten wildtype.
-
Anavex Live Webcast torsdag den 2. december
https://newsfilter.io/a/12a6afff289272725b9d50855e3bbb2d
Annual Evercore ISI HealthCONx Conference on December 2, 2021 at 12:10 p.m. ET. - 18.10 DK-tid.
Nell Rebowe er jo også på i morgen tirsdag med ALS.
Der kan komme nyheder hver dag nu - spørgsmålet er om "around end of year" allerede er denne uge?
Bemærk at webcastet den 2. dec. er i åbningstiden - så der vil blive kontant markedsafregning ved gode/dårlige nyheder. -
Anavex Evercore ISI HealthCONx Conference
Dette er en såkaldt "Firesite" konference, hvor man udover muligheden for at afholder et webcast, som Anavex, også kan mødes med andre biotekselskaber - alle de store BP er der også som regel.
Så måske Missling skal sidde lidt i en læderstol ved pejsen, med en god cognac i hånden og sludre lidt med potentiel kommende partner - efter han lige har præsenteret lidt gode data?Hvem ved, men det er i hvert fald det konceptet går ud på!
Fik lige købt for 50.000 kr. til kurs 19.99 $ ved åbning - måske sidste gang aktiekursen var under 20 $??
-
Anavex Anavex og ALS
Nell Rebowe er på i dag med potentialet for 2-73 i ALS.
Helt tilbage i 2014 er der udgivet en Peer Review, som beskriver potentialitet for 2-73 i ALS:
Anavex Encouraged By Scientific Data Confirming Sigma-1 Receptor Agonist Extends Survival in ALS (Lou Gehrig's Disease)
Anavex Encouraged By Scientific Data Confirming Sigma-1 Receptor Agonist Extends Survival in ALS (Lou Gehrig's Disease)
Company to Initiate Pre-Clinical Studies of ANAVEX 2-73 in ALS Models...
GlobeNewswire News Room (www.globenewswire.com)
I 2019 fandt forsker fra Mainz ud af, at 2-73 stimulerer den vigtige autophagy process - udrensning af celleindholdet, som menes at spille en afgørende faktor i behandling af bl.a. AD, PD og ALS!
Siden har Anavex hidtil "kun" gået videre med Alzheimer og Parkinson i kliniske forsøg. Et valg man nok har gjort på baggrund af en den gang begrænset økonomi og afvejning af potentialet i markedet for de enkelte indikationer.
Nu da Anavex er relativ stærk kørende økonomisk og man har fået bekræftet effekten i både AD og PD, så er tiden måske nu moden til at starte kliniske forsøg op i ALS!New preclinical data establishes ANAVEX
2-73 as a modulator of autophagy through Sigma-1 receptor activation, possibly needed for the prevention and treatment of neurodegenerative conditions including Alzheimer's disease, Parkinson's disease and ALSAnavex casen vil udvikle sig hurtigere nu, når både videnskaben og økonomien er mere solid.
-
Anavex Soumit Roy Jones Trading kursmål 50 $!!
Soumit Roy fra Jones Trading er en 5-stjernet analytiker, der var med da Anavex afgav årsrapporten den 24. november.
Han havde flere gode spørgsmål til Missling.
Efter hans mening skal Anavex stadig op i 50 $, så han har åbenbart stadig tillid til casen.Ellers en relativ stor omsætning i går den 30. nov., over hele linjen - nogle mener, at dette var sidste dag i US, hvor negativ afkast skal realiseres, hvis det skal kunne modregnes i 2021.
Måske andre kan bekræfte dette?Husk webcast i morgen kl. 18.10!
Der må komme en ny december præsentation lidt før, med lidt held også en pr. kl. 13.00 - men det vil jeg nu ikke satse på, da jeg som regel har taget fejl på dette.Annual Evercore ISI HealthCONx Conference on December 2, 2021 at 12:10 p.m. ET. - 18.10 DK-tid.
-
Anavex. Ser ud til at Anavex ansætter den 3. tidligere FDA ansat!
Fra IHUB:
Adebayo "Bayo" Laniyonu
Senior Vice President (Nonclinical Development)
Company NameAnavex Life Sciences Corp. Full-time
Dates Employed2021 - Present
Employment Durationless than a year
• Nonclinical Development Program
• Regulatory Writing
• Regulatory PolicyBlarcasamine--Great find--thanks for posting--things happening at Anavex Corp.----Dr. Adebayo (Bayo) Laniyonu, Senior Vice President for Nonclinical Development at Anavex Life Sciences Corp, has over 24 years' experience with the US Food and Drug Administration (FDA).
Prior to joining Anavex, Dr. Laniyonu served as Supervisory Pharmacologist/Toxicologist at the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER). He has reviewed hundreds of NDAs, BLAs (including first in class), sNDAs, ANDAs and INDs and provided high impact regulatory and strategic recommendations to the sponsors of these products. He organized, chaired and presented at FDA workshops and at scientific sessions of professional societies, where he presented on FDA current thinking on regulatory issues. Additionally, Dr. Laniyonu has presented at FDA Advisory Committee meetings. His review and supervisory experience span several therapeutics areas, including Rare Diseases and Medical Genetics, Hematology, Medical Imaging, Radiation Medicine and Medical Counter Measures products. Dr. Laniyonu played pivotal roles in the development of several FDA regulatory guidance documents.
Tror ikke at der mange mindre biotek selskaber, der har så mange tidligere FDA ansatte.
Mon ikke dr. Bayo har fået lidt intern viden om udviklingen på de forskellige områder, inden han sagde ja til jobbet?Man skulle næsten tro, at han tror på, at skidtet virker? - eller hopper han bare med på vognen for ussel mammon?
Uanset kunne Anavex godt have smidt en lille PR på dette!
-
Av av det var ikke så rart at vågne op til:
AVXL: -7.68%
SAVA: =8.79%
ANVS: -10.22%I det mindste er det hele sektoren der for klø og Anavex klarer den lidt bedre end konkurrenterne.
Godt nok at de har hyret endnu en kapacitet indenfor FDA domænet det er et godt tegn, helt sikkert.
Kursmaal på 50$ fra en top analyst er helt fint på kort sigt.
Der er intet andet at gøre som vi har gjort hele tiden: Vi venter spændt på data!
-
Anavex Tidligere FDA ansat kom allerede i maj 2021.
-
Anavex .. Ingen tvivl om, at Anavex har fat i rigtigt mange kompetente personer enten som rådgivere eller direkte ansatte.
Det er supervigtigt med viden på højt niveau samt en god tilgang til fda. Sidstnævnte kan virkelig spænde ben, hvis firmaet ikke kan levere det der ønskes fra fda's side.
Jeg har flere gange beklaget mig over hastigheden i firmaet og er stadig af den opfattelse.
Udskydelserne af Avartar og Excellence er der nok en forklaring på. Sidstnævnte forsøg efter fda guidance. Man kan diskutere hvorvidt de selv skulle have sørget for en afbalancering af forsøgsdeltagerne aldersmæssigt....
At man først efter ca et år med et færdigt PDD forsøg sidder med hele datasættet fra dette forsøg er mig ubegribeligt. Der må være gået noget galt i den proces. Normalt taler vi måneder før data foreligger endeligt. Jeg køber ikke at det tager tid. Kun et spørgsmål om at tildele ressourcer så kommer data hurtigere frem.
Nu har vi så datapakken. Anavex starter med at diskutere denne med en "faundation" - sandsynligvis MJ Fox.
Hvis ikke de selv kan finde ud af dem så skulle de hellere finde et BigPharma at samarbejde med omkring det videre forløb. Med den hastighed Anavex arbejder med kommer de forsøg jo ikke i gang før langt inde i 2022. Rekruttering vil tage rigtig lang tid i Anavex regi, mens et stort pharma vil relativt hurtigt få indrulleret pts i både PD og PDD.Patienter og investorer skriger på, at det potentielt livsforbedrende stof kommer ud kommercielt.
Hastigheden er vigtig i forhold til patentudløb i sidste ende. Evt Rett approval sætter slutdatoen herfor. Så at forsinke data på PD og PDD og approval er med risiko for at miste 2-3 år i sidste ende af blarcamesines lifecycle. Det kan blive dyrt !
Så mit håb er, at man partner snarest muligt for at komme tættere på mål i de voldsomt mange indikationer der ligger åbne.
Det er muligt, at et positivt udkomme af Avartar kan bringe dem i en god forhandlingssitutation, idet de så står med første markedsføringstilladelse inden udgangen af 2022.
Men at vente meget længere med at tage nogle flere muskler ind er i min optik en fejl.
Investorerne mangler også at blive præsenteret for datapakken på PDD studiet, som lovet.
Missling virker overbevist, men han mangler at vise os hvorfor !
Lad os høre, om der er lidt optimisme i dagen CC vi kan klamre os til.
Aktiekursen er ligegyldig - data afgør fremtiden ikke dagens kurs !
Jeg sælger ikke en aktie, men så gerne lidt turbo tilsat
-
Anavex ... Ikke mindre en to partnership nyt i dag af interesse.
Novartis og GSK:
GSKs partner Alector har nogle meget interessante tidlige data i frontotemporal dementia. En direkte konkurrent tl 3-71 vi afventer data fra.
Håbede lidt på Novartis som partner til Anavex....
Så gerne lidt fart på Anavex
-
Anavex ... Dagens webcast/fireside chat fra Evercore var igen en opmuntrene oplevelse. Helt forskellig fra kursudviklingen
Missling er inde i sagerne og udspørgeren var ligeså. Evercores mand var synligt imponeret over de historiske data og spurgte ind til hvordan de enkelte igangværende forsøg var powered - for at forsikre sig, at der er nok pts til at sikre signifikante resultater. Missling kunne redegøre tilfredstillende for de enkelte forsøg, hvor historiske data udgjorde beslutningsgrundlaget herfor.
Doseringsstørrelsen blev der spurgt til. Missling redegjorde for, at der næppe er problemer med overdosering og at der er tolerence for stoffet pænt over den dosering der er anvendt. For høj dosering ses kun at hæmme virkningen en anelse.
Følgende blev endnu engang bekræftet:
- Pivotale PD og PDD forsøg er ved at blive planlagt
- Readout for Avatar og 3-71 bekræftet igen til omkring nytårsskiftet
- Readout Excellence H122 og AD ph2/3 H222
- AD ph2/3 er et registreringsforsøg/pivotal, hvis data er stærke - her nævnte Missling Aduhelm som "bencmark" (mon det kan kaldes benchmark)
Nogle spændende uger forude selvom kursen kører sit eget løb indtil data kommer.
Bemærk at der i ovennævnte tråd er lidt benchmark til 3-71 forsøget i frontotemporal dementia, hvis effekt måles.
-
Anavex Solsen - fint resume!
Det var i hovedtræk en bekræftelse af, hvad Missling tidligere har meldt ud.
Ser ud til de har helt styr på den aktiv mængde 2-73 og samtidig har et pænt vindue op til en unødvendig overdossering i alle indikationer.FDA synes iflg. Missling begejstret for især RETT - og understregede, at hvis Avatar var overbevisende, så havde man meget sandsynligt nok til en godkendelse her, fordi det er en sjælden og alvorlig indikation.
Missling bekræftede også, at de med den 152 mill. $ på bogen kan financierer alt det de har og agter at sætte i gang de næste 3-5 år - UDEN at skulle hente nye penge.
(Tror dog, at Anavex som hidtil løbende sælger et mindre antal aktier, for at bevare vinduet på de ca. 4 år)For os der kender casen, var der som sagt ikke meget nyt - men for nye potentielle investorer må de beskrevne resultater og fremtidsudsigterne da virke ret tiltalende.
Tror også at flere nu har en anledning til at sætte sig lidt ind i, hvad Anavex egentlig har gang i.Husk Missling er på en RETT konference den 14. december!
-
Anavex. December præsentation.
Top-line data AVATAR: Potentially pivotal Phase 2/3 adult RTT clinical trial - expected YE 2021
Top-line data Phase 1 ANAVEX
3-71 clinical trial - expected YE 2021Ikke meget nyt ,men en bekræftelse af, at vi kan forvente data i december - spørgsmålet er så, hvor længe før en offentliggørelse/præsentation har Anavex kendskab til resultaterne?
Anavex udgør 0,92 % af XBI indekset, hvilket samlet faldt 4,4 % i dag - Anavex - 5,6 %.
Positive Avatar resultaterne vil forhåbentlig adskille os fra resten af div. indekser.State Street SPDR S&P Biotech ETF (XBI) Stock Price, News, Quote & History - Yahoo Finance
Find the latest State Street SPDR S&P Biotech ETF (XBI) stock quote, history, news and other vital information to help you with your stock trading and investing.
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
-
Anavex ... En givende debat over weekenden på Ihub og med et indlæg fra bl.a. MayoMobile med en opsummering/analyse af Anavex:
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): Anavex Company Overview (Current as of 5...
MayoMobile: Anavex Company Overview (Current as of 5 Dec 2021)
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Grønne bjælker i hver slide med interessante kommentarer fra forfatteren.
Lidt surrealistisk at læse om kurs 6.000
Ikke jeg tror på de 6.000. Men mindre kan jo også gøre det.
Første alvorlige test nærmer sig med Avatar data !
NB Stadig GAP ned til 15,5
-
Jo så godt the flotte opsummering fra super dygtige MayoMobile og er enig i at kurs 6000 er nok i overkanten. Hvis den når derop vil mange mennesker blive helt vildt rige: 167 aktier = 1mill$.
Jeg vil værre ovenud lykkelig hvis vi passer kurs 100 en dag som er mugligt hvis RETT data er gode og medfører godkendelse da flere indikatorer vil følge efter.
Ser ud til at vi åbner i minus i dag, håber på nyheder i morgen men jeg giver det 30-40% chance, nok større næste uge før RETT konference den 14.
-
øh hvorfor ikke kurs 6000, når Tesla er 10 gange mere vær end Toyota og Toyota laver 10-20 gange flere biler, så kan alt lade sig gøre, men jeg vil være glad for kurs 250 på et tidpunkt
-
Anavex Ja ham Mayo er super dygtig, mener han arbejder inden for analytiker eller bioteksektoren - han plejer også at være mere konservativ, så kurs 6000 er højt sat - mindre kan også gøre det. Tror desværre også, at Anavex er blevet opkøbt inden, hvilket jeg ikke håber sker - partneraftaler på enkelte indikationer ville dog på den korte bane give et større gennemslagskraft og større omsætning og nå ud til flere trængende patienter tidligere.
Avartar er nøglen - får vi den prop slået ud af bunden på whisky tønden, så er der ikke meget der kan stoppe casen - for ikke kun får vi sandsynligvis 2-73 på markedet i 2022, men lige så vigtig er, får vi bevist virkemåden MOA af 2-73 og derved sandsynliggøre at 2-73 også virker i de øvrige indikationer.
-
Anavex ... Helt korrekt Tasso1.
Det bliver derfor også med høj puls, at vi skal læse meddelelsen omkring Avatar
Hvis det mindre sandsynlige skulle ske, at det skuffer så har vi Excellence at falde tilbage på. Men aktien vil falde med mere end 50%
Mit klare indtryk er, at der er styr på det faglige og i Rett har der tidligere i patientgruppen været overbevisende data. Stadig lidt af en gåde for mig, at man ikke har taget dobbelt så mange pts ind i forsøget for en ekstra sikkerheds skyld. Men de har sikkert styr på det !
Bedste værn imod overtagelse er, at indgå flere partnerskaber kort efter evt gode Avatar data. Pt har de poison pill til at holde købere væk. Og den kan de vel opretholde længe....
Med muligheden for helt at ændre behandlingen indenfor CNS - i det mindste i større grupper indenfor de enkelte indikationer er potentialet til et meget høj Mcap til stede.
Tror de kan ramme 30% i royalty i de store indikationer, der udliciteres, samt pæne milestones (salg og regulatoriske).
Men ikke mindst så kan Anavex give håb i håbløse indikationer !!!
Time will show.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind