ANAVEX NY TRÅD SEPTEMBER 2021!
-
Undskylder, i min uvidenhed troede jeg også at det var Anavex men Tasso har ret, det er hele data basen de hentyder til.
For at skite emne, håber at der kommer nyheder i næste uge.
Vi må også håbe at Missling vil hyre flere folk så vi kan få tingene til at ske hurtigere over hele linjen, er nogen frustreret over alle de forsinkelser.
Paa Yahoo Finance står der at der er 20 fuldtids ansatte men ved ikke hvornår den har blevet opdateret sidst. Lad os sige 10 personer mere, det vil vel koste 1-1.5 mill $ om året ekstra, de penge skulle ikke værre noget problem for dem vil jeg mene.
-
Anavex Kort opfølgning fra sidste uges Fragile X panel.
Making Drug Development Efficient Through Community-Based Collaboration
FRAXA’s partnership with Anavex shows how early collaboration between patient advocates and pharma can accelerate drug development for Fragile X and rare diseases.
FRAXA Research Foundation - Finding a Cure for Fragile X Syndrome (www.fraxa.org)
Vi er officiel lovet 6 nyheder + 2 x FDA udmelding på RETT og Parkinson - udover de uforudsete.
Dvs. 8 PR i de sidste 12 uger i år, der hver især kan have en relativ stor påvirkning på aktiekursen og casen.Spændende om familien skal have store eller små julegaver i år:)
-
Anavex Tak Tasso1.
Vi har været pænt tålmodige og alle de nyheder skal vi nok se før vi tror på at de kommer i 2021.
At man snart har været et år om at analysere det succesfulde PDD forsøg er mig en gåde.
Jeg er nu stadig fortrøstningsfuld og spændt på fremtiden.
Der må snart komme hul igennem til fda så vi kan få lidt nyheder herfra.
FragileX forsøget må vi også snart se igangsat.
Avatar burde jo komme meget snart, men IHUB folkene er også lidt usikre på om det holder.
Pøj pøj til alle de kommende måneder
-
Ja, jeg synes ikke der kommer meget nyt fra Anavex. Har svært ved at se de kan melde så mange nyheder ud inden årsskiftet, når de som regel tager >6 måneder om at komme med selv mindre pip fra deres studier. Forskning tager tid; og jeg kan godt vente. Finder det bare problematisk at de ikke overholder deadlines. Så er det bedre at undlade sådanne udmeldinger. Det må Missling lige få styr på.
Man kan ikke andet end at spekulere på hvorfor nyhederne er så længe undervejs. Især når der foregår meget lidt PR fra Anavex' side oven i hatten.
Fingers crossed.
-
Ja det kræver tålmodighed men jeg tror stadig på at vi bliver belønnet en dag!
ANVS har lige givet data fra deres Parkinsons fase 2 forsøg og market var ikke positiv da den faldt 13% i går. Saa vidt jeg kan se er deres resultater ikke konkluderende men de vil have et møde med FDA om flere forsøg og et Alzheimers forsøg.
Det viser med stor tydelighed at Anavex ikke er alene på området og mange firmaer prøver at finde en god medicin da der jo som bekendt er rigtigt mange penge at tjene på det, så vi må håbe at der snart sker noget og folk begynder at tro på at Anavex har en medicin der virker. Som der er i oejeblikket tror W.S. ikke rigtigt på AVXL eller vil kursen værre meget højere.
-
Anavex SAVA starter 2 fase 3 forsøg - og falder!
Er ikke den store tilhænger af SAVA, især ikke efter div. beskyldninger om fiflen med resultater og ublu milepæle til ledelsen.
Ikke det stå mindre har FDA givet grønt lys til 2 fase 3 forsøg i AD - 750p/52 uger og 1000p/78 uger.
Med indrulning i ca. 2 år + selve forsøget, samt analyse af resultater, så er vi nok 3-4 år ude med en evt. markedsgodkendelse.- eller ca. 2-3 år efter Anavex´s tidsplan.
Selvom jeg som sagt ikke den store fan af SAVA, virker det manipuleret at de efter et plus på 7 % i premarkedet, nu er nede i - 6 %.
Denne nyhed er jo samtidig et svar fra FDA, at de nok ikke tror på de beskyldninger der har været af SAVA.Det jeg vil frem til er, at markedet er fuldstændig styret af større spillere - tidevandskræfterne - og en del af spillet, hvor selv gode nyheder ofte kommer til kort.
Cassava Sciences Initiates a Phase 3 Efficacy Trial of Simufilam for the Treatment of Patients with Alzheimer’s Disease
First Phase 3 Study is Initiated to Evaluate Safety and Efficacy of Simufilam Over 52 Weeks in 750 Patients with Alzheimer’s DiseaseA Second Phase 3 Study,...
GlobeNewswire News Room (www.globenewswire.com)
Missling har i løbet af årene, i den grad forvansket betydningen af soon!
soon kan betyde alt fra, om nogle uger eller et helt år!
Dette er næsten det eneste jeg kan udsætte på ham, i hans stilling som CEO, at han ikke overholder sine deadlines!
Ellers synes jeg Anavex har gjort meget rigtigt, både resultatmæssig, men også den måde man har håndteret økonomien/finansieringen på.
Tvivler også på, at vi får alle 8 Pr. inden den 31. december 2021, men får vi bare de fleste og med lige så positive udmeldinger, går det nok også.
Kan vi bare holde gryden i kog, indtil evt. godkendelser i f.eks. RETT mm. - er det fint med mig - bare skidtet virker!!Har faktisk et lille dilemma/ luksus problem!
Fik oprettet hele 4 aktiesparekontoer til familien, mens Anavex lå lavt i starten af året, der skal der jo betales 17 % skat af pr. 31/12 2021!
Kunne vi vente med at få de helt store stigninger til efter 1. januar 2022, kan man således udskyde skatten til 2023!
Det gode er, at det ikke altid behøver at være helt træls, når kursen går den forkerte vej. -
Sagde han ikke engang, at han også arbejdede for aktionærene, syntes ikke der kommer noget særligt beroligende ud fra deres PR afdeling, og det igennem hele rutsjeturen ned under 17$...
nååå kigger på kursen i næste uge, og ser om vi er nede i 15$ eller om noget indsidder køb/news kan holde hånden under kursen.....Det sgu lidt fessen at se på
Og nej der er ingen bund i BIO .... -
Anavex Første pige under 18 har afsluttet forsøg og ekstension i RETT.
Hun er nu forsat under behandlingen under SAS protokollen, som Anavex fik tildelt af myndighederne i Australien i både Alzheimer og RETT.
Der ikke egentlige meldinger om, hvorvidt hun har haft gavn af behandlingen med 2-73, men kan se at andre har spurgt efter det i hendes FB-tråd - det ser dog ud til, at hun har det relativt godt, men kender ikke hendes udgangspunkt.- jeg følger hende nu.
Fra Facebook den 6. okt. 2021:
Yesterday Annelise became the first child in the world to complete the Anavex 2-73 drug trial for Rett Syndrome. Annelise completed a 12 week double blind trial and a 48 week Open label. To say Annelise was proud of herself is an understatement. These smiles were taken after I told Annelise her team were off to pharmacy to collect her script.
Annelise now has access to
the drug. -
Anavex Lidt opfølgning på RETT pigen.
Det fremgår af Annelise´s FB profil, at hun er 11 år.
I februar 2021 meddelte Anavex, at man lige som i Alzheimer, i 2020, havde fået tildelt SAS i RETT patienter på + 18 år."Anavex received compassionate use Special Access Scheme (SAS) approval in Australia for Rett syndrome patients to continue treatment with ANAVEX
2-73 after completing the Phase 2/3 AVATAR adult Rett syndrome clinical extension study."Anavex Life Sciences Reports Fiscal 2021 First Quarter Financial Results And Business Outlook
Conference Call and Webcast Today at 4:30 p.m. ET...
GlobeNewswire News Room (www.globenewswire.com)
SAS:
Forsat adgang til 2-73 for patienter, der har afsluttet selve forsøget og ligeledes har gennemført hele ekstension forsøget. Disse kan nu via. deres læge få udskrevet 2-73 fra udvalgte apoteker.Det er bare det, at Annelise kun er 11 år og derfor ikke burde være omfattet af SAS programmet?
Mener vores kære Missling har glemt at fortælle os/markedet, at Anavex må have fået udvidet SAS til patienter ned til 5 år, fra fase 2/3 forsøget for piger på 5-17 år!Mener dette er vigtigt, idet de Australske myndigheder må mene, at 2-73 ikke giver alvorlige bivirkninger, når svage/syge børn ned til 5 år kan medicineres UDEN at være under observation af andre end deres læge evt. en gang hver mdr.
Dvs. at 2-73 nu uddeles til tidligere patienter fra 5 til +85 år - efter forsøgene er afsluttet!Bivirkningsprofilen må derfor være særdeles god!!
En anden lille krølle på historien er, at Annelises far er formand/præsident for RETT Org. AUS - og det var ham der efter mere end et års bearbejdning af Missling, fik Anavex til at starte RETT forsøg i Australien!
Hvis 2-73 har en positiv effekt på hans datter, så burde det hurtig spredes mellem resten af REET fællesskabet.(afhængig af evt. tavshedsklausuler)
Tilsvarende ved dårlige bivirkninger eller helt manglende effekt!
Så at Annelise som det første barn vælger at forsætter behandlingen med 2-73, kan næsten kun ses som et positivt tegn!God weekend
-
Tasso. Som altid forbandet god research, samt som altid stillet struktureret op så neurotransmitterne ikke skal fise forvirrede rundt mellem de små grå uden at vide hvor og hvordan det skal sætte sig. Tak. En god hukommelse må du have, når du sådan kan sætte tidligere nyt sammen med nyt nyt. Jeg døjer efterhånden med at huske tingene i de forskellige forsøg, som nu også er ændret.
Ved sgu snart ikke med ham Missling, blandt de medinvestorer jeg skriver med, kalder jeg ham miden. Måske lidt barnligt, men det hjælper på frustrationerne når jeg synes han bevæger sig lige på grænsen af manglende (mis) information til markedet. I dette tilfælde vil jeg mene den er overtrådt. Så er jeg egentlig kold overfor at det er til den gode side.God weekend fra Al-ASAAD
-
Takker Tasso for rigtig god research (som altid), det er rart at vide at 2-73 ser ud til at værre sikker at bruge i alle aldre. Det er også godt at formanden for Aus Rett foreningen vælger 2-73 til hans datter men okay der er måske ikke andre mugligheder.
Ha-Ha MM, miden, ja man kan mærke på alle de 3 forums jeg følger at folk er trætte af at vente, en solgte sgu hele hans Anavex beholdning og gik ind i crypto men okay de har hel del lykkeriddere på Stocktwist men også enkelte rigtig gode skribenter.
En af dem har lige skrevet hvorfor de har aendert EXECELLE, det er efter hans mening for de kan bruge data til at gå direkte over i et Fragile X fase 3 forsøg efter RETT. Det giver ganske god mening synes jeg.
Her er en sammenligning fra starten til nu i EXCELLENCE hvor meget det er aenderet over tiden han har linket til:
Jeg glemte at nævne at de ændringer er helt sikket sket i samråd med FDA
-
AVXL Institutional Ownership er nu oppe på over 35%, jeg er ret sikker på at det var omkring 28% sidste gang.
Der er jo nok ikke så meget andet der siger mere om hvordan de store investorer ser på Anavex end hvor meget af firmaet de ejer!! De køber op!!
-
Det rigtigt den var 28 sidst.... Må lige anholde at opkøb alene ikke altid er positivt, det kommer jo helt an på hvad deres agenda er med deres opkøb.
Vil man ikke figurere på shortlisten, så er der altid udlån af aktier... vi kender ikke deres bevægelsesgrunde.
Håber som resten af jer, at det alene er fordi de tror på casen, men jeg tvivler...
Mvh
Torben
-
Nyheder er ude vedr. 2-73 på Yahoo finans
-
Ja det er det uafhængige sikkerheds råd som siger at de kan forsætte forsøget uden modifikationer.
Ja-ja alle positive nyheder modtages med kyshånd og det gir jo også lidt reklame.
Anavex Life Sciences (NASDAQ:AVXL) says that after a pre-planned review of preliminary safety data, an Independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) has recommended the company to continue Phase 2b/3 Alzheimer's disease study for ANAVEX2-73 (blarcamesine) without changes.
-
Anavex Forsætter efter protokollen uden ændringer.
Igen en understregning af, at det nok ikke er bivirkningsprofilen casen kommer til at vælte på.
DSMB undersøgelser var både i patinterne i det 48 ugers AD fase 2/3, men også for patienter i ekstension forsøget, hvor de første patienter nærmer sig de 2 år - dvs. at ældre og måske nok svage patienter, har kunnet udholde behandlingen med 2-73 i hele 3 år nu!Jeg mener at Anavex allerede har eftervist en klinisk effekt i både Alzheimer, Parkinson og RETT i en relativ mindre gruppe - nu skal markedet bare have det bekræftet at FDA, EMA eller TGA har nok data til, at de også kan blåstemple denne effekt.
Min eneste bekymring i denne case, er større bivirkninger eller et opkøb til en alt for lille værdisætning.
-
Anavex Webcast torsdag den 21. okt. - Dawson James.
Kl. 19.30 DK tid.
Adgang til Webcast via. www.anavex.com.
Dvs. nye slides og måske lidt nyt!
Der plejer altid at blive fyldt lidt mere på casen.Dawson James er en de trofaste analytiker med et positivt syn på Anavex.
-
Anavex Opsummering fra Reverse RETT UK.
Ved ca. 52-53 min mærket omtales Anavex/2-73 og forventet opstart på sandsynligvis to UK sites for børn 5-17 år - afventer endelig grønt lys fra myndighederne i UK, men forventer start slut oktober/start november.
Ved ca. 59. min berettes om at en del forældre har oplevet flere/mange gode forbedringer i flere forskellige symptomer i en del forskellige børn. ( Mener nok også graden af RETT sværhedsgraden )
De første patienter startede allerede i forsøget i 2020 i Australien.
Der synes at være store forventninger til 2-73.
Man roser også at alle patienter efter de 12 uger er garanteret fri adgang til 2-73 i 48 uger - der forventes dog også, at patienter forsat vil få adgang til 2-73 efter ekstension forsøget. ( lige som i Annelise fik i AUS )RETT fællesskabet er tydeligvis bundet tæt sammen på tværs af landene - og de forbedringer man har set, som f.eks. i Australien rygtes/deles hurtigt til f.eks. UK i dette tilfælde.
-
Seeking Alpha:
Anavex er nævnt i bunden af artiklen.
Ham der bliver interviewet er en veteran i bio industrien og small bio analyst specialist og har arbejdet for store og små bio selskaber.
Han er ret positiv på AVXL og ejer aktier i selskabet.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind