AEGIRBIO´s covidtest godkendt i Thailand
-
Prssemedelelse: Aegirbios salivtest godkänd av Thailands FDA
Aegirbios test för Covid-19 har som enda test för detektion i saliv godkänts av den thailändska motsvarigheten till FDA (Amerikanska läkemedelsverket) för att säljas på den thailändska marknaden. Godkännandet gäller för professionellt bruk men vi räknar med ett snabbt godkännande även för hemtest.Genom godkännandet öppnas en marknad där Thailand med omgivande länder utgör ett upptagningsområde med över 600 miljoner innevånare. Bolaget har redan idag kontakter och försäljning till ett antal av dessa länder och deras myndigheter. Aegirbio är förberett och som redan meddelats skalat upp produktionen och levererar nu upp till 9 miljoner tester per månad. Bolaget undersöker nu möjligheten att öka produktionstakten ytterligare. Smittspridningen i området är hög och den thailändska staten har bestämt att Viraspec skall vara en aktiv del i att smittspåra. Prognosen är att behovet kommer att vara på samma höga nivå minst under hela 2022.
"Att vi på så kort tid lyckas få ett godkännande i Asien är stort. Kraven från FDA i Thailand är på samma höga nivå som i resten av världen och detta är ett bevis på att våra tester håller högsta klass. Att få vara en del i att bekämpa en pandemi känns riktigt bra. Prognosen för länderna i Asien sträcker sig över en längre tid och våra produkter kommer att behövas för att kunna stävja smittspridningen.
Vår Partner NowMed Sweden har tillsammans med JP World Medical som ansvarar för Fjärran Östern har gjort ett fantastiskt jobb så här långt och vi har gett dem ansvar för ytterligare 15 länder förutom Thailand. Nu ser vi fram emot en liknande utveckling i dessa länder", säger Martin Linde, VD i Aegirbio."Vi är stolta över att vara det första salivbaserade Covidtestet från Europa på den Thailändska marknaden. Att FDA har godkänt testet så fort är ett bevis i sig. Jag är mycket glad och stolt över de möjligheter som godkännandet ger och ser fram emot att kunna lansera Viraspec i alla länder som vi jobbar med" säger Jacky Ong VD för JP World Medical
Denna information är sådan som AegirBio är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2021-08-06 12:51 CET.
Aegirbio är ett svenskt diagnostikföretag som bildades för att via sin unika patenterade teknologiplattform erbjuda tester för att övervaka och optimera doseringen av biologiska läkemedel. Biologiska läkemedel är det segment inom läkemedelsindustrin där användningen växer snabbast - en fjärdedel av alla läkemedel förväntas vara biologiska under 2020. Samtidigt varierar läkemedelsnivåerna enormt (upp till 100 gånger) hos patienter som får standarddoser av biologiska läkemedel.
"One size fits all" resulterar i att patienter med låga läkemedelsnivåer inte svarar på behandlingen, medan överdrivna läkemedelsnivåer ökar risken för allvarliga biverkningar. Denna osäkerhet vid dosering leder i cirka 55% av fallen till över - eller underdosering, vilket resulterar i onödiga kostnader, bristfälliga resultat och högre andel patienter med svåra biverkningar.
Via genomförda förvärv har Bolaget långsiktig säkrat tillgången till nyckelteknologier samt öppnat upp för nya applikationsområden. Med dessa förvärv har Aegirbio, med avstamp i laboratorietester, på kort tid lagt teknologier och kompetens till Bolaget för att ta steget mot det multidiagnostikbolag som är målet.
Aegirbio bygger nu sin verksamhet kring teknologier för
Snabbtester för indikativa och snabba resultat
Point of Need, kvantitativa hemtester för kroniska sjukdomar
Point of Care, kvantitativa patientnära tester för rutinkontroll på kliniker och vårdcentraler
Laboratorietester för uppföljning av patienter under behandling med biologiska läkemedel.Förvärven ger Bolaget verktygen att utveckla ny diagnostik för att göra det möjligt och enkelt för människor att själva övervaka sina hälsoproblem där Bolagets ambition är, förutom att föra ut innovativ diagnostik-teknik på marknaden, att göra diagnostiken mer tillgänglig, lättare att använda samt ge exakta och enkla överförbara resultat. För mer information, se AegirBios hemsida www.aegirbio.com
Bolagets Certified Adviser är Eminova Fondkommission AB ' 08-684 211 00 ' [email protected]
-
Vigtigt:
"Vår Partner NowMed Sweden har tillsammans med JP World Medical som ansvarar för Fjärran Östern har gjort ett fantastiskt jobb så här långt och vi har gett dem ansvar för ytterligare 15 länder förutom Thailand. Nu ser vi fram emot en liknande utveckling i dessa länder", säger Martin Linde, VD i Aegirbio".
-
Når jeg googler "aegirbio", og vælger de sidste 24 timer, så kommer denne side op som # 2:
Recent New and Generic Drug Approvals - Drugs@FDA: FDA ...https://www.accessdata.fda.gov > daf
Oversæt denne side
for 6 timer siden - Some approvals may be added to the Drugs@FDA database after this timespan. For comprehensive approval reports, please use the monthly "All Approvals" report
AegirBio/Viraspec er IKKE på siden - men kan den have været det ved en fejl? Måske er det lige op over?
Hvis jeg søger på viraspec de sidste 24 timer, så kommer FDA op først! Den MÅ ha' været på listen - om det så er godt eller skidt at den er fjernet igen...
-
Testen er vel under medicinsk udstyr. Måske er det derfor den ikke umiddelbart dukker op i søgningen.
-
Er det er USA du tænker på? Her ventes der stadig på FDA godkendelse.
Dagens melding er fra Thailand. Her det til professionel brug. Godkendelse til hjemmetest forventes senere.
-
Det har jeg lige prøvet. Ikke noget nyt der. Heller ikke på Thailand. Her er der meget få opdateringer de seneste måneder.
-
Det er det jeg har set. Det er drugs. Ikke medical devices. Underligt at Viraspec giver dette søgeresultat.
Midas Pharma forstår jeg godt. Det er Aegirbios tyske partner.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind