ANAVEX NY TRÅD JULI - PRÆVENTIV BEHANDLING AF ALZHEIMER!!!
-
Anavex Jeg er enig med dig Tasso1 angående tolkningen af growth kontra update, især hvis han konsekvent tidligere har brugt update. Vi må se.
Angående mundbakterier er det videnskabeligt bevist at der er en sammenhæng mellem flere sygdomme og mundens bakterieflora/renhed. Det bliver spændende at følge, selvom det ikke i direkte endnu har med Anavex at gøre.
Vi trænger til godt nyt, især undertegnede som var lidt uheldig med AXSM igår SMILEY..
-
Anavex Fra Stocktwits - med alle mulige forbehold!
" I just watch the BTIG chat. All good, Missling confirmed the 5 years cash on hands and the fact that we are on the way for an FDA approval for Rett very soon and Parkinson soon...Alzheimer next year"
Ellers et typisk mønster for Anavex.
Ingen nyheder og ingen omsætning er lig med sivende kurs.
Omsætning i Anavex hidtil i dag ca. 11 mill. $ - SAVA ca. 160 mill. $ til sammenligning!!
At CEO'en efter at proklamerer et kommende "data rich" 2. halvår, får klemt en periode på 5-6 uger ind uden større nyheder er svær at forudsige.Vores tid skal nok snart komme, når Anavex har nyhederne klar!
-
Ser lovende ud!
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): Right, just finished listening. Great...
Investor2014: Right, just finished listening. Great questions and confident objective positive answers from Missling. Given the highly positive PDD data there...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
-
Du var hurtigere end mig
Super nyhed, at Missling igen åbner muligheden for tidlig approval i PDD på kendte gode data.
At scanninger er unødvendig er jo et godt tegn og denne beslutning må være taget sammen med fda, tror jeg.
Hvis det lykkes bliver vi belønnet stort !
-
-
Helt vanvittigt, at kursen udvikler sig negativt i dag efter de nyheder. Ikke mange investorer arbejder for føden.
Der må være lagt op til spændende spørgsmål på torsdag.
Mon vi får partneren frem eller tilsagn om, at de vil partner på de store indikationer - AD, PD og PDD.
Jeg vil se om jeg tør gå til yderligere eksponering inden torsdag.
Dagens oplysninger er næsten for gode til ikke at reagere på dem.
-
Anavex. Ja desværre ikke usædvanlig, at der ofte ikke er sammenhæng mellem de nyheder eller den videnskab der er i casen og aktiekursen.
Er dog overbevist om, at Anavex ikke kan holdes nede, hvis resultaterne forsat holder vand.Med de 2 nye forventede og antageligt større fase 3 forsøg i PD og PD-demens, så bliver hele setuppet efterhånden så omfattende, at der nu snart må komme en partner ind i billedet og inden forsøgene skal designes og startes op - dvs. inden for en relativ kort tidshorisont.
Får vi en partner med, så kan vi afhængig af udformningen af aftalen, få en massiv kursstigning på måske 100-200%.Mener som Solsen, at strategien med de nye PD og PDD forsøg, må være blevet besluttet i samarbejde med FDA - ellers ville det virke fuldstændig hovedløst med sådan en udmelding.
Noget af det mest spændende vil nu være, hvilke betingelser FDA giver Anavex - BTD, FT eller lignende.
Meget tyder på, at Anavex og FDA har en meget aktiv dialog omkring resultater og de næste skridt i udviklingen.
Havde FDA forlangt flere beviser for effekten i PDD inden et fase 3 forsøg, havde de nok også ville afvente det ellers nu åbenbart nu overflødige image forsøg med MJFF.
Positivt at man stadig på baggrund af overraskende gode resultater i PDD fase 2 forsøget, ser mulighed for en hurtigere godkendelse.Torsdag kan måske blive lidt mere spændende end tidligere antaget, når Anavex reelt først her må åbne helt op for posen, hvor vi alle har mulighed for at få evt. nyheder in real time.
Sover helt roligt med mine relative store Anavex-aktiebeholdning under hovedpuden.
-
Lidt mere fra IHub
boi568 Tuesday, 08/10/21 02:34:22 PM
Re: Investor2014 post# 325174 0
Post # of 325246"Had only planned the PDD study as safety and PK information to decide whether a pivotal study would make sense, hence short 14 week study. Did not plan in advance to have 48 week OLE, but now very useful.
"He mentioned that the PDD ADS-COG 70% correlation to AD along with the SIGMAR1 biomarker results clearly stronger than the signal that got Aduhelm approved."
These comments reinforce further the force of the mRNA biomarker findings, something that Missling was not expecting to find (or he would have designed the PDD study differently).
I want to examine the PDD/AD 70 percent correlation remark in context. Missling is not going to be using a potential PDD NDA to promote the approval of the ongoing AD trial, obviously, although it does give a strong signal that the AD trial will also succeed. The fact that it may work in AD the same as PDD doesn't make the PDD case, alone, stronger. Instead, taken together the correlation and the validated biomarker strengthen his argument to the FDA that the mRNA biomarker, correlated for efficacy in both PDD and Rett 001, is very likely to do the same for Alzheimer's and all other CNS diseases that may involve the Sigma1 receptor. Missling is attempting to get the mRNA biomarker accepted as a CNS-wide biomarker that will ease his path in all future CNS NDAs.
Very useful report, Investor. Thanks for posting.
Det bliver godt nok spændene på torsdag, desværre sover jeg når Missling er på.
Kursen burde begynde at stige nu, det som de skriver er jo helt fantastisk og det vi håbede på.
Ja lad os håbe at Anavex allerede er i snak med en partner og de kan lave et samarbejde som begge parter er tilfredse med rent økonomisk.Kurs 18.5$ er latterlig lav efter min mening, vi burde værre over 40 men alle snakker om AD (Alz) og vores data derfra er med meget lavt n så ingen tar det alvorligt, endnu.
Som Boi skriver og Missling sagde ovenfor er PDD omkring 70% "beslægtet" med AD så gode data fra PDD lover rigtigt godt for AD og alle CNS sygdomme som involverer Sigma 1. -
Use Weakness in these 3 Alzheimer’s Disease Stocks as Opportunity
While there’s no cure yet, there are treatments that could help change Alzheimer's progression. We’ve seen some fascinating developments.
InvestorPlace (investorplace.com)
Ian Cooper er en 5 stjernet finans blogger
-
Det syntes rimeligt klart at man er i tæt dialog med FDA. Man har kompetencer med fortid i FDA, og det bestyrker mig i casen.
Der hvor jeg er mest søgende er på partnerdelen. Det er afgørende at få valgt en partner som har musklerne og viljen. Det vil være stærkt risikabelt at afvikle tre fase 3 studier uden en partner. Indikationer i den retning vil jeg lytte meget opmærksomt efter.
Begynder de dele at flade i hak, så er det komplet underordnet om prisen nu er 15$ eller 20$. Den skal nok komme op. Langsigtet i helt andre niveauer.
-
Måske Takeda er mulighed, selv om de har andre samarbejdspartnere på området.
Men de havde vist tidligere noget med Zinfandel som de måtte lægge i graven.
CNDAP Partners with Takeda to Develop New Therapies for Alzheimer's Disease and Related Brain Disorders
/PRNewswire/ -- Cure Network Dolby Acceleration Partners LLC (CNDAP) and Takeda Pharmaceutical Company Limited ("Takeda") have entered into a research...
(www.prnewswire.com)
-
Anavex Ny august præsentation.
Side 3:
ANAVEX Platform for Neurological Diseases.
(Dette er ikke en enkelt behandling, men en hel platform)Side 6:
ANAVEX
2-73 Establishes SIGMAR1 mRNA Predictive Biomarker of
Efficacy in Alzheimer's, Parkinson's and Rett Syndrome
(Fællesnævner på tværs af alle indikationer)Side 41:
OVERARCHING MESSAGE
A novel platform approach to address the
totality of CNS diseases
(Totality of CNS diseases!!! - store ord)Hvis man skal tror det udmeldte fra BTIG mødet, så er deres oversigt for pipelinen ikke opdateret endnu.
Dette kommer nok i forbindelse med Q3 på torsdag.Kørende og planlagte fase 3 forsøg med 2-73:
AD fase 2/3
AD præventiv fase 3
RETT fase 2/3 + 18år
RETT fase 2/3 5-18 år
PD fase 3
PDD fase 3
Fragil X fase 3
Ubenævnt sjælden indikation fase 3DVS HELE 7 forsøg i store og mindre indikationer, med en potentiel godkendelse i den sidste ende - og så i områder, hvor der ingen behandling er i forvejen.
- Alt dette formentlig afstemt i samarbejde med FDA!
(Der må godt nok være en varm tlf./mail linje mellem Anavex og FDA!)
Deres MOA og biomarkører har vist sig at hænge sammen på tværs af indikationerne - og vil i så fald bekræfte/afkræfte en effekt i rigtig mange CNS indikationer.
Hvad skal et sådan selskab prissættes til? - i hvert fald ikke tilde kun nuværende 1,38 mill. $. - og er det muligt for et så relativt lille selskab som Anavex at håndterer og financierer denne voldsomme udvikling, uden at have en stærk partner med inde over?
Shorterne har reduceret med ca. 1 million de sidste 2x14 dage og er nu gået fra ca. 8,7 til 6,7 millioner.
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interestNå - Spændende om Missling overrasker os til en afveksling og lukker op for posen i morgen torsdag kl. 13.00 og senere på selve webcastet kl. 22.30:
- Alt dette formentlig afstemt i samarbejde med FDA!
-
Anavex. Q3 Rapport.
509 mod forventet 450 patienter blev indrullet i Alzheimer fase 2/3 forsøget - resultater 2. halvår 2022.
157,6 mill. $ på bogen - betydelig mere end forventet (ca. 40 mill. $ mere).
RETT fase2/3 Avatar + 18 år har også indrullet flere patienter end beregnet - resultater i 2021.
Ellers ikke meget nyt i denne rapport - håber på uddybning og gode spørgsmål fra analytikerne i aften.
Bl.a kunne det være spændende at høre, hvordan de ekstra penge skal bruges. -
Anavex Life Sciences Provides Business Update and Reports Fiscal 2021 Third Quarter Financial Results:
Højdepunkter:
Total of 509 Patients Enrolled in Confirmatory Late-stage Precision Medicine ANAVEX
2-73 (blarcamesine) Phase 2b/3 Clinical Trial in Patients with Alzheimer's DiseaseExceeding of Enrollment Target for the Precision Medicine ANAVEX
2-73 (blarcamesine) Phase 2/3 AVATAR Clinical Trial in Patients with Rett SyndromeCurrent Cash Position of $157.6 million
Okay så de har udvidet AD 2/3 forsøget til over 500 patienter. Det er nok for at værre mere sikker på godkendelse og mere nøjagtig data måling.
157.8 Mill$ i kassen, ser ud til at de har diluted lidt, nok flere forsøg i kikkerten.
Nok derfor at kursen er sivet noget over den sidste tid, men helt normalt i Anavex's situation.Flash Alert
Real-time alerts about equities, ETFs, cryptocurrencies and more sent to any device
(flashalert.me)
-
Supplerede yderligere igår, skulle nok have ventet til idag. Tænker den ryger 1-1,5 $ ned idag grundet den lidt fesne (i.f.t markedets altid store forventninger om nyheder) kvartals rapport.
Pøj pøj til os
-
Anavex Webcast blev afbrudt og kom igen.
Alt ser godt ud!!
Igen rod med lyden i webcastet!
Der plejer at komme en udskrift fra Seeking Alpha inden for en dags tid.
Håber I andre kan formidle denne, da jeg skal ud at rejse.De vigtigste ting jeg nåede at fange:
2-73 har virket dosisafhængig i samtlige forsøg hidtil!!
Imaging forsøget betalt af MJFF bliver kørt!
Der kommer åbenbart endnu en Peer Review i forbindelse med opstart af Fragil X fase 3 forsøget. (Er dog ikke sikker på, om det ikke er den vi allerede er blevet stillet i udsigt for RETT?)
Man vil bruge Parkinson fase 2 forsøget til at gennemgå samtlige gener for RNA og MRNA, for at kunne vurdere, hvilke indikationer der er bedste egnet til nye forsøg med 2-73.
Missling er ud fra de ekstrem gode prækliniske forsøg overbevist om, at 2-73 vil kunne virke præventivt og før man udviser symptomer på Alzheimer!
Ja endda præventivt på stort set alle CNS indikationer!
(Dette er fuldstændig vandvittig, hvis dette bliver tilfældet - meget medicin bliver fremover overflødigt!!!)Endvidere har de også pengene på bogen til at agere og uden at skulle ud og lave større udvanding - dette hænger ellers altid som en skygge over disse mindre biotek selskaber.
Nå - der må følges op på tingene, når udskriften eller hele webcastet bliver tilgængelig.
Men igen - alt ser virkelig godt ud.
Tingene tager dog relativ lang tid, da Anavex er ekstrem grundig og vil have hele fundamentet på plads, så man kan designe kommende forsøg optimalt, både i de nuværende indikationer, men også i nye fremtidige indikationer. -
Anavex Komplet webcast og Q10 rapport.
Rigtig god webcast!!
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind