Anavex og CNS
-
-
Avxl - super du holder skanse MM, mens jeg fisker laks i Norge.
Bemærk:
Now Anavex, a drug used to promising effect in treating Alzheimer's patients, is being tested on girls with Rett syndrome.
Vi falder nok 10 % på den melding på mandag.????
-
Avxl - 75 % chance for godkendelse - fra andet forum med forbehold.
I talked with someone at the TGA on Wednesday at in regards to blarcamesine and its 100% the truth = all Alz patients have access , just just need their DR. to fill-out the proper paperwork and submit to the TGA. A bit of paper-work as 2-73 isnt on the approved drug inventory, but people have access. She also told me around 75% drugs eventually get approved after SAS, unless there are safety concerns while under SAS. People failing to realize 2-73 will be approved are kidding themselves and making a petty large mistake.
75 % et gode odds for en godkendt behandling i Alzheimer, når intet andet hidtil har haft en effekt!!!!
Eneste forbehold synes at være bivirkningsprofilen. - Med + 5 år i AD fase 2 patienter og 100 % tilslutning for ekstension forsøg i AD fase 2/3, burde dette ikke være et problem. -
Avxl - RETT historie på MSN og FACE BOOK.
6.475 Aufrufe · 75 Reaktionen | Here it is, with the gorgeous Valentina and her mum Paige Moreno, also featured is Assoc Prof Carolyn Ellaway from the WCH Rett Syndrome Clinic. Not the full story we thought would go to air but none the less great awareness for Rett Australia and resesrch treatments. Big thank you to Valentina and Paige. | Rett Syndrome Association of Australia Inc.- RSAA
Here it is, with the gorgeous Valentina and her mum Paige Moreno, also featured is Assoc Prof Carolyn Ellaway from the WCH Rett Syndrome Clinic. Not the...
(www.facebook.com)
-
Avxl - New hope for girls with Rett Syndrome!
Page not found
Page not found: This page has been relocated or archived.
The Sydney Children's Hospitals Network (www.schn.health.nsw.gov.au)
"Our hope is that we will see positive outcomes from this clinical trial fairly soon so we will then be in a position to extend this treatment beyond the extension phase of the trial and provide it to all of our patients," A/Prof Ellaway said.
Hvis ikke AD eller PD giver Provisional Approval af 2-73 i AUS før, så er der gode chancer for, at RETT vil gøre det.
For virker det i RETT piger uden væsentlige bivirkninger, så kan man vel udskrive 2-73 til alle patientgrupper i CNS relaterede indikationer.
Husk - at evt. bivirkninger nok er den væsentlige begrundelse for, at forhindre et SAS godkendt middel at blive endelig godkendt.
Anavex har tidligere udtalt at de nok selv vil kunne håndterer salget i RETT og måske PD - men at de ved AD ( eller hele CNS området ) har brug for en partner.
Hvornår ville Anavex så lave en sådan partneraftale?
Først når de står med en godkendelse i hånden og derved spilde en masse tid eller indgå en betinget aftale, hvis skidtet skulle virke, før - som i meget snart?Vi må se, men tingene kan fra nu af komme til at gå meget stærkt!
-
Hej Tasso, er der indikationer på hvor meget 2-73 bremser udviklingen af f.eks Alzheimer, for en kur er det vel ikke? Er der fat i noget med 2-73, der kan give håb om en kur i fremtiden? Jeg forstår naturligvis alle resultater er individuelle, afhængig af hver patients "entry point". På forhånd tak, Steen
-
Avxl - Hej Steen
Side 17-20 illustrerer måske meget fint, hvilken respons man kan opnå i patienter i høj dosis 2-73 ( men ikke optimal titrering ).
Tænk at kunne bibeholde sin daglige funktionalitet efter 3 år.
Der er ikke taget forbehold for, at 80 % er genetisk mere modtagelig overfor behandling med 2-73.
Envidere har man ikke i nedenstående givet mere end max 50 mg.
Dvs. en evt. forhøjet og tålelig større dosis i patienter med de rette genetiske forudsætninger, ville muligvis kunne give noget der ligner en kurrende behandling.Bare det, at Alzheimer patienter i Australien med den nu tildelte SAS godkendelse nu på 6. år forsætter behandlingen, fortæller rigtig meget.
PS: Biogen havde deres Accumab ( som de skandaløst nu ansøger FDA om godkendelse af ) kørende i 12 sites i Australien - og de fik ikke lov til forlænge behandlingen med en SAS godkendelse.
-
Avxl - MJF Partner betaler 50 % af omkostninger af et fremtidige Parkinson forsøg på 48 uger!
Vi har endnu ikke fået resultaterne fra fase 2 PDD, men nu går en sponsor/partner ind og garanterer 50 % af fremtidige omkostninger på et nyt forsøg i Parkinson i Australien. I forvejen betaler AUS, jo 44 % af et sådan forsøg, så det bliver næsten en gratis omgang for Anavex.
Men hvorfor nu dette nye forsøg?
Har de australske myndigheder tænkt sig at tildele en Provisional Approval på baggrund af resultaterne i fase 2 forsøget?
Er dette tilfældet, skal der køres et normalt fase 3 forsøg sideløbene med, at 2-73 under en PA må gå på markedet.
Fase 3 forsøget skal bare være afsluttet inden udløbet af den midlertidige markedstilladelse, der løber i en 3 årig periode.
Husk også, at myndighederne hele tiden har haft adgang til data fra ekstension forsøgene og måske også nu selve fase 2 forsøget!
Tilsvarende kunne det nemt tænkes, at der nu også tildeles PA i Alzheimer - her er fase 2/3 forsøget på ligeledes 48 uger godt i gang. -
Avxl - Parkinson News Today!
Værdifuld sponsor/partner i Parkinson, der har ekspertisen, viljen, økonomi og ikke mindste de rette forbindelser for at fremme processen for 2-73.
Læg mærke til at:
potential disease modifying ( Forbedring )
bliver brugt flere gange!
Hidtil har man i dag kun med lidt held formået at dæmpe symptomerne for Parkinson patienterne.
Her håber/tror man at der er potentiale for en forbedring hos patienterne!Er glad for at andre langt mere kompetente folk/organisationer også tror på casen.
Tror ikke markedet helt har opfanget/forstået betydningen af denne nyhed.
Ligesom TGAs tildeling af SAS for 2-73 i Alzheimer også er sket helt upåagtet af markedet.Shake Up Foundation henviser til de gode prekliniske af 2-73 ( 2-3 år gamle) - men tidspunktet på sponsor aftalen, med forestående resultater fra fase 2 forsøget i Spanien og Australien, virket meget påfaldende - har de fået et smugkig på disse data?
Hvis ikke kunne man ikke have ventet de par uger til disse data var lagt frem - og så vurderer en evt. aftale? -
Avxl - Distribution af 2-73 i Australien!
Anavex ser ud til at være godt igang med at kunne distribuerer 2-73 i AUS.
Iflg. dette er RETT patienter også omfattet af en SAS? - Vi har kun fået pr. på at der var tildelt SAS i Alzheimer! Mangler vi så ikke en vigtig pr. fra Anavex??En SAS i RETT betyder jo, at TGA har set en effekt i RETT og samtidig en god bivirkningsprofil!
Er data fra PD positive, som det nye samarbejde med Shake UP Foundation i Parkinson tyder på, vil Anavex så også her få en SAS eller simpelthen bare få en Provisional Approval for 2-73???
Dvs. reelt gå fuldt ind på det Australske markedet?Tror vi får svar på dette inden for de næste par måneder!!
-
Anavex - HL Pharma og distribution af 2-73 kopi.
Dårlig link - derfor her en udskrift:
Anavex Life Sciences and HL Pharma
HL Pharma is pleased to announce we are working with Anavex Life Sciences Corporation to facilitate the ongoing supply of medication to patients post clinical trial completions for Rett Syndrome and the treatment of Alzheimer's Disease.Supplies are being made under The TGA Special Access Scheme regulations.
https://www.9news.com.au/national/rett-syndrome-alzheimers-drug-medical-testing-underway-on-girls-sydney/c28040fa-31e9-45fd-89d3-d180b3a4ff24
Anavex utilizes precision genetic medicine to treat severe and devastating neurological disorders and is focusing on rare diseases with no available therapy (Rett syndrome) as well as neurodegenerative diseases that are on the rise due to ageing populations (Parkinson's Disease and Alzheimer's Disease)https://hlpharma.com.au/anavex-life-sciences-and-hl-pharma/
Igen - en ekstrem god nyhed, at Anavex allerede har distributionen af 2-73 på plads i Australien!
Man skulle næsten tro, at de også forventer et salg i nær fremtid! -
-
Det er en periodemæssig fejl. Vi retter så hurtigt vi kan.
Du skal dog sørge for mellemrum mellem dine smileys. I modsat fald kan der så komme spørgsmålstegn.
-
Test af smiley.
-
forresten tdt123 har du set nyhed på pti idag
-
Anavex - BioPharma Journal den 26. aug. 2020
Bemærk:
Shake It Up Foundation will pay for up to 50% of Anavex's spending on a disease-modifying clinical trial to develop blarcamesine to cure Parkinson's disease. Founder of Shake It Up, Clyde Campbell said the organization is excited to support the development of innovative drugs to cure patients with Parkinson's disease and the like.
To cure bliver anvendt hele to gange!!!
Måske en lidt fri omskrivning af modifying, men lidt vildt at MJF partneren i Australien har så stor tiltro til Anavex og 2-73!
Eksperterne fra MJF Fundation var med inde over designet af fase 2 forsøget og MJF F. understøttede også de prekliniske forsøg i Lund, Sverige økonomisk.
Kan kun komme til den konklusion, at MJF/SIUF har set data fra min. ekstension forsøgene.
Skulle resultaterne fra det ventede fase 2 forsøg fejle, ville det sætte både Anavex og MJF/SIUF i et meget dårligt lys.
Hvorfor dette hastværk og ikke bare afvente data fra fase 2 forsøget???
Anavex Life Sciences Corp (NASDAQ:AVXL) Receives SAS Approval For ANAVEX2-73 To Treat Patients With Alzheimer’s Disease
News Alert: Citius Pharmaceuticals Receives FDA Approval For LYMPHIR™ (Denileukin Diftitox-Cxdl) Immunotherapy For The Treatment Of Adults With Relapsed Or Refractory Cutaneous T-Cell Lymphoma. Click to Read More.The Australian GDH (Government Department of Health) – TGA (Therapeutic Goods Administration) granted SAS (Special Access Scheme) approval Anavex2-73 of Anavex Life Sciences Corp (NASDAQ:AVXL) to treat patients […]
BioPharmaJournal (biopharmajournal.com)
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind