Anavex og CNS
-
Avxl - virtuel konference 4. juni - Alzheimer/mikrobiologi.
Ser ud til at Anavex er sikker på sammenhæng mellem mave/tarmflora og positiv virkning af 2-73 i Alzheimer.
( Patienter i Alzheimer fase 2/3 forsøget afgiver også afføringsprøve ved start og slut )Har de allerede første data fra fase 2/3 forsøget??
- Assess the mechanism of action of the drug from 2020 phase 2b/3 clinical data from 450!!
Er der nyt skal der komme en pr. på dette i næste uge!
Linking gut-microbiota biomarkers with improved clinical response in Alzheimer's patients treated with ANAVEX2-73
• Discover the correlations between the gut microbiota and response to the drug in Alzheimer's patients.
• Assess the mechanism of action of the drug from 2020 phase 2b/3 clinical data from 450
Alzheimer's patients.
• Analyze the genomic biomarkers used in the study to determine efficacy and apply to your own
discovery pipeline.
• Understand how and why the high levels of two specific microbial families improve ANAVEX2-73
response in Alzheimer's patients. Christopher Missling - CEO - AnavexPTI - en super trading aktie, de burde snart være klar med opstart af deres fase 3 EU i løbet af de næste måneder.
ENPH - havde dem fra kurs ca. 18 $, men solgte for tidligt.
Vestas - købte heldig for kr. 25.000 i ca. kurs kr. 25 - halvdelen er solgt løbende. -
AVXL - Grønt lys for forsøg i Alzheimer UK og Canada!
Alzheimer fase 2/3 forsøget udvides til Canada og UK.
- uden indsigelser.
Et eller andet må Anavex have kunnet fremvise - god bivirkningsprofil og måske et kig i bl.a ekstension data m.m.?
Anavex forventer en hurtigere indrulning af de i alt 450 patienter - varighed 48 uger.
Det bliver noget nemmere at få en evt. markedet godkendelse i de respektive lande, når dele af forsøget foregår i huset.
Større udbredelse af kendskabet til Anavex og 2-73 styrker casen.
- uden indsigelser.
-
-
AVXL - Hej Kiki - der er ikke meldt andet ud end midt 2020 - selv Anavex ved ikke hvornår de eksterne forskere er klar med resultaterne.
Vi ved kun, at sidste patient seneste var færdigbehandlet 4. maj - herefter er der en 14 dages buffertid, inden man åbner forsøget for data.
Da flere endpoints består af relative simple spørgeskemaer, skal disse værdier blot puttes ind i klargjort skemaer, grafer m.m.
Så i min optik burde man relativ hurtig kunne få et overblik over om forsøget har nået vigtige endpoints og kunne evt. offentliggøre dette.
Anavex har dog også inkluderet sammenhæng mellem virkning og mave/tarmflora, DNA m.m. - og dette kan måske tage lidt længere at udrede.
Men i princippet kunne vi se resultater/delresultater fra nu af og max 5-6 uger frem.- mit bud er inden udgangen af juni.
Resultaterne for Parkinson bliver vitale på den korte bane - mit bud:
Signifikante positive resultater: kurs 8-12 $
Blandende resultater: kurs 3,0 - 4,5 $
Ikke signifikante eller uden virkning: 1,0-1,5$
Så man skal gøre op med sig selv, hvor meget man er villig til evt. at tabe.
Tror af mange årsager, at det bliver nr. 1 - og at det blot bliver starten på en spændende rejse til at revolutionerer behandlingen indenfor CNS. -
AVXL - Værdisætning af markedet.
Inden for de sidste 14 dage er Anavex kommet med 2 gode nyheder:
De har efter en langvarig godkendelses proces formået at få grønt lys til at teste et nyt stof ( 3-71 ) i klinisk forsøg ( FTD ).
De har opnået at få grønt lys fra 2 forskellige nationale sundhedsmyndigheder ( Canada og UK ), med uændret protokol, at starte fase 2/3 forsøg i Alzheimer.
Afgørende fase 2 resultater i Parkinson er lige om hjørnet + meget mere!Dette honorere markedet med et fald fra 4,07 til 3,91 $???
Ved ikke hvor logikken er henne i dette.
De 7,3 mill. shortede aktier spiller nok en væsentlig rolle, men ellers virker værdisætningen helt absurd efter min ubetydelig mening! -
Tasso. Først endnu en tak for dine flotte opfølgninger på PR, samt indhentning af info diverse steder. Jeg besluttede for en måneds tid siden at reducerer min risiko, og solgte i perioden 20-26/5 ud, har nu lidt under ½ delen tilbage af min oprindelige portion, men stadig mange. Mit snit var forholdsvis lavt, så kunne som TDT lave en pæn skilling. Jeg kan derfor ikke tage ansvar for faldet igår
ligesom min portion, om end stor, vist ikke kan påvirke markedet.
Jeg måtte indse at jeg måske (igen) var blevet "forelsket" i en aktie, havde mistet lidt af min sunde fornuft i drømme om en sød fremtid, betalt af Hr. Missling.
Nu vil jeg afvente fase 2 resultater fra Parkinson. Er de gode er jeg overbevist om at vi har en vinder her, og vil fylde på i instrumentet (et VILDT mærkeligt ord om en aktie) igen. Så er det ligemeget om jeg skal give 12 dollar stykket.God lang weekend til jer
Morten -
AVXL - Opdatering af pipeline juni 2020.
Ny overskrift, hvor Anavex tillader sig nu at bruge ordet Significant om mulig potentiale.
( Kan man tillade sig at begynde at bruge dette udtryk, så lang henne i udviklingen, selvom man også skriver potentiel - hvis man ikke tro på/har set at skidtet virker? )Anavex Expanding Pipeline:
Potential for Significant
Value Creation Near and Long TermRigtig meget afhænger af de nært forstående ( få uger ) resultater fra Parkinson fase 2 forsøget.
Stort set hele deres precision tilgang og MOA ( Mecanisme of action - virkemåden ) af 2-73 danner grundlaget for forsøgene i Alzheimer og RETT. - min. 6-7 års forskning!Grunden til at jeg tror på, at Parkinson falder positivt ud er bl.a., at det primære endpoint CDR også blev anvendt i AD.
( Primary Endpoint 'CDR Continuity of Attention' of PDD ANAVEX
2-73 Ph2 Study:
Confirmed Beneficial Effect in Previous Ph2a AD Study )
Resulataterne fra CDR, som også blev målt i det mindre Alzheimer fase 2 forsøg var trods relative få patienter ( 21 patienter ), signifikante!
På mange andre områder har de kunnet eftervise MOA - der har heller ikke været resultater, som har modsagt deres precision tilgang.
Resulaterne fra det første lille RETT forsøg ( 6 patienter ), var ligeledes signifikante. På alle områder har man kunnet eftervise den prekliniske forskning - og igen intet har endnu har kunnet modbevise den.Men når det nu er sagt, er Alzheimer og Parkinson nok noget af det sværeste at finde en behandling mod og utallige milliarder $ er smidt i værdiløs forskning fra mange BP, som alle troede at de måske havde en løsning.
Så MM har fuld forståelse for, at man skal sikre sig mod at begrænse evt. tab, hvis det ikke skulle lykkes for Anavex at knække koden.CNS og High Risk hænger ofte sammen!
-
Tasso. Jeg har lige sagt til en god ven at jeg tror der kommer noget fra dem i dag ang. PD. Det er jo sygt at sige, men jeg har aldrig haft den følelse før. Jeg købte i går ind til pensionerne, har ellers et princip om ikke at have de samme aktier i både pension og frie midler.
Man kan lægge meget i formuleringerne, ofte selvfølgelig farvet af ens holdning til aktien og FA. Der har du, det skal siges, altid udmærket dig ved at være yderst neutral, men stadig skarp. Jeg håber du får ret i din "konklusion" denne gang, for det ER et stærkt ord. Det jeg altid trøster mig med når jeg vakler i troen er at Hr. Missling selv har over 1 mill. Dette selvom jeg aldrig fandt ud af hvor han havde hovedstolen fra (ikke de de drypkøb han foretog med 375 stk af gangen). Det ville være rart at vide hvor hårdt mod kogepladen hans hånd er trykket. Vi må krydse fingre, for det er der som du skriver, også brug for i disse indikationer UHAVH
MM -
AVXL - status video RETT org.
RETT org. har lagt en ny statusvideo op for RETT forsøgene generelt.
Ved ca. 14. min fortæller lægen, at al indrulning af RETT patinter stort set stoppede globalt!
Undtagen for Anavex!!, der inden udformningen af protokolen, sammen med RETT org. afholdt møder, hvor man inviterede forældre/plejepersonale for at imødekomme deres udfordringer ved deltagelse af et forsøg.
Anavex har derfor fra starten udformet protokolen, så RETT patienterne ikke blev udsat for en unødvendig belastning.( IT, tele. mm. )
Anavex har således pga. Corona nemt kunne tilpasse sig den nye situation.Vidner igen om den innovative tilgang Anavex helt fra starten har haft ved udformningen i ikke kun RETT, men også i alle andre forsøg.
Der nævnes også at RETT US næsten er fuld indrullet.Quote:
...but for enrolling new participants, that really universally went on hold. And that is because of the inherent risks of going to the hospital to have those visits, balanced against the benefit of these trial drugs.So one notable exception to this was the Anavex trial, which they have both telehealth and home nursing visits built into their protocol, and that was designed from the very start. So this resulted in a smooth transition for them, to be able to continue those visits in a remote manner or with home nursing. And I just want to highlight that this opportune trial design really stemmed from Rettsyndrome.org's commitment to helping to guide industry to develop more patient centered trials. Rettsyndrome.org had facilitated a parent round table with Anavex as really an advisory meeting so that the company could hear directly from families about what are the challenges associated with participating in a clinical trial when your family has Rett syndrome. What makes it easier? What makes it really hard? And therefore, so they design their clinical trial with that information in mind.
-
Zacks har opgraderet AVXL til køb, de siger at der en en god chance for at de kommer til at tjene gode penge i fremtiden.
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-avxl-moves-160004020.html -
Dejligt med fokus på casen, de var dog upgradet allerede til #1 i maj af ZACKS. https://www.zacks.com/stock/news/923407/anavex-life-sciences-avxl-upgraded-to-strong-buy-heres-why?art_rec=quote-stock_overview-zacks_news-ID05-txt-923407 .... Anavex Life Sciences (AVXL - Free Report) appears an attractive pick, as it has been recently upgraded to a Zacks Rank #1 (Strong Buy). An upward trend in earnings estimates -- one of the most powerful forces impacting stock prices -- has triggered this rating change.
A company's changing earnings picture is at the core of the Zacks rating. The system tracks the Zacks Consensus Estimate -- the consensus measure of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years. -
http://shortsqueeze.com/?symbol=Avxl&submit=Short+Quote
Men short faldet med 11%
-
AVXL - 50 % flere RETT patienter indrullet i US!
Sådan Anavex!
Anavex har trods Corona formået at få fuldindrullet RETT US + 50 %!!
( Se evt. mit tidligere indlæg )
Man har indrullet 50 % flere end de oprindelige 21 patienter - dvs. + 32 patienter nu!
Dvs. om 7 uger er sidste patient færdig behandlet omkring 1 august.
Tilæg så ca. 2 mdr. dataudredning - dvs. resultater omkring 1. oktober 2020.Men spørgsmålet er så, hvorfor de har ventet med at annoncere 100 % indrulning og hvorfor de har indrullet 50 % flere end nødvendigt?
Der kan ihverfald ikke har været bivirkninger, der har afskrækket de sårbare patienter i denne Coronatid.
Mit bud: Flere patienter - mere signifikante positive resultater!
Alternativt har man ikke set en ønsket virkning og har derfor forsøgt at øge antallet af patienter, for at se et eller andet brugbart - alt er muligt!
Ser dog ud til, at markedet tro mere på det første.
Mon ikke også snart RETT AUS med 32 patienter også snart er min. 100 % indrullet?Anavex Life Sciences Announces Exceeding of Enrollment Target for the ANAVEX®2-73 (blarcamesine) U.S. Phase 2 Rett Syndrome Clinical Trial
NEW YORK, June 16, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical...
GlobeNewswire News Room (www.globenewswire.com)
-
Anavex - omtale i fagmagasin.
The journal called this research the first genome-wide effort to find biomarkers in drug responses to AD.
Significant biomarkers found in ANAVEX2-73 were shown to have an important effect on clinical outcomes at one year (57 weeks) and again at more than three years (148 weeks). Researchers believe the study provides a template for the use of big data in precision medicine studies of new therapies for neurological disorders.
http://ddn-news.com/index.php?newsarticle=14285
Omsætning af handel for første gang over 1 mill. aktier i lang tid - marts/april.
- maj 2020 blev sidste PD patient færdigbehandlet + 2. mdr. min. forventelig behandlingstid af data, giver mulighed for pr. af resultater den 4. juli ( Independent Day )
12 handelsdage!
Inden da skulle det ikke overraske mig, hvis man fik pr. om fuld indrulning af RETT AUS og første patient i fase 2/3 RETT for unge mellem 5-18 år.
Kunne give god basis for en mulig optur frem til de altafgørende resultater i Parkinson.
En spændende kommende tid!!
- maj 2020 blev sidste PD patient færdigbehandlet + 2. mdr. min. forventelig behandlingstid af data, giver mulighed for pr. af resultater den 4. juli ( Independent Day )
-
Anavex - over 1 mill. aktier 2. dag i træk!
Øget antal handlede aktier på stigende kurs.
Nyt på vej eller måske Park West, der er på vej ind igen, efter at de lidt uforståeligt solgte alle deres 3,5 mill. aktier i foråret, efter at have været den største aktionær i næsten 3 år.
I samme periode, hvor Anavex for første gang undlod at sælge aktier fra feb. til min. maj 2020 - selvom kursen var over 6 $!
( Normalt har Anavex solgt aktier for 1,5-1,8 mill $/mdr. for at holde en stabil kassebeholdning )Som tdt skriver har shorterne også begyndt at reducerer deres andel.
Kyed - ja man kan nemt blive fristet over evne, når der igen og igen kommer positive udmeldinger og omtale.Vi må se, omtale, øget volumen og øget aktie kurs er fint, men alt dette betyder intet, hvis skidtet ikke skulle virke!
Om 1-3 uger får vi nok svaret! -
Ingen lovpligtig pr. - så ingen resultater offentliggjort endnu!
Skulle der komme en positiv pr. fra PD, er 20 % slet ikke nok.
Nogen ved dog som regel noget før os andre småinvestorer. Tror dog mest på lidt short inddækning, sammen med en større investor på vej ind.
Biogen tabte forøvrigt en sag vedr. MS i dag - så de er nu for alvor truet på deres største indtjeningsområde.
Måske de igen skal til at tænke på 2-73 og MS - testede 2-73 i deres laboratorie for ca. tre år siden. -
Den har være over 6$ før corona, og der er mig bekendt ikke kommet nogle nyheder/PR som ikke skulle få den der op igen. Alt køre stadigvæk efter planen, og det i sig selv er gode nyheder.. men vi er ikke med for de 6$ nærmere de +60$ så jeg skal ingen steder når den rammer 6$ ..
Kommer nok til at swinge/Trade lidt i den på sidelinjen..
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind