Anavex og CNS
-
Anavex CC - kort, men super godt!
Meget koncentreret ( kun 18 min. ) - men budskabet om at 2-73 virker var meget klart.
Også at virkemåden af 2-73 er bred og godt underbygget af bl.a. 3. part.
CEOen understregede, at Anavex var det eneste selskab, der via. precision tilgang, gik efter/kunne behandle så bredt et spektre af CNS indikationer.Et guldkorn vedr. det internationale RETT forsøg med 69 børn/unge 5-18 år ( 14 ugers varighed ), som starter meget snart - er blevet godkendt som et fase 3 forsøg.
Dvs. at de respektive myndigheder internationalt har vurderet at de vil have nok til at kunne bedømme effekten af 2-73 i RETT til en evt. markedsgodkendelse.
Ikke så sært det tager lidt tid af sætte forsøg op, når man både skal have TGA, EMA og FDA til at være enige.
Men som altid, ved alle indikationer, er Anavex meget grundigt og sætter omhyggelige strukturerede forsøg op, så man sandsynligvis ikke behøver at kører ekstra forsøg og derved i sidste ende når i mål på kortere tid og til færre omkostninger.Næste umiddelbare milepæle:
( Se slides )100 % indrulning i de første 2 RETT fase 2 forsøg.( må være meget tæt på - dage/få uger )
Opstart af det internationale RETT - nu fase 3 forsøg. Her bliver det spændende at se geografien af sites. ( få uger )
Annoncering af de nye hele 30 sites i Alzheimer fase 2/3 forsøget - og især geografien af dem.
( få uger/1-2 mdr. )- og følger de respektive myndigheder op med evt. Fast Track eller lignende, ved opstart!
Men som vi eksempelvis fik at vide den 6. feb. på Q1, snakker Anavex også med FDA om Alzheimer og sikkert også om Parkinson.
Samme snak har Anavex nok også med EMA.
Så der kan komme lidt af hvert inden vi får resultater af RETT og Parkinson maj/juni 2020.Derudover deltager Anavex løbende på div. konferencer, hvor vi hele tiden får ny viden om robustheden af casen
Slides:
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2020/02/Anavex-Presentation-February-2020.pdfWebcast:
Anavex Life Sciences
Anavex utilizes precision genetic medicine to treat severe and devastating neurological disorders and is focusing on rare diseases with no available therapy (Rett syndrome) as well as neurodegenerative diseases that are on the rise due to aging population
(www.veracast.com)
-
Anavex - elssan.
Velbekommen elssan.
Jo vi havde en super god skitur - og lidt hyggeligt efter en dag på ski,at sidde foran brændeovnen om aften og lige kigge lidt hurtig på aktier, mens ungerne fik brugt de sidste kræfter på kælk.Med Anavex håber jeg man kan blive en del af en historisk milepæl inden for CNS, ligesom vi f.eks. så med opdagelsen af penicillin mod infektioner.
Nogen vil på et tidspunkt få et gennembrud på området og det er ikke utænkeligt, at det skal komme fra et selskab og en yderst kompetent ledelse, der tænker ud af boksen og ikke bare følger resten af flokken, som det var/er tilfældet ved fedtfjernelsestilgangen.
Ved godt at Anavex ikke kun gør det for deres blå øjnes skyld - men efter at have fulgt selskabet i nu 5 år, har jeg fået den overbevisning, at de virkelig ønsker at gøre en forskel for de mange ramte patienter, som i dag ikke har nogen anden mulighed at se en langstrakt og uværdig dødsdom i øjnene.Har haft et utal af forskellige aktier gennem årene, men med Anavex føler jeg, at man kan gøre en reel forskel ved at investerer og dermed støtte op om selskabet og videnskaben.
Tror nemt hæderlige intensioner hos de større biotek selskaber ryger, når ledelsen presses til resultater og øget afkast af større aktionære.Skulle det mod forventning ikke lykkedes for Anavex taber man nogle penge, men omvendt har man nu mulighed for at give videnskaben en chance, uden denne skal opsluges om måske genmmes af vejen af en BP, for at beskytte egen pipeline og markedsandel.
For skulle Anavex have ret i alt det de hidtil har opnået og mener de kan opnå, så vil det med tiden ramme flere store BP. -
Anavex - nyt patent : Anti-Seizure Therapy.
Fra den 6. februar 2020.
Vedr. både 2-73 og den omdannede udgave A19-144, som også er en S1R.Igen utroligt hvad dette lille selskab magter!
Det må være omfattende at udfærdige disse patent ansøgninger - og samtidig have så mange andre jern i ilden.De må have set en rigtig god effekt mod krampeanfald og evt. epilepsi og lignende, siden de finder det værdifuldt til at ansøge om særskilt patent på specifikt dette område.
Man så/ser jo bl.a en positiv effekt på RETT pigernes krampeanfald. -
Anavex - New 52 Week High Today!!!
-
Anavex - genopfriskning af medieomtale.
Til evt. nye investorer eller bare en genopfriskning til gl. af, hvad Anavex 2-73 ser ud til at have af indvirkning på Alzheimer patienter.
Nu vil Anavex så starte 30 nye sites internationalt for at få de sidste godt 210-220 af i alt 450 patienter hurtigere indrullet.
30 nye sites med ca. 7 patienter i gennemsnit - med forsker, sundhedspersonale, pårørende m.m. er der nu langt over 1000 nye personer, der får førstehåndskendskab til effekten af 2-73.
For ville Anavex brede det så meget og så hurtigt ud, hvis man ikke havde set en overbevisende virkning og en udeblivelse af bivirkninger.
Havde man ikke set en god effekt/ bivirkninger eller måske ønskede at tilpasse protokollen, for på den måde at maximerer/ fremtvinge brugbare resultater - ville det så ikke have været bedre, at holde forsøget på de nuværende 15 sites?
Anavex virker ekstrem sikker i deres sag og 2-73.Ser frem til at der sandsynligvis annonceres sites i US og at FDA, som ved RETT måske tildeler Fast Track i Alzheimer også.
https://mobile.twitter.com/9NewsMelb/status/1222063275359252482
-
Anavex - 3. dag i træk New 52 Week High!
Stadig under pæn stor volumen.
Ser stærk ud, men for dem, der som jeg har været med de sidste 5 år - men som ikke har suppleret undervejs ved lavere kurs, er de først nu ved at gå i plus.Efter min mening er vi først lige ved den spæde start af rejsen, for at nå den reelle værdi af Anavex.
-
Anavex søger personale til forsøg i US.
Clinical Supply Director/Sr. Director 10+ yrs Exp Req
Anavex Life Sciences
New York, NY 10036
Job Title - Clinical Supply Director/Sr.
Young NASDAQ-listed biotech company in CNS based in NYC is looking to recruit a Clinical Supply Director (CSD) who will...
4 days ago·Save job·more...Senior Clinical Trial Manager 5+ yrs Exp Req
Anavex Life Sciences
New York, NY 10036
Recommends solutions/procedures relating to issues that fall within the boundaries of Anavex policies and procedures as well as the federal regulations and...
3 days ago·Save job·more...Sidste efterår søgte de disse i US:
Clinical Data Manager, Manager of Clinical Operations og Medical Writer.I stillingsbeskrivelsen gør Anavex meget ud af, at fortælle om især Alzheimer forsøgene.
Ville være en stor trigger, hvis Anavex annoncerede opstart af sites i US for Azheimer fase 2/3 forsøget.
Der skal jo opstartes 30 nye sites udover de 15 i AUS for at fremskynde processen.
En god fordeling ville være 15-20 sites i US og Canada og resten i Spanien og Tyskland.
Anavex har jo et kontor/afdeling i Bayern - CEOen er fra Bayern.
I Spanien kender de jo 2-73 fra de 20 sites i Parkinson og i Canada har Merck-Canada tidligere financeret prekliniske forsøg med 2-73 i en en CNS indikation.
I US har FDA jo langt om længe for alvor bekendt kulør med tildeling af bl.a. Fast Track m.m. for 2-73 i RETT - så hvorfor ikke bare køre på i Alzheimer også!Skal man for alvor have US investor med, kræver det nok, at Anavex har et større fase 2/3 forsøg kørende i US.
Ligeledes varslede Anavex også, at RETT fase nu 3 forsøg med 69 børn mellem 5-18 år skulle være internationalt.Med stor volumen og stor andel af shorts, samt forestående resultater om et par måneder, skal der ikke meget til at antænde krudttønden - bare en enkelt god pr.!!
Mange investorer, der som undertegnende har været med i 5 år, men som ikke har suppleret løbende ved en lavere kurs - er kun lige gået i nul nu.
Så for mange er festen ikke engang startet endnu, selvom vi har set pæne stigninger på det sidste.Dette bare er starten på begyndelsen!!
-
Anavex - Biogen genstarter forsøg med Aducanumab!
FDA har ikke bøjet sig for presset fra Biogen - endnu!
Biogen har forsøgt at påvirke FDA til at godkende fejlslagene Aducanumab pga. mangel på behandling i Alzheimer.
Senest proklamerede Biogen i lørdags, at man ville øge produktionen af Aducanumab fordi man mente man skyldte patienterne muligheden.
( Der har været frafald på op til 50 % i forsøgene med bla. svære bivirkninger som hævelser i hjernen m.m. - se tidligere indlæg )Biogen vil indrulle 2400 tidligere patienter:
Forventet start marts 2020 og så hele 100 ugers ( 2 år!! ) testperiode.
Der bliver INGEN placebo gruppe - noget Anavex ellers hidtil har fået stor kritik for i deres indledende forsøg
Forventet afslutning 1. september 2023 - herefter kommer evaluering og evt. ansøgning til FDA - dvs tidligst i starten af 2024 kan Aducanumab komme på markedet!I 2024 er jeg overbevist om, at Anavex har været på markedet i min. 2 år - med 2-73 med resultater mange gang bedre end Biogens lille subgruppe - og så uden bivirkninger.
På dette tidspunkt skal Aducanumab således sammenlignes med det bedste på markedet ( 2-73 ) for at kunne blive godkendt og vil derfor slet ikke blive godkendt i sidste ende.Havde Biogen kunne fremvise resultater og den medieomtale Anavex har fået i Australien, hvor patienter har fået livet tilbage - så havde vi set en øget værdi på Biogen på mange milliarder $.
Anavex ligger på sølle godt 300 mill. - endnu!!
For patienternes skyld skal og vil videnskaben vinde i sidste ende! -
Anavex - udløb af 5 $ calls den 21. feb.
Har ikke meget viden omkring calls, men har forstået det således: ( håber andre vil korrigerer mig )
Lige som a la Danske Spil kan man spille på, at kursen på Anavex er over 5 $ en måned senere - typisk en fredag.
1 x Call dækker over 100 aktier.
Spillet/ væddemålet koster f.eks 5 $ pr. Call.
Anavex sluttede i kurs 5,09 $ - dvs. at man har tjent/ vundet 9 $ pr. Call minus de 5 $ for spillet = 4 $ i gevinstI Anavex var der spillet på 1279 Calls af 5 $
1279 $5 Calls = 127,900 aktier x $5
Dvs. spilleudbyderen/børshandleren har derfor stor interesse i at kursen netop denne dag ikke er over 5 $, da denne således vil tabe penge til spilleren.
Har nu set så ofte gennem de sidste år med Anavex, at det gang på gang lykkedes for spiludbyderen, at manipulerer kursen ned, så væddemålet som minimum går i nul.
Fra på mandag starter vi derfor på en frisk uden indflydelse af dette, i min optik, vanvittige form for spil.
Næste calls er udbudt på hhv. 7,5 og 10 $.Anavex lever af nyheder - og mon ikke snart vi får den 100 % indrulning i RETT US og/eller RETT AUS.
Får vi disse eller andet godt i næste uge, så får vi nemt ny 52 Weeks High - + 6,4 $ i løbet af ugen.
Anavex er omsider poppet op på radaren hos flere større investorer og er dertil nu over de magiske 5 $, som for nogle er grænsen før de overhovedet vil investerer.
Den store volumen de sidste uger indikerer, at der ikke skal meget til for at se evt. pæne stigninger ved gode nyheder.Når alt kommer til alt er nuværende kurs ligegyldig - enten virker skidtet eller så virker det ikke!
Men det er da nemmere og lidt sjovere at vente på resultater og udviklingen af casen, når der er et pænt plus i depotet.
Ved en højere kurs bliver udvandingen af aktien også mindre, når Anavex løbene sælger ud for at financiere udviklingen.God weekend
-
Anavex - Peer Review Multi Skelrose!
Forsker fra Wayne State University School of Medicine startede for ca. 5 år siden undersøgelser af 2-73 effekt i behandling mod Multi Skelrose.
Her viste tidlige meget positive resultater bl.a., at 2-73 havde beskyttende virkning på flere af de mekanismer, der ellers kunne udvikle sig til MS, hvis de blev defekte/ dårlige.
Man testede også en anden S1R - DM, men 2-73 var bedre på alle punkter og den eneste der kunne fremme modningen/regenerering af såkaldte oligodendroglia - mekanisme/celler, som er en vigtig del af den mekanisme, som sørger for, at nervebanerne er isolerede, så disse ikke stresses/degenerer og i sidste ende ikke formår at varetage deres formidling af signaler i hjernen og til resten af kroppen.På den baggrund indgik Anavex en aftale med Biogen, der ville teste og bekræfte de opnåede resultater fra Wayne State.
Vi hørte aldrig noget fra dette senere, men er overbevist om, at Biogen havde set den ønskede effekt af 2-73 og siden forsøgte at lave en aftale med Anavex.
Tror dog, at Biogen har underbudt Anavex, der afviste et evt. tilbud, men at der pga. af en tavshedklausul ikke måtte kommenteres på udgangen af aftalen.Vi har siden i år nu set Anavex søge patent på 2-73 i MS og ved sidste CC, var CEOen meget kryptisk omkring evt. mulig kliniske forsøg i MS - efter spørgsmål fra en analytiker.
CEOen: Vi vil se hvordan RETT går først og vil derefter overveje vores videre strategi.Nu får vi så denne Peer Review fra WS, som bekræfter, at 2-73 som behandling mod MS i høj grad lever endnu!
En spændende udvikling!
Abstract
The sigma-1 receptor (σ-1R) is an endoplasmic reticulum (ER) chaperone upregulated during ER stress, and regulates calcium homeostasis. Agonists of σ-1R are neuroprotective. ANAVEX2-73, a new σ-1R agonist, is undergoing several clinical trials. We show that ANAVEX2-73 protects oligodendroglia (OL) and oligodendroglial precursors (OPC) from apoptosis, excitotoxicity, reactive oxygen species (ROS) and quinolinic acid (QA), associated with inflammation. ANAVEX2-73 stimulates OPC proliferation, but does not alter early maturation to OL. We previously reported that dextromethorphan (DM), another σ-1R agonist with a different structure, had similar effects. We now show that both DM and ANAVEX2-73 protect neurons from the four cytotoxic agents. -
Anavex - bedre forståelse af Alzheimer.
Amstocks82 fra IHUB har forsøgt at forklare de mekanismer, der er forbundet med Alzheimer og den effekt Anavex 2-73 ser ud til at have på denne.
LIDT langhåret, men siger meget om, hvor kompleks mekanismerne er og hvor svært det er at finde en effektiv behandling mod Alzheimer og andre CNS relaterede indikationer.Vedr. Peer Review fra Wayne State University om Multi Skelrose:
Robert P. Lisak, der er en af forskerne bag denne Peer Review, er en af de førende forsker indenfor MS.
Biogen er en meget stor sponser til Wayne State University - og det virker underligt, at de inddirekte er med til at sponserer forskning for en potentiel konkurrent?
Kunne der evt. være en aftale på vej mellem Anavex og Biogen for 2-73 og MS?
Biogen får ca. 70 % af deres indtægt fra MS-området.
I sidste uge vandt Biogen en sag med en kopiproducent, der gav en en stigning i MC på en del milliarder.
Så MS er vital for Biogen og tror derfor, at de er meget intersseret i 2-73 og Anavex.Vi må se om der kommer en respons fra markedet på denne Peer Review eller om der går virus i hele aktiemarkedet.
-
Hej Tasso
Fortsat stor tak for spændende informationer om Anavex.
Har du set, at Warren Buffet åbenbart støtter Biogens forskning i Alzheimers på trods af de store problemer, du netop beskrev for et par dage siden:
https://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article11954553.ece
Så Anavex og Biogen har flere fælles interesser. Men jeg håber ikke Anavex bliver opkøbt. Du har jo også argumenteret godt for at de har gode resurser at stå imod med.Har lige et spørgsmål til dit indlæg om kursen på Anavex. Ja, det er ret chokerende - ligner nærmest Game-fixing! Hvornår skulle den næste periode med calls 7,5 og 10$ slutte?
-
Hej elssan - Calls.
Har også fundet en bedre forklaring på Calls.
Se venligst link til Yahoo:
F.eks. 7,5 $ Calls a`0,95 $ - udløb 17. juli.
1 call er rettigheden til at købe 100 aktier til kurs 7,5 $ den 17. juli. - og man kan så vælge at sælge dem igen med det samme.
Dvs. hvis man i praksis købte rettigheden til at købe 100 aktier ( 1 Call ) til kurs 7,5 $ og kursen pga. gode resultater i RETT og/eller Parkinson den 17. juli var på 15 $, ville man kunne sælge sine 100 aktier umiddelbar igen til kurs 15 $ og score en gevinst på ( 7,5 $ x 100 - 0,95 $ ) = 749,25 $!!
Et sats der måske kunne være en overvejelse værd - tror dog man skal handle via. en US trader.
-
Anavex - pr. Multiple Sclerosis (MS)!!!
-
Anavex og Batten.
En sjælden arvelig CNS sygdom, der rammer børn, uden behandlingsmulighed.
Måske kan Anavex være en mulighed.
Denne forsker har brugt et år på at studerer molekyler fra Anavex og håber at kunne opnå en effekt i Batten, men også i andre sjældne indikationer.
Skader ikke med et større kendskab og mere forskning fra 3. part!
Researcher feels urgency, knowing families who need help
Kevin Francis studies rare childhood diseases at Sanford Research, including Batten disease. He received an $83,718 grant to study the disease further.
Sanford Health News (news.sanfordhealth.org)
COV-19 ramte så også Anavex - men måske mere et påskud for, at trække kursen ned igen.
For intet har ændret sig!
Tværtimod fik vi en overraskende Peer Review i MS, som under normale omstændigheder burde have givet en stigning på min. 10-20 %.
Intet på markedet kan gendanne de celler, som forskningen har vist at 2-73 kan i laboratoriet.
Kan dette omsættes i kliniske forsøg, som alle de øvrige prekliniske ser ud til at kunne omsættes til kliniske, vil 2-73 sandsynligvis kunne slå alt andet på markedet i MS - uden bivirkninger!
COV-19 eller ej, så mangler man stadig en behandling mod Alzheimer, Parkinson, RETT og alle de andre CNS indikationer, hvor man i dag kun har symptom- eller ingen behandling.
I løbet af 2020 vil man højst sandsynlig have udviklet en vaccine mod COV-19 og panikken vil ligge sig igen.
I influenza sæsonen 2017/18 var der bare i DK over 2800 dødsfald, på trods af en brugbar vaccine.
Tror COV-19 ikke vil kræve nær så stort et antal, fordi man er meget mere opmærksom og i et højere beredskab.
På sigt får vi afprøvet et beredskab nationalt og internationalt, der måske vil gøre verden bedre i stand til at imødekomme en langt værre trussel med langt større dødelighed end de 2-4 % vi ser i COV-19. -
Anavex og Multiple Sclerosis News Today!
Potential MS Therapy Shows Ability to Protect Neurons, Promote...
Anavex 2-73, an investgative therapy, was seen in cell studies to protect oligodendrocytes that produce myelin and neurons from toxic agents that mimic MS.
Multiple Sclerosis News Today (multiplesclerosisnewstoday.com)
-
Anavex - Cantor Fitzgerald kurs 11 $!!
-
Hej Tasso
Så er der håb forude med kursmål på 11$ fra Fitzgerald i New York.Tak for det!
Det har ellers været en hård nedtur på næsten 30% på få dage. Jeg synes Anavex har været mere ramt end andre amerikanske biotech aktier jeg kender. Men det er måske også det du har oplevet tidligere i dit lange kendskab til aktien.
Det bliver spændende om Anavex stiger i dag på baggrund af både gode nyheder og kursmål.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind