Anavex og CNS
-
Anavex alle 6 sites aktiv i Parkinson extension forsøget.
Opdatering fra de spanske sundhedsmyndigheder pr. 17. januar 2020.
100 % af patienterne fra hoved forsøget forsætter.
Alle patienter bliver titreret til målet på max 50 mg eller til den enkelte patienter tolerancegrænse.
Forsøget er open label - dvs. alle ved hvem får hvad.
Dette forsøg kan reelt blive det, der danne grundlaget for en endelig godkendelse i Parkinson - efter min mening!
.:: REEC ::. Registro Español de Estudios Clínicos
REEC Registro Español de Estudios Clínicos
(reec.aemps.es)
EMA og Anavex.
Fra EMAs dagsorden, kan man se, at Anavex fik tildelt orphan status den 21. aug. 2019 - det var på deres dagsorden i juli.
Endvidere har Anavex været på EMAs dagsorden efterfølgende i november og december 2019 på det månedlige møde.
EMA har møde igen 28.-31. januar 2020.Vil EMA være en del af de nye sites for Alzheimer fase 2/3 forsøget?
Eller måske vil EMA være en del af det internationale RETT fase 2 forsøge med 69 børn/unge mellem 5-18 år, som er varslet opstart snart?Der foregår rigtig meget uden for rampelyset.
Vi må bare afvente næste skridt fra Anavex.Ingen volumen og ingen nyheder er som altid lig med en faldende kurs på Anavex.
Dertil kommer den almene markedsuro.
Shorterne benytter hver en svaghed til deres fordel - og med 6.3 mill. shortede aktier, har de stadig mulighed for at manipulerer - ENDNU! -
Anavex - oversigt konferencer!
February 11 : BIO CEO & Investor Conference - New York, NY
-Company presentation - 1:30pm (webcast anticipated)
-Panel discussion with Dr. Missling-Neuroscience at the Crossroads: Late Stage Brain Disorder Pipelines and Unmet Needs - 3pm
-Anavex also listed under Partnering Companies
https://www.bio.org/events/bio-ceo-investor-conference/sessions/628948
March 13 : 2020 Epilepsy Pipeline Conference - Santa Clara, CA
Dr. Walter E. Kaufmann presenting during the Rare and Ultra-Rare Diseases session on Day 2 - 1:25-3:25 P.M
https://www.epilepsy.com/make-difference/research-and-new-therapies/engagement/2020-epilepsy-pipeline-conference
May 5-6 : World BI: 16th Clinical Trials Innovation Programme - Boston, MA
Daniel Klamer listed as a featured speaker
https://worldbigroup.com/conference/sixteen-clinical-trials/
(note: the four featured speakers were rotated on conference site) Original four here: https://industryevents.com/events/16th-clinical-trials-innovation-programme-in-boston-ma
May 20-21 : Protein Misfolding Drug Discovery - Boston, MA
-Presentation: Cross-Learnings from Mechanisms of Action Underlying Protein Conformational Disorders - Dr. Missling, 2:30pm
-Panel Discussion: Conducting a Strategic Analysis of Protein Misfolding Therapeutics - w/Dr. Missling, 2pm
https://protein-misfolding.com/
June 3-4 : Microbiome Connect Human USA - Boston, MA
Dr. Missling listed as a speaker
https://www.humanmicrobiomecongress.com/events/microbiome-congress-usa-2020-0#speakers
(note: the Agenda available for download is a sample agenda from a previous conference) -
Anavex testes i Batten.
Batten dækker over et antal forskellige arvelige CNS lidelser forårsaget af en genfejl.
Anavex udsender ikke pr.s på sådanne nogle småting - men igen kendskabet til Anavex og 2-73 vokser stille og roligt.Dr. Kevin Francis of the University of South Dakota Department of Pediatrics submitted a funding application to the Batten Disease Support and Research Association to investigate Anavex 2-73 in Batten Disease; Defining the potential of ANAVEX
2-73- induced inhibition of astrocytosis for Batten disease patient therapy. It is noted that the submission is "to be reformatted for other funding mechanisms", so the funding may not have been secured. (Pg. 95 of the PDF here: https://www.usd.edu/-/media/files/medicine/pediatrics/pediatrics-annual-report.ashx?la=en)About Batten Disease: https://www.ninds.nih.gov/Disorders/Patient-Caregiver-Education/Fact-Sheets/Batten-Disease-Fact-Sheet
About, Dr. Francis's lab: https://research.sanfordhealth.org/researchers-and-labs/francis-lab -
Anavex nyt patent i Alzheimer.
Ser ud til, at patentet er i forlængelse af eksisterende patenter, men hvor man har muligheden for at give patienterne en større dosis 2-73 i en periode og så med perioder uden dosering.
I det nuværende forsøg får patienterne enten placebo, 30 mg eller 50 mg kontinuerligt.
Tænker at man på denne måde bedre kan tilpasse og optimere den enkelt patients behov og effekten af 2-73.
Anavex gør et stort arbejde for at få dækket sig helt ind - man skulle næsten tro at de selv tror på at 2-73 virker. -
Anavex 100 % indrulning i Parkinson.
Fase 2 forsøget er på 14 uger - dvs. afsluttet i midten af maj og resultater juni/juli 2020!
De første blev indrullet i slutningen af 2018, så mange har længe afsluttet de 14 uger og er overgået til extension forsøget.
Kan de gode resultaterne fra tidligere forsøg eftervises i dette forsøg, vil Anavex ansøge om markedsgodkendelse uden et fase 3 forsøg. -
Anavex på Australsk TV!!!
Ny medicin mod Alzheimer
-
Jeg tror sgu du er stalker.... Tak
-
Anavex mod Alzheimer.
Især den ene læge virker ekstrem positiv over de resultater/forandringer man har observeret i patienterne.
Samtidig et opråb til Alzheimer patienter at få fingeren ud af en hvis legemsdel for at tilslutte sig forsøget.
Et vink med en vognstang, at skidtet virker!Morten kan du ikke stalke det over på Yahoo?
-
Anavex - absurd værdiansættelse.
Inden for den sidste ca. 1 1/2 mdr. har vi fået følgende nyheder:
Øget patentbeskyttele.
40 % øget tilgang af fonde/større aktionærer.
Udpeget af Forbes til at være mellem de 7 mest lovende biotek aktier i 2020.
At stort set alle patienter i både Alzheimer, Parkinson og RETT ønsker at forsætte i extension forsøg.
Der er penge nok i kassen til at køre alle forsøg til ende.
Ingen gæld.
Opbakning fra de Aus. sundhedsmyndigheder.
Snarlig start af et nyt internationalt fase 2 forsøg i RETT med 69 patienter mellem 5-18 år.
Tæt på fuld indrulning i RETT, med resultater midt 2020.
Tæt på 50 % indrulning i Alzheimer.
Mere end fuld indrulning i Parkinson, med resultater midt 2020.
Og nu i dag et unik indblik på AUS. TV i det kørende fase 2/3 forsøg i Alzheimer med i alt 450 patienter, at 2-73 højst sandsynlig ikke bare forsinker en forværring, men endda formår at reverserer sygdommen.
Læg hertil alle udelukkende positive resultater i tidligere forsøg og øvrig 3. parts bekræftelse af virkemåden af 2-73.
En øget sandsynlighed for, at 2-73 ikke bare behandler symptomer, men reelt går ind og behandler årsagen til mange forskellige CNS indikationer.Alt dette takserer markedet til en uændret værdiansættelse???
Til sammenligning stiger et andet lille biotek selskab SAVA 30 % på baggrund af en udmelding om 100 % indrulning af 65 patienter i et lille fase 2b Alzheimer forsøg baseret på biomarkører og et fase 2a med 9 patienter i 24 dage ( 3 af dem fik placebo )
SAVA har nu samme mc som Anavex!En konklusionen kan muligvis være, at kursen holdes kunstig nede mens større aktører får købt sig billigt ind i selskabet, inden man lader Anavex få den rette værdiansættelse!
En anden konklusion kan også være, at de 6.3 mill. short stadig er i stand til manipulerer pga. den lave omsætning.Men de får ikke mine aktier!!!
-
Ja det bliver mere og mere mærkeligt. De får ikke mine heller. Godt der ikke er så længe til flere forhåbentlig støttende resultater
-
-
Anavex - omtale. - I'm back to who I am!
Page not found – Aged Care Insite
Australia's number one aged care news source
(www.agedcareinsite.com.au)
Bare en placebo effekt - eller??
Det fremgår ikke om patienterne er fra det blindede fase 2/3 forsøg eller om de er fra det efterfølgende extension, hvor man er sikker på at de får 2-73 i den optimerede mængde.
Umiddelbar giver det indtrykket af, at man ved det i dette tilfælde ellers burde man have oplyst dette - især når professoren efterfølgende forklare virkemåden af 2-73! -
Delt på Yahoo MB. Jeg fatter ikke at de læger, som øjensynligt oplever disse forbedringer, ikke råber op. Det gør jeg bare ikke. Uden bivirkninger skulle det jo være en skam dunk at smide det på markedet. Det er nok de, trods alt få succes historier, som maner dem til besindighed
-
MM - Efter min mening er det netop det disse læger/forsker forsøger - at råbe op!!
Synes endda at de måske har overskredet, hvad de må udtale sig om fra et igangværende forsøg.
Det at de alligevel gør det, virker i mine øjne som at de har set så stor en effekt, at de føler sig tvunget til at lade omverden få kendskabet til behandlingen og samtidig fremme indrulningen, så man hurtigere kan få kørt processen igennem og i sidste ende få 2-73 på markedet.Vi ved heller ikke hvad der foregår af udveksling mellem Anavex/forsker og de Australske sundhedsmyndigheder.
Vi får vel bare en pr. på et eller andet tidspunkt.
Vi ved kun at der siden juli 2019 i Australien er blevet muligt at få en meget hurtigere betinget markedsgodkendelse gældende i en 5 års periode, som skære ca. 2 år af den normale proces.
Samtidig betaler de australske sundhedsmyndigheder også 43 % af omkostningerne i forbindelse med forsøget, samt den stadig voksende økonomiske byrde denne patient gruppe udgør for samfundet betyder, at dette er en win win for alle parter, hvis man kan få en effektiv medicin hurtigere på markedet.Super med din deling på Yahoo Morten!
-
Har slettet, Donna kom først. Vi må vente på guldvandhaner og tidlig pension
-
Anavex Q1 Torsdag den 6. februar 2020.
Webcast kl.22.30 DK-tid.
Hvem ved - måske får vi lidt nyt, der kan rykke lidt ved kursen.
-
Alzheimer's drug trial shows promise!!!
Patienter er nu bekræftet fra de igangværende fase 3 forsøg i AUS.
Selvom forsøget er dobbelt blindede kan man ud fra sammenhæng af de forventede milde bivirkning, som svimmelhed og forbedringer man har observeret hos patienterne sandsynliggøre, at disse patienter også får Anavex 2-73 og ikke placebo.
Virkninger, som lederen af forsøget prof. Macfarlane betegner som livsændrede forbedringer!!!
Igen - synes der virkelig må være sket/observeret noget ekstraordinært, siden forskerne i utide på den måde kommenterer så overbevisende på et igangværende forsøg.
I princippet kunne der trigges en øget placebo effekt, der ville påvirke resultaterne og give et mere uklart billede.Han bekræfter at der nu er 250 ud af de 450 patienter indrullet i Australien på 16 sites.
Han understreger også, at ansøgningen har været ekstraordinær god, når man ser på, hvor svært det normalt er at få indrullet patienter i Alzheimer.
Der bekræftes også at der i den kommende tid åbnes sites i både Europa og Nordamerika!Ved ikke hvad potentielle eksisterende investorer kan ønske sig mere på dette tidspunkt - 2-73 ser tydeligvis ud til at virke!
Spændende om vi får et par guldkorn CC den 6. feb.
️
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind