Anavex og CNS
-
Ny guidance fra FDA!
Et enkelt vel struktureret forsøg kan fremover være tilstrækkeligt for ansøgning om godkendelse.
Speciel for sjældne sygdomme opfordrer FDA, at man allerede fra første kliniske forsøg, strukturer forsøget som et fase 3 forsøg, bare med færre patienter, da FDA anerkender, at det kan være svært at lave forsøg med flere hundrede patienter, som hidtil har været det normale på disse områder.https://endpts.com/fda-drafts-guidance-on-demonstrating-substantial-evidence-of-effectiveness/
Alle forsøg Anavex har kørende er sat op som ovenstående og CEOen slog også fast ved sidste CC, at målet for både RETT fase 2 og Parkinson fase 2, var at ansøge om godkendelse, hvis resultaterne var signifikante!
-
Options Traders Expect Huge Moves in Proteostasis (PTI) Stock Jeg samlet lidt op i 1,24$ det stadigvæk i frimærkeafd.
https://finance.yahoo.com/news/options-traders-expect-huge-moves-141602392.html -
Misforhold i MC på Anavex.
Har kigget lidt på konkurrencen/alternativet til Anavex indenfor Alzheimer/CNS.
Faldt her over CRTX, som også har en anden tilgang end fedtfjernelse i hjernen.
De har hidtil alene kørt ET!! fase 1 forsøg med i alt 9 patienter - 6 på COR388 og 3 med placebo.
På baggrund af dette lille forsøg indledes et fase 2/3 forsøg med 500 patienter, med forventet resultater Q4 2021.
Og HOLD NU FAST!!! Deres MC er pt på 1,8 milliarder $!!!
De har COR388 og intet andet!
Anavex har 4 andre stoffer i pipelinen, hvor især 3-71 ser lovende ud!Anavex har pt. 5 og snart 6 kliniske ( flere forsøg er nu blevet samlet ) forsøg kørende i 3 forskellige indikationer + 4 extension med næsten 100 % af patienter, der forsætter og med hidtil usete resultater på alle 3 områder - og en videnskab/mekanisme, der er langt bedre forklaret/forstået.
De har patienter der nu på 5. år får 2-73 - uden at være droppet ud pga. bivirkninger.
Dvs. en langt bredere satsning og dermed mindre investeringsrisiko.
Endvidere får vi i både RETT og Parkinson resultater allerede midt 2020 - dvs. 1 1/2 år tidligere end CRTX, der potentiel vil danne grundlag for ansøgning om markedsgodkendelse og samtidig kunne styrke forventningen om positive resultater for Alzheimer forsøget i 2021!
MC på Anavex er pt på sølle 138 mill. $ - 1/13 del af CRTX!!!
Er overbevist om, at 2020 bliver året, hvor Anavex vil slå igennem og ikke længere kan holdes kunstig nede - og ja vil ikke være tilfreds med kun 1,8 milliarder $ i MC, hvis resultaterne holder vand!PS: Skal nok huske Ticker fremover Steen
-
Spørgsmålet er netop HVORFOR det er sådan. Der er noget vi ikke ved.... Nå jeg holder og bliver måske rig.
VH
MM -
Tilgengæld ligger den nogenlunde stabilt, uden de sindsyge udsving der normalt kan forkomme i Bio
Den har i længere tid cyklet frem og tilbage mellem 2,3-3$ hvilket selvfølgelig er meget, bare ikke i BIO pennystocks/Jeg kan ikke forstille mig, det på nogen måde kan være scam Ikke med alle de artikler/andet der er om selskabet i diverse medier, og flere lande er også aktive i diverse forsøg/FDAs tildeling af vouche mm. Jeg ville også holde, men aldrig oversatse i BIO god jul til Bio-holdet
-
Lige en tilføjelse vedr. Anavex/CRTX.
CRTXs fase 1 forsøg med de 6 patient på COR388 og 3 på placebo, havde en varighed på hele 28 dage!
Deres bivirkningsforsøg bestod af 24 raske testpersoner i hele 10 dage!
På AAIC i år så man en tendens til forbedret MMSE score, samt andre positive tendenser i biomarkører!
Dette skal så danne gundlaget for et kommende fase 2/3 forsøg?? - og en MC på 1,8 milliarder $ ?
Virker fuldstændig absurd og ligner en kunstig WallStreet boble/ pengemaskine a`la Axon, der blev kørt op i en MC på over 2,3 milliarder $, for så at fejle ( som ventet/ forudsagt af undertegnende ) og nu er lukket og slukket.Videnskaben i Anavex vil overbevise i sidste ende - som TDT skriver, så er der alt for meget positiv resultater/viden og for mange patienter/forsker/myndigheder m.m. i casen, at det næppe kun er varm luft.
-
RBC Capital fastholder 8 $ på PTI.
-
Proteostasis Therapeutics (PTI) Defended at RBC Capital
December 17, 2019 10:42 AM EST Send to a Friend
RBC Capital analyst Brian Abrahams reiterated an Outperform rating and $8.00 price target on Proteostasis Therapeutics (NASDAQ: PTI) and believes ...This is a premium only article. To continue reading this article and more like it please sign-in or upgrade to StreetInsider.com Premium below (Free Trial) LEARN MORE
-
Mere RBC Capital på PTI.
De mener, resultaterne er bedre end det markedet tolkede dem til og at disse ved en bekræftigelse i større forsøg er nok til en godkendelse!
Købte selv godt ind igen i kurs 1,27$.
Der burde også skabes en forventning til den 19. januar 2019 med resultater fra PTIs precision forsøg.$PTI December 23, 2019
Proteostasis data more positive than perceived, says H.C. Wainwright.
H.C. Wainwright analyst Andrew Fein believes the Phase 2 data reported last week by Proteostasis (PTI) are more positive than the Street perceives. Although the 8% mean ppFEV1 improvement fell short of the perceived 10% in Cystic fibrosis treatment, this level of benefit is nevertheless approvable, Fein tells investors in a research note. At the very least, Proteostasis' triple regimen could be used in patients who don't have access to, and those who are not experiencing a significant improvement with the Vertex (VRTX) regimens, say the analyst. He reiterates a Buy rating on Proteostasis with an $8 Price Target. The company's story "only gets more interesting from here, with more associated upside then than downside," says Fein. -
PTI og Anavex.
Du får som regel ret med din trading TDT, men jeg valgte nu at beholde mine - tror på et lille opsving frem til den 19. januar med CC og PTI handles stadig kun i en kurs svarende til deres kassebeholdning.
Vores kære CEO fra Anavex kunne nu godt komme med en lille julegave inden lukketid kl. 19 i morgen.
Han skylder os stadig 100 % indrulning i Parkinson, 208 ugers resultater i Alzheimer fase 2B og Peer Review for Alzheimer.
Omvendt ville disse pr. også være en fin måde at starte 2020 på!
Sidste år lagde de super godt ud med bl.a. med ansættelsen af Mr. RETT - Walter Kaufmann!
Samtidig er købelysten som regel nok større i starten af det nye år.Har lige sendt Clint fra IR Anavex en lille julehilsen og disse tre events stadig valide i indeværende år.
Han plejer som regel af melde tilbage med et venligt svar, men omvendt er det nok begrænset hvad han kan udtale.
Om ikke andet skal Anavex vide, at vi holder dem op på de ting vi er blevet lovet. -
Hedge Funds Aren't Crazy About Anavex Life Sciences Corp. (AVXL) Anymore https://finance.yahoo.com/news/hedge-funds-aren-t-crazy-005720929.html
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ: AVXL) har oplevet et fald i hedgefondens interesse i de seneste måneder. Vores beregninger viste også, at AVXL ikke er blandt de 30 mest populære bestande blandt hedgefonde (klik for Q3-placering og se videoen nedenfor for Q2-placeringer). Video: Klik på billedet for at se vores video om de 5 mest populære hedgefondsaktier.
Ticker: avxl
-
Har fået julehilsen fra Anavex. De ønsker et god jul og et indbringende nytår. Jeg vælger at hæfte mig ved ordet indbringende ;-). God jul til jer
-
God jul til Anavex/PTI følgerne!
Det var så PTI der var julemand i år!
Lige et link til extension forsøget i Parkinson.
De holder fast i 120 og ikke kun 120 patienter. -
Anavex og PTI.
Lige et link til extension forsøget i Parkinson.
De holder fast i 150 og ikke kun 120 patienter, som ellers var antallet i selve fase 2 forsøget inden Australien senere viste interesse.
Det ser derfor ud til, at Spanien forsatte indrulningen og nåede op på 120 patienter og Australiens andel på 30 patienter blev lagt oven i, hvilket også kan forklare den forsinkede tidsplan for 100 % indrulning.
Alt andet lige så vil evt. gode resultater stå stærkere med 150 fremfor 120 patienter og et bedre grundlag for at søge om direkte markedsgodkendelse uden et fase 3 forsøg.
( En udtalelse fra CEOen fra sidste CC, at dette var planen )Enten kan udvidelsen tolkes som positiv pga. øget ønske om deltagelse, stærkere grundlag for markedsansøgning, set god effekt i patienterne m.m. - eller at man i mangel af set effekt håber på at kunne se effekt blandt en større patient gruppe eller man forventer et større frafald pga. bivirkninger m.m.
At 100 % af patienterne ønsker at forsætte i extension forsøget, tyder dog ikke på det sidste.
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/tria..
Fik også en lille julehilsen fra Anavex - håber at ønsket om et indbringende år var møntet på en forventer succes i Anavex!
Vi må se, men de næste 5 til 6 mdr. bliver de mest afgørende af de seneste 5 år som investor i Anavex.
Nu kommer fase 2 resultaterne - gode eller dårlige!
Er også overbevist om, at milepælene for især Parkinson og RETT vil sætte gang i mange ting, som partnerskaber og myndigsbehandling m.m.
Hvad div. hedge fonde kan lide eller ikke,er jeg fuldstændig kold overfor.
Har lige selv haft CCXI og ITCI, hvor shorterne brændte fingrene gevaldigt med hhv. 350 % og 250 %.
Videnskaben vil vinde i sidste ende!Blev tvunget til at beholde en relativ alt for stor satsning i PTI ( gen. snit 1,27 $ ) da der jo ikke kunne handles den 24.
( for den sags skyld heller ikke den 26. )- men umiddelbar ser trenden ud til at være vendt igen.
Holder den nok til omkring den 19. jan. indtil videre med evt. lidt gevinst hjemtagning undervejs.
- men umiddelbar ser trenden ud til at være vendt igen.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind