Anavex og CNS
-
https://www.biopharmcatalyst.com/calendars/fda-calendar
Hvis man leder efter den næste, så kan man følge alle selskaber her i deres fremdrift med diverse forsøg -
Hej poppelkongen - sjovt du nævner PTI.
Solgte en del af mine CCXI i åbningen i går og købte så straks netop PTI!
PTI er High Risk, men grunden til de fejlede tidligere i deres cystic fibrosis forsøg, kan højst sandsynlig ligge i medtagelsen af patienter, som havde en betændelsestilstand i lungerne.
VRTX, som stort set har monopol på området, havde i deres godkendte forsøg udelukket disse patienter.
Dette har PTI nu også gjort i det nye forsøg og samtidig optimeret dosis.
De skal ikke forbedre sig særlig meget i forhold til det tidligere forsøg, for at slå VRTX af pinden.
Resultater skulle komme i løbet af december.
https://finance.yahoo.com/news/proteostasis-therapeutics-announces-completion-enrollment-120000296.htmlVRTX har netop fastsat deres pris for en CF behandling til 311.000 $ årligt!
Så hvis PTI skulle nå i mål og på sigt få en bid af CF markedet, kan det godt blive lidt vildt!- Men det er med en kalkuleret risko jeg går ind i denne, for det kan lige så nemt gå galt! -
Hej Kikl. Nej kender ikke Orphazyme.
Har kun mine Genmab tilbage af danske biotek efter at have solgt mine Velo. -
Super link TDT123 - den er gemt!
-
Opdatering af extension forsøget i Parkinson på spansk hjemmeside pr. 26. nov 2019:
Antal forventede patienter er ændret fra 120 til nu 150!
I maj 2019 var 70 % af 120 - dvs. 84 patienter indrullet og i juni kom Australien så pludselig på banen og ville være med - siden blev forventet resultater af fase 2 forsøget udskudt til 31. juli 2020 fra oprindelig slut 2019/start 2020.
Er det forklaringen på forlængelsen, at man nu øger antallet af det samlede antal patienter og med hvilken begrundelse?
Hvorfor forventer man hele 150 patienter i extension forsøget - dvs. samtlige patienter fra fase 2 forsøget + 30??Hvis 2-73 ikke virker, hvorfor så gå videre fra selve forsøget til ekstension?
Forklaringen kan selvfølgelig også være, at patienterne bare klamrer sig til et halmstrå?Vi må se - senest den 11. december burde vi få en opdatering på CCen på de forskellige forsøg og måske en ide om den overordnede strategi.
På CTAD den 6. dec. får vi resultater baseret på 104 uger fra Alzheimer fase 2b forsøget.
.:: REEC ::. Registro Español de Estudios Clínicos
REEC Registro Español de Estudios Clínicos
(reec.aemps.es)
.:: REEC ::. Registro Español de Estudios Clínicos
REEC Registro Español de Estudios Clínicos
(reec.aemps.es)
US markedet kun åben til kl. 19 fredag.
-
Positiv nyt fra Anavex:
The goal of this study was to evaluate the efficacy of ANAVEX
2-73 (blarcamesine), measured by Mini Mental State Examination (MMSE) and comparing treated patients with an external control AD cohort of patients from the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) database over a 104-week period.Change in MMSE score from baseline at week 104 of matched cohorts was assessed. It showed that ANAVEX
2-73 (blarcamesine) high dose cohort had a significantly lower MMSE decline (-1.1) compared to the ADNI control cohort (-4.4) at week 104 (p < 0.01).Uddybes mere fredag den 6. december på CTAD.
-
https://www.investing.com/equities/anavex-life-sciences
Nice ... https://finance.yahoo.com/quote/AVXL?p=AVXL
næsten 40% lige før slutfløjt .... -
Fra Yahoo - analytiker Dawson James Securities!
Shares of Anavex Life Sciences Corp. (AVXL) edged up 1% in morning trading after the biopharmaceutical company said its experimental mid-stage treatment for Alzheimer's disease reported lower rates of cognitive decline. Interim data is expected to be presented at the Clinical Trials On Alzheimer's Disease conference later this week. Biogen's (BIIB)controversial decision (http://www.marketwatch.com/story/biogens-shares-drop-on-analyst-critic-of-alzheimers-data-2019-12-02) to introduce a fresh analysis for aducanumab, its Alzheimer's treatment candidate, at CTAD is driving investor interest in other companies developing therapies for the difficult-to-treat disease. "Our point here is not to argue the validity of Biogen's data but to point out that by comparison how compelling the Anavex data looks to us, given its differentiated mechanism of action and all of the clinical studies from pre-clinical animal models to the current programs that support the drug," Dawson James Securities analyst James Kolbert wrote Dec. 2. Anavex stock has rallied 51% year-to-date, while the S&P 500 is up 24%.
-Jaimy Lee; 415-439-6400; [email protected]
(END) Dow Jones Newswires
December 04, 2019 10:13 ET (15:13 GMT)
Copyright (c) 2019 Dow Jones & Company, Inc.
Spændende om værdierne holder vand på fredag, når de bliver præsenteret!
Hvis Biogen havde kommet med tilsvarende nyt ville den nok være steget mere end de små 40 mill. $ i mc, som Anavex i dag.
Fin volumen og god opmærksom omkring casen op til CTAD! -
Sjovt nok har Yahoo lagt nyheden fra Anavex under Biogen også - så kan investorerne i Biogen da se alternativet til opsvulmede hjerner, som er en af bivirkningerne hos Biogens forsøgspersoner i Alzheimer.
Biogen Inc. (BIIB) Stock Price, News, Quote & History - Yahoo Finance
Find the latest Biogen Inc. (BIIB) stock quote, history, news and other vital information to help you with your stock trading and investing.
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
-
PTI kl. 17.00 den 5. December.
Oversigt for dagens fremlæggelse.http://ir.proteostasis.com/static-files/3e7b4257-67b2-4702-836d-046c7e7c3065
-
Hej Tasso. Jeg købte lidt PTI den anden dag, efter at have set du nævnte den, og set stigningen på den anden lignende. Det er som du selv siger HR, but I like it :-). Det gode ved DEN er at der kommer afklaring hurtigt, at vi ikke skal vente år som med Ana. Endelig sker der lidt der, måske jeg og damen endelig får vores hus her i 2020....
-
Shorterne for et skud for boven!!
World's largest pension fund halts stock lending to short sellers
Japan's Government Pension Investment Fund (GPIF), the world's largest pension fund, has suspended stock lending for short selling, calling the practice inconsistent with its responsibilities as a long-term investor. The move, announced by the GPIF on Tuesday, is a blow for short sellers, who rely on securities lending to bet against companies and who are facing renewed moves in a number of countries to curb their activities. "The current stock lending scheme lacks transparency in terms of who is the ultimate borrower and for what purpose they are borrowing," the GPIF said on its website.
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
-
Jeg har swinget i den, det har indtil vider givet mig 150 stk. gratis ... hvilket er fint/ desværre ligner avxl sig selv, tilbage under 3$ igen.... super skod den ikke kan holde sig over de 3$/ tiden er bare en dræber i avxl/ håber fredag kan trække den over 3$ OG BLIVER OVER 3
-
Anavex skal nok komme op i det kursleje, som kan retfærdiggøres af videnskaben - og det er efter min mening et niveau, som jeg slet ikke vil sige højt for at komme til at virke useriøs.
Er rimelig kold overfor nuværende kursleje, så længe videnskaben er overbevisende og Anavex har økonomien til at nå i mål med resultaterne.
Anavex vil efter min mening ændre tilgangen på en stor del af CNS området. Man må bare erkende, at man ikke får aktiemarkedet for alvor med, før der foreligger resultater fra et placebo kontrolleret forsøg - men dem får vi i løbet af det næste 6-7 måneder!Har i mellemtiden så leget lidt med High Risk PTI, som lidt ligesom Anavex forsøger nytænkning indenfor CF og f.eks udtager udtager celleprøver fra den enkelt patients lungevæv og i laboratoriet så tester hvilken kombination deres stoffer hjælpe bedst, før de behandler patienten - personlig/precision behandling.
De havde her den 5. dec en CC med bl.a. en bekræftigelse af, at der kommer resultater fra et afgørende forsøg i løbet af de næste dage - som hvis positive, alvorligt vil kunne true Vertex, som pt stort set har monopol på CF området med en årlig omsætning på ca. 4 millader $.
Især EU og US ønsker et alternativ til ekstrem dyre Vertex - 311.000 $ årlige behandling.Link til webcast:
-
Link til otul vedr. PTI.
-
Anavex på CTAD - slides!
Se side 13: - sammenligning med Anavex 2-73 høj og lav dosis og med en verificeret Alzheimer patient gruppe fra NIH database.
Høj dosis 2-73 falder hhv. MMSE 1,1 og 1,5 på 104 og 148 uger. Tilsvarende falder patienter fra databasen 4,4 og 6!Anavex havde jo ikke en placebo gruppe med i deres forsøg, så nu har de simpelthen bare sammenlignet resultaterne med verificerede Alzheimer patienter fra National Institut of Helth.
Det fremgår ikke helt om data fra høj dosis gruppen er renset for wildtype gen gruppen - de 20 % af patienterne, som genistisk responderer dårligere på 2-73.
Vi ved heller ikke hvordan mave/tarm floraen er hos disse patienter.Holder dette vand i deres igangværende fase 2/3 forsøg med 450 patienter med placebo kontrol - så bliver 2-73 en af de mest sælgende medikamenter på markedet!!!!
- og igen uden bivirkninger!
God weekend
-
Korrektion CTAD slides.
Grafen for sammenligningen er på slide 14.
På slide 13 ser vi at der er taget højde for APOE genet, så Anavex høj dosis gruppen og gruppen fra ADNI er sammenlignelig og svarende til en normal befolkningssammensætning.
I resultaterne fra CTAD for 148 uger så vi enkelte af disse super responder, der havde uændret og endda havde øget MMSE score.
Disse kunne være spændende at se APOE genet og mave/tarm floraen på.
Dvs. hvis en patient der er blandt de ca. 80 % med det rette gen og samtidig har den rigtige mave/tarm flora evt. kan holdes uændret i Alzheimer parameteren og måske i sidste ende heldbredes - det ville da være vildt!
En anden vigtig ting er også, at kroppen over tid ikke bliver immun over for 2-73 og forsat responderer fint.
Donzipil som er den eneste godkendte behandling mod Alzheimer virker lidt i 3-4 mdr. hvorefter sygdommen så fuldstændig følger udviklingen, som ved patienter uden behandling.Anavex var først på CTAD fredag 5.30 ET - dvs. 1 1/2 efter markedet luk i US.
Der burde komme en positiv reaktion mandag - men med typisk for Anavex og med over 6 mill. short sker der nok intet.Der burde komme Q4 og årsrapport den 11. december - her må der alt andet lige komme noget med lidt substans.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind