Lilly trippel-agonist -28%

bb8

Vaegttab: -28,3% paa 80 uger (efficacy-estimand)
Treatment-regimen: -25,0% (det er en forskel paa 3,3% ift efficacy-estimand lidt apropos det vi skrev om aebler og paerer i den her traad https://proinvestor.com/boards/132340/)
Tirzepatid (SURMOUNT-1): -20,9% paa 72 uger (8 uger faerre)
Ingen HbA1c-screening - som SCALE (2015), modsat STEP/SURMOUNT
FDA-ansoegning i 2026 virker sandsynligt

Eli Lilly says next-gen obesity drug helps patients lose 28% of body weight
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/patients-lillys-next-gen-obesity-drug-lost-28-body-weight-company-says-2026-05-21/

Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-powerful-weight-loss

bb8

Klik paa figuren for at goere den stoerre.

ProinvestorNEWS

Novo-rival når primære mål i vigtigt forsøg

21/5 13:04

Novo Nordisks konkurrent Eli Lilly har torsdag fremlagt data for selskabets lægemiddelkandidat retatrutid, der når de primære endepunkter og som desuden ser ud til at være på linje med markedets forventninger.

Det skriver Reuters.

Retatrutid viste i patienter diagnosticeret med fedme et vægttab på mere end 28 pct. af patienternes kropsvægt over halvandet år i et fase 3-forsøg, som baner vejen for, at virksomheden kan søge myndighedsgodkendelse og lancere lægemidlet næste år.

Analytikere fra RBC Capital Markets skrev ifølge mediet i et analysenotat tirsdag, at man ventede et vægttab på mellem 28-30 pct. i forsøget.

Retatrutid er det første fedmelægemiddel fra Eli Lilly, som påvirker tre forskellige hormonreceptorer samtidigt: GLP-1, der mindsker appetitten, GIP, som stimulerer insulinproduktionen, og glukagon, der understøtter fedtforbrændingen, skriver Reuters.

Kombinationen har givet præparatet kælenavnet "triple G". Tidligere studier har vist, at lægemidlet kan føre til et vægttab, der overstiger resultaterne fra både Lillys egne og Novo Nordisks nuværende behandlinger.

Forsøgsdataene sendte både Eli Lilly og dens danske rival Novo Nordisk i svingninger. Lilly-aktien ligger 0,3 pct. højere i det amerikanske formarked og Novo-aktien danser omkring nulpunktet med et minus på 0,1 pct. til 288,40 kr.

.\˙ MarketWire

ProinvestorNEWS

Lillys vægttabskandidat klarer kravene - amerikansk storbank ser begrænset kurseffekt

21/5 14:24

Eli Lillys data fra et fase 3-studie af vægttabskandidaten, retatrutid, lever op til forventningerne i markedet, men vil formentlig kun bevæge aktien i beskedent omfang, vurderer den amerikanske storbank Citi.

Den peger på, at retatrutid i højeste dosis leverede et vægttab på 26,1 pct. efter 80 ugers behandling, når man korrigerer for effekten i placebogruppen på 2,2 pct.

Dermed indfriede Eli Lilly ifølge Citi forventningerne i aktiemarkedet om et vægttab på mindst 25 pct.

En forlængelse af studiet for patienter med en BMI over 35, viste imidlertid et vægttab på 30,3 pct. efter to års behandling.

Det er sidstnævnte tal, der imponerer os mest, da det udviser en hidtil uset effekt og er væsentligt bedre end selv Lillys eget tirzepatid, skriver Citi med henvisning til Lillys markedsledende middel, Zepbound.

Samlet set mener Citi dog ikke, at Lilly-aktien vil bevæge sig så meget oven på data fra studiet.

Det skyldes, at retatrutid ventes at blive markedsført over for en mindre del af vægttabsmarkedet.

"Nichen" vurderer analytikere ifølge Bloomberg vil give retatrutid et topsalg på sigt på 6,6 mia. dollar.

.\˙ MarketWire

ProinvestorNEWS

Novo-rivals kandidat slår Cagrisema på vægttab - men halter på bivirkninger

21/5 15:38

Novo Nordisks rival Eli Lillys fase 3-data for vægttabskandidaten retatrutid overmatcher Novos egen kandidat Cagrisema, men med det stærkere vægttab følger en tungere bivirkningsprofil.

Sådan lyder konklusionen fra Danske Bank efter, at retatrutid-studiet leverede et vægttab på 26,1 pct. i højeste dosis efter 80 ugers behandling, når man korrigerer for effekten i placebogruppen på 2,2 pct.

Retatrutid viste sig at have en meget stærk virkning på vægttab og indfriede i store træk de høje forventninger, selv om resultatet måske lå en smule under de mest optimistiske forventninger om et vægttab på over 30 pct. allerede inden forlængelsesfasen af forsøget, skriver Danske Bank.

Sammenlignet med Novos Cagrisema giver Lillys kandidat omkring 6 kg større vægttab efter 80 ugers behandling mod 68 uger for Cagrisema, skriver banken, som dog også bemærker, at en direkte sammenligning ikke er mulig grundet den længere behandlingsperiode for retatrutid.

Alligevel ser retatrutid ud til at være bedst i klassen målt på justeret vægttab, hvilket understreger det konkurrencepres, Novo står over for inden for fedmebehandling, men det bør ikke ændre synet på Novo Nordisk, skriver analytikerne.

På bivirkningssiden bider Danske Bank mærke i, at andelen af patienter, der afbrød behandlingen på grund af bivirkninger, nåede 11,3 pct. på den højeste dosis for retatrutid, hvor det for Cagrisema var 5,9 pct. Dertil døjede 13 pct. med dysæstesi og 8 pct. med urinvejsinfektioner i Lilly-studiet, bemærker Danske Bank.

.\˙ MarketWire

EliotSpitzer

Jeg skal være den først til at fastslå at på effekten-siden er det helt utroligt, hvad resultater vi ser fra de forskellige selskaber som udvikler vægttabspræparater. Eli Eli Lilly's trippel-agonist med 28% vægttab er helt urtolig tal. Men jeg vil også sige at tabe mere end 1/4 af kropsvægten må alt andet lige også sætte nogen spor i kroppen. Jeg kan se at Dansk Bank har påpeget at 11 % afbrød behandlingen og 13 % fik dysæstesi og 8 % fik urinvejsinfektion. Dysæstesiet skyldes grundlæggende skade eller forstyrrelse i nervesystemet. Det er i den lidt mere alvorlige ende af skalaen. Jeg tror vi begyneder at nå vægttabsniveauer, hvor der kan komme følgeskader som kan være en høj pris at betale. Det kunne også være interessant at lærer mere om effekt på lever og nyrer men det kommer helt sikkert mere senere. Jeg er derfor forsigtigt skeptisk men jeg tror bestemt at Eli Lilly kommer til at få godkendelse men der jeg håber at der bliver fulgt nøje med på pharmakovigilance.

bb8

EliotSpitzer Enig. Jeg tror også, at morgendagens vindere har mere fokus på bivirkninger og bevarelse af muskelmasse.

Helge_LarsenPI-redaktør

Bivirkningerne som nævnes i Lillys officielle udmelding er:

Kvalme og opkastninger er de mest almindelige bivirkninger ved retatrutide - især i dosis-eskalationsfasen.

Tal fra fase 3 TRIUMPH-4-studiet (seneste topline-data):

For 9 mg og 12 mg doser (sammenlignet med placebo):

Kvalme (nausea):
38,1 % (9 mg) og 43,2 % (12 mg) vs. 10,7 % på placebo.

Opkastninger (vomiting):
20,4 % (9 mg) og 20,9 % (12 mg) vs. 0,0 % på placebo.

Urinvejsinfektioner (UTI):

Ca. 7,5-8,8 % på retatrutide (afhængig af dosis 4/9/12 mg) vs. 5,3 % på placebo. De fleste tilfælde var milde til moderate og forsvandt ofte under behandlingen.

Dysæstesi (unormale fornemmelser, f.eks. prikken, brænden, føleforstyrrelser - ofte i hud eller ekstremiteter):

5,1-12,5 % (højere ved højere doser, op til ca. 13-20 % i nogle rapporter) vs. under 1 % på placebo. Også her primært milde og sjældent årsag til ophør.

Afbrudt behandling pga. bivirkninger:

Ca. 11 % ved visse doser (f.eks. omkring 11,3 % ved 12 mg i nogle data), hvilket er højere end placebo (ca. 4-5 %). Samlet set varierer det med dosis og patientgruppe.

Hvorfor sker det?

Kvalme og opkastning:

Retatrutide bremser mave-tarm-bevægelser (gastric emptying) og påvirker appetit-reguleringen, hvilket ofte giver kvalme/opkast. Det er den samme mekanisme som ved Mounjaro/Zepbound og Wegovy, men ofte lidt kraftigere pga. den ekstra glucagon-komponent.

UTI:

Muligvis relateret til hurtigt vægttab (ligner effekten efter fedmekirurgi), dehydrering fra GI-bivirkninger eller ændringer i væskebalance. Det er ikke en direkte "nyre-toxisk" effekt som ved SGLT2-hæmmere.

Dysæstesi:

Sandsynligvis knyttet til den kraftige vægtændring eller glucagon-komponenten, der påvirker nervesystemet/metabolisme.

pauly

Det virker som dyrt købte procenter.
En anden vigtig ting er tab af muskelmasse, det fremgår vist ikke?

Helge_LarsenPI-redaktør

Tab af muskelmasse (lean mass) sker ved retatrutide, ligesom ved andre vægttabsmedicin, men proportionen er vist ikke værre end ved sammenlignelige behandlinger.

Data fra fase 2 body composition-studie (voksne med type 2-diabetes):

Fedtmasse-reduktion:

Op til 26,1 % reduktion i total fedtmasse ved højere doser (f.eks. 8 mg). Absolut tab på op til ca. 10-11 kg fedt.

Tab af lean mass: (muskel + andre ikke-fedtvæv):

Op til ca. 6,5 kg ved højere doser.

Andel af vægttab: Ca. 64-65 % af det tabte vægt var fedt, mens 35 % var lean maas. Dette er sammenligneligt med andre GLP-1/GIP-mediciner og fedmekirurgi.

Eli Lilly konkluderer, at der ikke er disproportionalt mere muskel-tab trods det store samlede vægttab (op til 24 %+ i fase 2).

Fase 3-data (TRIUMPH-studier)

Der er stadig begrænsede fulde body composition-data fra fase 3 (nogle substudier med DXA-scanninger er i gang).

Det ekstremt store vægttab (op til 28,7 % i TRIUMPH-4) øger risikoen for muskel-tab generelt, især hvis man ikke træner eller spiser tilstrækkeligt protein. Glucagon-komponenten i retatrutide kan teoretisk påvirke muskelmetabolisme, men kliniske data viser indtil videre ingen negativ overraskelse.

Sammenligning med andre

Ligner tirzepatide (Mounjaro/Zepbound) og semaglutide (Wegovy):

Typisk 25-40 % af vægttabet kommer fra lean mass uden intervention.
Risikoen er højere ved hurtigt og stort vægttab.

Occam

Kvalme, opkast, urinvejsinfektion, føleforstyrrelse ...

I den situation kører man ikke til McDonald's, man går ikke engang ud til sit køleskab.

Ser vi det stadig som bivirkninger, eller er det i virkeligheden en supplerende virkningsmekanisme: Giv dem noget giftigt, så bliver de syge, de spiser mindre og taber sig.

EliotSpitzer

Helge - Ja, det var jo en mere detaljeret gennemgang af safety profilen og som jeg skrev tidligere så mener jeg bestemt godt at Eli Lilly kan få godkendelse på den bivirkningsprofil. Så må de jo beslutttet, hvillken dosis de lægger sig på når de indsender NDA'en (ansøgningen til FDA). Der var dosering med 4 mg, 9 mg, og 12 mg men de fine vægttab er jo korreleret til dosis. Det betyder at hvis de lægger sig på 9 mg så er vægttabet lidt mindre (ca. 24-26 %) og hvis de går ned på 4 mg er det endnu mindre (ca. 19%). Jeg tror jeg vil søge på 9 mg men jeg kender slet ikke studiet grundigt nok til at skulle gøre mig videre klog på det.

bb8

Vedhaeftet figurer vedroerende bivirkninger. Klik for at goere dem stoerre. Snuppet fra artiklen nedenfor. God weekend! God Pinse!

The GLP-1 Obesity Race in 2026: A Scorecard After REDEFINE 4 and TRIUMPH-1
https://www.midgardfinance.com/blog/2026/05/21/glp1-obesity-scorecard-2026/

bb8

Foundayo (orforglipron), a once-daily pill taken without food or water restrictions, was associated with reduced body weight of up to 13% in adults 65 and older with obesity or overweight, in new analysis of ATTAIN-1/2
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/foundayo-orforglipron-once-daily-pill-taken-without-food-or

oneofakind

65, or older??