Lundbeck
-
Hvor lang tid tror i det varer med at Lundbeck får svar på deres ansøgning om migrænemidlet, Vyepti, på det europæiske marked? Ansøgningen blev modtaget 22.12.2020 af EMA ifl børsmeddelelse:
"
Lundbeck: EMA accepterer ansøgning om Vyepti-markedsføringstilladelse14:12
Lundbeck har indsendt en registreringsgodkendelse for migrænemidlet Vyepti (eptinezumab) til Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, der har accepteret ansøgningen om markedsføringstilladelse.Det meddeler Lundbeck tirsdag eftermiddag.
Hensigten er at søge godkendelse til at introducere Vyepti for europæere, der lever med migræne og er berettiget til forebyggende behandling, skriver selskabet.
- Lundbeck glæder sig over registreringsansøgningen for Vyepti til regulatorisk gennemgang. Vyepti vil imødekomme behovet for en effektiv forebyggelse af migræne med tidlig indsættende effekt, udtaler Dr. Johan Luthman, forskningsdirektør i Lundbeck, blandt andet i meddelelsen.
Vyepti blev godkendt af de amerikanske myndigheder til forebyggende behandling af migræne hos voksne i februar 2020 og blev lanceret på det amerikanske marked i april.
"
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind