Zelands partner fordel hos FDA
-
Zealand Pharma-partner får forlomme hos FDA til pumpesystem
Zealand Pharma-partneren Beta Bionics har fået tildelt såkaldt Breakthrough Device Designation til udviklingen af det kunstige bugspytkirtelsystem iLet, som selskabet blandt andet udvikler med henblik på brug sammen med Zealands Dasiglucagon til behandling af type 1-diabetes.Det skal give mulighed for bedre dialog med sundhedsmyndighederne og kortere behandlingstid i forbindelse med en registreringsansøgning.
De to selskaber er i færd med et studie, hvor iLet-systemet, der er et kunstigt bugspytkirtelsystem, kombineres med Dasiglucagon.
Mennesker med type 1-diabetes har problemer med insulindannelsen og udskillelsen af glukagon, der naturligt skal regulere hinanden.
Hos raske mennesker producerer bugspytkirtlen hormonerne insulin og glukagon. Insulinet frigives for at sænke blodsukkeret, mens glukagon modsat kan hæve blodsukkeret, hvis det bliver for lavt.
Hormonerne er derfor essentielle i reguleringen af blodsukkeret. Zealand Pharma har indgået et samarbejde med Beta Bionics og håber at udvikle et kunstigt bugspytkirtelsystem, der indeholder begge hormoner.
Men glukagon er i dag kun godkendt i fast form, som skal opløses, og herefter er holdbarheden meget kort, da det er ustabilt og har tendens til at klumpe.
Zealand Pharmas Dasiglucagon kan dog vise sig at være løsningen, da det er stabilt og kan holde sig flydende i længere tid ved stuetemperatur.
/ritzau/FINANS
Mikkel Brix Kvols
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind