Q&A Zealand Pharma 2026-03-13 — Marts 2026
-
Men selvfølgelig er der et segment af personer med overvægt og fedme, eksempelvis ældre personer eller personer med ”sarcopenic obesity”, hvor øget vedligeholdelse af muskelmasse kan være en relevant differentieringsfaktor.
-
HanneVP
ZUPREME-1 - De kvindelige deltagere tabte sig betydeligt mere end mandlige i forsøget. Har I en biologisk forklaring på denne forskel i amylin-respons, og vil det påvirke jeres rekruttering til fase 3? -
Ja, der var en ret stor forskel på det gennemsnitlige vægttab hos kvinder sammenlignet med mænd - på den mest effektive dosis (DG3) var forskellen 6 procentpoint (placebojusteret)…
-
Forskelle i effektiviteten af vægttabsinterventioner er faktisk
ikke specifikke for amylin - man har set samme tendens i studier med GLP-1-baserede lægemidler… -
Generelt har kvinder en større grad af fedtdepoter end mænd - det er blot et fysiologisk faktum. Det kan forklare, at man ser en øget effekt hos kvinder…
-
ZUPREME-1 er et meget omfattende Fase 2 studie, som har givet os vigtige indsigter til det planlagte Fase 3 program. Som nævnt er det ikke overraskende, at kvinder tabte mere vægt end mænd i studiet, så man kan jo spørge, h
vorfor vi ikke designede studiet anderledes og eksempelvis rekrutterede flere kvinder... -
Det var faktisk en helt bevidst beslutning at have en ligelig fordeling af mænd og kvinder i Fase 2 studiet, og det har også tydeligt været kommunikeret af flere omgange de sidste 6-9 måneder til analytikere og investorer som følger Zealand Pharma…
-
Vi er nødt til at have de lange briller på, når vi designer vores kliniske studier - vi kan ikke tage beslutninger udelukkende for at tilfredsstille aktiemarkedet på den korte bane…
-
Målet med Fase 2 er at finde den eller de rigtige doser at tage videre til Fase 3. Det kræver tilstrækkelig eksponering hos både mænd og kvinder - ellers får man simpelthen ikke nok indsigt i, hvordan lægemidlet virker, og om der kunne være eventuelle forskelle i sikkerheds- og/eller tolerabilitetsprofilen. Det skal man gerne have styr på, inden man går i Fase 3...
-
Til dét vil jeg gerne tilføje, at jeg godt kan se, at Lilly valgte at gå med et Fase 2 studie, der maksimerer vægttab mere, end det maksimerer indsigt. Men jeg vil til gengæld argumentere for, at vi – og Roche – har mere ro omkring Fase 3...
-
ZUPREME-1 var dobbelt så stort som eloralintide Fase 2 studiet (målt på antal forsøgspersoner). Begge studier havde 5-6 aktive arme. Når 80 % i eloralintide-studiet var kvinder, betyder det, at der i nogle arme
kun har været en håndfuld mænd... -
Jeg vil argumentere for, at det introducerer en klinisk risiko i Fase 3, som Zealand Pharma og Roche ikke har, simpelthen fordi Fase 2 har været så omfattende...
-
ZUPREME-1 er et meget vigtigt de-risking event for petrelintide-programmet. Vi så ingen sikkerhedssignaler og en fremragende tolerabilitet på tværs af hele studiet - ikke kun i dosisgruppe 3, men også i de to højere dosisgrupper, DG4 og DG5...
-
Det betyder altså, at vi har eksponering hos mere end 150 forsøgspersoner, der fik højere doser end det, vi forventeligt tager med ind i Fase 3. Det er meget vigtigt fra et drug development-perspektiv, da man i Fase 3 undersøger lægemiddelkandidaten i fler
e tusinde forsøgspersoner og selvfølgelig altid kan risikere at se nogle chance findings... -
Men det er klart, at i Fase 3 er det vigtigere med det vægttab, der ultimativt kommer på indlægssedlen. Derfor vil vi kigge ind i måder, hvorpå vi kan optimere vægttabet uden at gå på kompromis med tolerabilitetsprofilen. Det indebærer blandt andet en højere andel af kvinder, f.eks. 65–75 %, som man ser i andre Fase 3-studier.
-
Som nævnt før, er jeg overbevist om at den nye kampplads bliver tolerabilitet og behandlingsoplevelse: Hvem kan levere det vægttab, folk efterspørger, på den bedste måde…
-
I den arm, hvor Lilly leverede ~20 % gennemsnitligt vægttab med eloralintide i Fase 2 studiet uden dosis- skalering, var der mere end 40 % af forsøgspersonerne, der rapporterede fatigue, 33 % der rapporterede nausea, mere end 10 % der rapporterede opkast, og 25 % oppustethed. Det er en profil, der ikke ser bedre ud end GLP-1-baseret behandling…
-
Hvordan Lilly vælger at udvikle eloralintide i Fase 3 og positionere deres amylin i fremtiden, må vi se…
-
Der var andre arme i deres Fase 2 studiet hvor tolerabilitetsprofilen så rigtig god ud, men vægttabet var også markant lavere end de 20% der som er blevet refereret af nogle iagttagere…
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind