Q&A Zealand Pharma 2026-03-13 — Marts 2026
-
I nævner, at der ikke er observeret et plateau for effekt endnu. Vil I dele data og i givet fald hvornår?
-
Korrekt, selvom du holder alle variable konstant, herunder eksempelvis andelen af kvinder og mænd, så vil du forvente et højere vægttab ved at forlænge behandlingstiden i et Fase 3 studie…
-
Det vi for nu har rapporteret er toplinje data, og vi forventer at præsentere mere data, herunder vægttabskurve, på en fremtidig medicinsk konference.
-
Fase 2 viste at der ikke er øget effekt ved at øge dosis (DG3-5). Overrasker det dig og hvilken betydning får det for planlægning af fase3?
-
Godt spørgsmål. Som sådan er det ikke nødvendigvis overraskende - meningen med et Fase 2 dose-finding-studie er at finde den optimale dosis, og derfor havde vi også fem forskellige doser, som vi undersøgte i ZUPREME-1…
-
Det er vigtigt at forstå forskellen mellem amylin-farmakologi og amylin biologi. Det står ret klart, at vi med de tre højeste doser opnåede sammenlignelig effekt på vægttab, mens tolerabiliteten og sikkerhedsprofilen stadig var rigtig god på alle doser. I sidste ende skal vi sikre den optimale balance mellem sikkerhed og effektivitet. Det kan godt være, at vi med DG3 har nået toppen af dosis-respons-kurven...
-
Det kan også være en effekt af den høje biotilgængelighed, som vi ved, petrelintide har. En biotilgængelighed på over 80 % gør det sandsynligt, at vi kan udnytte amylin receptorsystemet maksimalt for klinisk effekt. Og naturligvis vil vi sigte mod at føre den dosis videre, der optimerer effekten og samtidig bevarer den tolerabilitetsprofil, som vi har talt så meget om, og som kommer til at definere vinderne i den næste bølge af lægemidler til overvægt og fedme.
-
HanneVP
Amylin menes at have en mere selektiv effekt på fedtvæv frem for muskelmasse sammenlignet med GLP-1. Har I data fra fase 2, der understøtter, at vægttabet med Petrelintide er 'sundere' (bedre body composition)? -
Ja, der er en del præklinisk data (dyrestudier), herunder for petrelintide, som viser et potentiale for øget vedligeholdelse af muskelmasse under vægttab med amylin sammenlignet med GLP-1…
-
Det er dog ikke blevet vist i studier i mennesker endnu…
-
I Fase 2 ZUPREME-1-studiet har vi også undersøgt body composition som et eksplorativt endepunkt. Data er dog stadig ved at blive analyseret, så jeg har ikke set dem endnu...
-
Vi forventer dog at præsentere flere data fra studiet, herunder data om body composition, på en fremtidig medicinsk konference…
-
Mit eget syn er dog, at hvis man forfølger et mere moderat og sundt vægttab - og ikke et hurtigt, dramatisk vægttab, som formentlig også påvirker væskebalancen - så er den fordeling mellem tab af muskelmasse og fedtmasse, man ser med de eksisterende GLP-1-baserede behandlinger, ikke et problem for langt størstedelen af personer med overvægt og fedme...
-
Alt andet lige vil man tabe muskelmasse, når man bære
r rundt på mindre vægt… -
Men selvfølgelig er der et segment af personer med overvægt og fedme, eksempelvis ældre personer eller personer med ”sarcopenic obesity”, hvor øget vedligeholdelse af muskelmasse kan være en relevant differentieringsfaktor.
-
HanneVP
ZUPREME-1 - De kvindelige deltagere tabte sig betydeligt mere end mandlige i forsøget. Har I en biologisk forklaring på denne forskel i amylin-respons, og vil det påvirke jeres rekruttering til fase 3? -
Ja, der var en ret stor forskel på det gennemsnitlige vægttab hos kvinder sammenlignet med mænd - på den mest effektive dosis (DG3) var forskellen 6 procentpoint (placebojusteret)…
-
Forskelle i effektiviteten af vægttabsinterventioner er faktisk
ikke specifikke for amylin - man har set samme tendens i studier med GLP-1-baserede lægemidler… -
Generelt har kvinder en større grad af fedtdepoter end mænd - det er blot et fysiologisk faktum. Det kan forklare, at man ser en øget effekt hos kvinder…
-
ZUPREME-1 er et meget omfattende Fase 2 studie, som har givet os vigtige indsigter til det planlagte Fase 3 program. Som nævnt er det ikke overraskende, at kvinder tabte mere vægt end mænd i studiet, så man kan jo spørge, h
vorfor vi ikke designede studiet anderledes og eksempelvis rekrutterede flere kvinder...
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind