Biotek-snakken — August 2025
-
EVAXION Q2-update - kursen falder. Fra Q2-meddelelse: Fortsat stærk udførelse af fase 2-forsøget med den personligt tilpassede kræftvaccine EVX-01. Alle patienter har nu afsluttet behandlingen, og de fulde toårige kliniske effektdata fra forsøget vil blive præsenteret ved en mundtlig session på ESMO-kongressen i oktober 2025. Dette vil give en fantastisk mulighed for at offentliggøre dataene til et stort internationalt publikum, herunder potentielle partnere.
-
OVERBLIK: Disse selskaber er shortet på det danske aktiemarked https://proinvestor.com/investornyt/1351730/overblik-disse-selskaber-er-shortet-pa-det-danske-aktiemarked
-
-
Ascelia Pharma Updates Timeline for Submission of the Orviglance NDA
-
Investerrelevant konklusion (ai)
Ascelia Pharma står umiddelbart foran indsendelse af Orviglance NDA til FDA, hvilket markerer en skelsættende regulatorisk milepæl og potentielt første kommercialiserbare produkt for selskabet. Hvis FDA-godkendelse opnås, kan det give betydelig værdiskabelse for virksomheden. Nyheden bekræfter pipeline-fremdrift og styrker investorkonteksten omkring Ascelia Pharma som et fokuseret orphan oncology-selskab med nærliggende katalysatorer. -
"The NDA file is essentially complete. The final electronic configuration of the file, required to
meet FDA submission standards (“publishing”), is currently ongoing. This will be completed in
two to three weeks after which the NDA will be submitted *." -
Som jeg forstår det, indsendes ansøgningen uden etableret partner (endnu). Dette skaber tidspres efter eventuel godkendelse, men styrker samtidig forhandlingspositionen betydeligt - potentielle partnere risikerer at miste adgangen til at få lukket en aftale, da andre måske kommer på banen.
-
Fra debatten:
IO Biotech's fase 3 resultater https://proinvestor.com/boards/127841/
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind