Biotek-snakken — Juni 2023
-
Jeg var heldig at hoppe på ved ca. 1,8 lige inden den tog sit seneste run, hvor den løb op omkring 8 på forhåbninger knyttet til covid test. Jeg solgte de fleste, men beholdt en lille bid. Så jeg er med gratis, sådan set. Jeg håber både for ansatte og aktionærer at de kommer i mål, men nej, nye hoveder til trods så har jeg ikke større tillid til dem, end jeg har til en gammeldags lodseddel. Men for pokker, bioporto entusiasterne kommer til at gå amok, hvis…..og det er derfor jeg har frimærket
-
KORR: Bioporto har sendt svar til de amerikanske sunhedsmydigheder om NGAL-test
29.6.2023 17.50 • MarketWire •
(Korrektion: Rettet aldersgruppen for pædiatri i tredje afsnit)Bioporto har reageret på det supplerende informationsbrev (AI), som selskabet tidligere har oplyst, at det modtog fra det amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.
-
Svaret drejer sig om Bioportos De Novo-ansøgning til FDA om markedsføringstilladelse af en NGAL-test for at hjælpe med at identificere pædiatriske patienter med risiko for moderat til svær akut nyreskade (AKI), oplyser selskabet, der supplerer med, at AI-anmodninger er en standarddel af den lovmæssige gennemgangsproces.
Pædiatrien dækker formelt sygdomme hos børn i alderen tre måneder og op til, men ikke inklusive, 22 år.
-
Bioporto har gennemført yderligere analytiske tests og statistiske analyser som anmodet om af FDA og har indsendt dem i et omfattende svar.
Bioporto er fortsat i aktiv dialog med FDA.
Hvis ansøgningen godkendes af FDA, vil Bioportos NGAL-test være den første autoriserede pædiatriske AKI-biomarkørtest, der er kommercielt tilgængelig i USA, pointerer Bioporto..\˙ MarketWire
-
BioMarin Pharma Announces FDA Approval Of ROCTAVIAN Gene Therapy https://www.proinvestor.com/investornyt/1008175/biomarin-pharma-announces-fda-approval-of-roctavian-gene-therapy
-
SK Reports Positive Results From Phase II Study Of 21-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine https://www.proinvestor.com/investornyt/1008153/sk-reports-positive-results-from-phase-ii-study-of-21-valent-pneumococcal-conjugate-vaccine
-
psen, GENFIT Reveal Positive Phase III Trial Results Of Elafibranor In Patients With PBC https://www.proinvestor.com/investornyt/1008192/ipsen-genfit-reveal-positive-phase-iii-trial-results-of-elafibranor-in-patients-with-pbc
-
HC Wainwright & Co. Reiterates Anavex Life Sciences (AVXL) Buy Recommendation https://www.proinvestor.com/investornyt/1008185/hc-wainwright-amp-co-reiterates-anavex-life-sciences-avxl-buy-recommendation
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind