Biotek-snakken — Januar 2023

[Aps_invest]

"Det finns ett stort otillfredsställt behov av biologiska oftalmologiska behandlingar i Storbritannien och i hela Europa", kommenterade Bryan Kim, STADA:s chef för specialläkemedel. "Med nästan 15 års erfarenhet av att leverera biosimilarer ser STADA fram emot att arbeta med Xbrane, såväl som med med NHS och våra kommersiella partners, för att bredda patienters tillgång till ranibizumab och optimera användningen av sjukvårdsresurser i Storbritannien."
"Vi är stolta över att ha arbetat med STADA

[Fandel]

Er der andre end mig, der har aktier i Bioporto.

[Fandel]

Ja jeg ved godt, at der er andre, men mener her på Proinvestor.com

[lexus]

Fandel har bioporto fået godkendt deres test,

[Aps_invest]

Lexus….det går stille og roligt i den rigtige retning…Nu skal XBrane lige have den ansøgning til FDA afsted (de har lovet den i Q1-23) og så kan vi begynde at se indtjening i horisonten. EU er jo godkendt af EMA.

[Aps_invest]

Og 95% af ansøgningerne om godkendelse går igennem for biosimilarer, så langt mindre risiko end traditionel biotek omkostningerne er også MEGET lavere. Så tingene ser godt ud for XBrane i fremtiden. Men tålmodighed for den skal nok få nogle lidt mærkelige rutscheture

[Fandel]

Lexus 15.49 . De har indsendt ansøgningen d. 10. november 2022. NGAL-testen modtog FDA Breakthrough Device Designation, så de forventer fremskyndet gennemgang...

[lexus]

Fandel hvad er forskellen på den test nu og tidligere ansøgte test.

[lexus]

Fandel fremskyndet er det inden for 3 mdr

[lexus]

Jeg har selv haft aktien tror det var tilbage i 2008.

[Fandel]

Godmorgen...

[ProinvestorNEWS]

Moderna: Positive resultater med RSV-vaccine - aktien stiger https://www.proinvestor.com/investornyt/928291/moderna-positive-resultater-med-rsv-vaccine-aktien-stiger

[Fandel]

lexus. Den store forskel, som jeg ser det nu er, at denne gang er alt blevet gennemtestet og ikke forhastet. De har bla data fra 16 hospitaler fordelt over hele USA, som bekræftede NGAL testens kunnen. De havde resultater inden for få timer - næsten realtiddetektion af AKI. Idag tager det mellem 2 og 3 dage. Så virkelig flot. Overgik også firmaet egne forventninger. De har ligeledes fået sat det rigtige hold, som har haft dialog med FDA mange gange tidligere. I forhold til fremskyndet gennemgang

[Fandel]

er det vel 3-6 mdr.

[LP90]

Godmorgen

[lexus]

Godmorgen.Fandel tak for det.Forstår jeg det rigtigt at den 0,3år til 22år.

[lexus]

at den gælder fra 0,3 år til 22år.

[Fandel]

Det er korrekt. I mens ansøgningen bliver behandlet af FDA, arbejder de videre med at udvide testen til patienter over 22 år. Så kommer ansøgningen på den efterfølgende, som jeg forstår det.

[lexus]

Ok jeg mener at fra start ville man søge til alle aldre og det ikke gik så godt.Jeg håber selvføgelig at det vil gå godt denne gang.

[Fandel]

Jeg tror ikke de havde et godt nok datasæt dengang. Nu har der været 600 patienter igennem, hvor dataene har været fantastisk.