Biotek-snakken — Juli 2021

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Fas 1b/2 Iliad-kombinationsstudien inkluderar patienter som är berättigade till FDA-godkänd behandling med pembrolizumab, vilken bland annat innefattar tumörtyperna skivepitelcancer i huvud och hals, melanom, icke-småcellig lungcancer och magcancer. I fas 1b behandlades 21 patienter med fyra olika dosscheman för ilixadencel i kombination med Keytruda. Inga dosbegränsande toxiciteter (DLT) observerades upp till den högsta dosen på 20 miljoner celler per injektion.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

nga livshotande biverkningar rapporterades. Endast två allvarliga biverkningar (grad 3) relaterade till ilixadencel rapporterades, dessa var injektionsrelaterade reaktioner. Alla andra rapporterade biverkningar relaterade till ilixadencel var milda till måttliga, skriver Immunicum.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927 Nyhetsbyrån Direkt

[Aps_invest]

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Saniona meddelar att det amerikanska läkemedelsverket FDA har beviljat särläkemedelsklassning av Tesomet för behandling av hypotalamisk fetma (HO).

Det framgår av ett pressmeddelande.

Tesomet är det första och enda prövningsläkemedlet för behandling av HO som erhållit särläkemedelsklassning, skriver Saniona.

Bolaget förbereder starten av två fas 2b-studier med Tesomet under andra halvåret i år, en på HO och den andra på Prader Willis syndrom där särläkemedelssta

[Aps_invest]

Saniona stiger 17% på FDA særlægemiddel status… https://news.saniona.com/news-releases/news-release-details/saniona-receives-us-fda-orphan-drug-designation-tesomet

[Aps_invest]

Hovsa…havde ikke set dit indlæg, Helge

[Aps_invest]

Spændende om det var vendepunktet for Saniona….de har penge i kassen og gang i mange spændende ting …. Den virker ihvertfald noget oversolgt.

[Stroka]

Aergir..Kursen forsætter sit vilde ridt i dag. Smitten i Thailand og Vietnam stiger voldsomt. De to lande skal nok snart købe flere spyttest . Nye indlæg i tråden: https://proinvestor.com/boards/95231/AEGIRBIO-Ny-stor-ordre-paa-spyttesten#95446

[Stroka]

For ikke at tale om de andre 7 asiatiske lande som endnu ikke har bestilt.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

• 10% i dag..Det ser godt ud Stroka.

[oge]

Iterum: Får en CRL (Corrective Instuctions?), hvad det betyder er endnu uklart?

[BioShare]

Iterum - det blev ikke til en godkendelse, selvom FDA medgiver at der er effekt og styr på safety. Der skal gang i et sammenligningsstudie mere Det var da e

[BioShare]

...det var da et irriterende udfald!

[oge]

Og premarked går fra ~ + 40% til -40%!!! Ja, det er svært at være til? Men sjovt var det!

[BioShare]

Iterum Therapeutics Receives Complete Response Letter from U.S. Food and Drug Administration for Oral Sulopenem

Iterum Therapeutics plc (ir.iterumtx.com)

[oge]

Av, det gør godt nok av! Nå op på hesten igen her er jo masser af good potencionel!

[BioShare]

oge det er et Complete Response Letter - og "sjovt" er ikke lige første ord der popper op hos mig. Jeg kan fortsat blive forbavset over FDA...fair nok hvis de ikke kan godkende Sulopenem, men der er da en mærkelig "dialog" de så har haft med selskabet i første omgang (og i løbet af processen) omkring den NDA!?

[oge]

BioShare: Der er jeg helt enig med dig (omkring forløbet); Men set fra mit synspunkt, så har jeg så mange risikable aktier! At det er galgen humor, der (kontakt sagt), driver værket (tag IKKE fejl jeg mener ikke jeg direkte gambler - men jeg tager store risici; og hele tiden)!

[oge]

Nu skal jeg så ud og dække nogle 100K'er ind, surt er det jo! Bestemt og måske søvnløse nætter (men mest så på grund af varmen, da)!

[oge]

Endnu mere irriterende er dog at det betegnes som et mærkat "issiue"? Når det reelt er for dårligt optællingskontrol! Nå, tror nu ikke jeg sælger noget lige nu!

[oge]

Nå, var lige lidt fraværende der ovre i Iterum! Det gik helt galt, så tilbage til finger! Har taget "laserne" med til her! Så er booked godt op? Igen? Ja!