Biotek-snakken — Januar 2021

[lassevedel96]

Mersana falder 26% på nye data https://ir.mersana.com/news-releases/news-release-details/mersana-therapeutics-announces-corporate-and-pipeline-updates

[Fandel]

God morgen...

[Sukkeralf]

E L´s link om ADC - lad os håbe Zyme leverer godt potentiale for ZW49, så vi kan få en stor aftale i løbet af 2021.

[Sukkeralf]

Heller ikke dårligt for Sutro med ekstra fokus på ADC´er for tiden - spændende hvad tanker de har omkring partnerskab på STRO-002

[BioShare]

Sukkeralf er du gået lidt lidt mere ind i markedet de sidste dage - eller fortsat afventende?

[BioShare]

BergenBio - fik lige set Godfrey i Solebury Trout Web Conference 2021 - ren repetition, og ingen reelle nyheder. Der må fandme snart komme noget mere på de Covid-studier!

[BioShare]

Targovax - giver IOVaxis 3 måneders forlængelse på udnyttelse af option til TG01/02 pga. forsinkelse Covid. Det er en pæn trigger, og mon ikke de udnytter den (jeg er fortsat positiv).

[Sukkeralf]

Bioshare - jeg er afventende. Synes stadig der må komme en større regning for alt dette Corona shit

[Fandel]

Er du med igen Oge?

[oge]

Nej, jeg brød mig ikke om den måde CE mærkningen blev lanceret på! For jer andre håber jeg det bedste, i mellemtiden bruger jeg lidt tid på fluoguide - den tror jeg kunne blive en ny ???? Ny Super kurs? Var så dum at sælge alt da jeg havde 20% i plus!

[Fandel]

Ok. Held og lykke med den...

[oge]

Ser stor potensiale i FG' produkt!

[BioShare]

Myovant - GS er simpelthen så korrupte, og down grader til $30. Skulle lige have ventet lidt med min supplering desværre. Mystisk rationale i casen, når nu Pfeizer lægger så mange penge forleden. GS må have en helt særlig kugle de kigger ind i. Mon ikke Sumi bare skulle slå til nu

[Fandel]

Jeg har skrevet til Bioporto, da der har været forskellige meninger til deres CE-
mærkning. Jeg har fået følgende svar fra Chief Financial Officer Ole Larsen.

[Fandel]

Det er NGALds, som er blevet CE-mærket. Hvor The NGAL Test er vores automatiserede test (bruges på laboratorierne på hospitalerne), så er NGALds en dip stick test (lidt populært en blanding af en ph-test og en graviditetstest) som ikke kræver laboratorieudstyr for at give et svar. Svartiden er 10-15 minutter til sammenligning med 2 timer for laboratorietesten.

CE-mærkningen betyder at vi kan sælge NGALds til både hospitaler og praktiserende læger i Europa.

[Fandel]

En CE-mærkning er en selvdeklaration, men alle data, processer m.v. skal afleveres til de europæiske myndigheder.

Jeg håber, at det giver svar på dine spørgsmål. Ellers er du velkommen til at kontakte mig.

[oge]

Fandel, det svar du har fra Bioporto er IKKE helt rigtigt: Enhver kan CE mærke sit produkt, uden yderligere! CE mærkningen kobler så produktet op til gældende regler vedrørende samme; det står CE påstempleren for (Bioporto). Kun når forlanges skal dokumentation forelægges! Jeg synes hele tiden Bioporto hopper over hvor kæret er lavest - solgte derfor i går! Deres forklaring er simpelt ikke god nok!

[oge]

Det er korrekt når der oplyses at når er CE mærket så kan omhandlende elementer sælges frit i EU! Det er korrekt! Men stadig hvad er det koblet op på, hvilken standard er det der henvises til - og hvis ingen (så må det jo være generelt? Og hvad er det?)!

[oge]

Igen en CE mærkning er IKKE i sig selv en godkendelse! Men en binding til et ansvar, tror jeg godt jeg tør skrive!

[oge]

https://www.sik.dk/erhverv/produkter/generel-produktsikkerhed/vejledninger/hvad-betyder-ce-maerke# prøv at læse det her link! Det gælder også for Bioporto når vælger at CE mærke!