Zealand Pharma — December 2024
-
Zealand: Er det mere end Glepaglutid som tynger aktiekursen? https://proinvestor.com/boards/123574
-
Gubra og Zealand Pharma trækkes med ned af negativt nyt til Novo Nordisk https://proinvestor.com/investornyt/1256331/gubra-og-zealand-pharma-traekkes-med-ned-af-negativt-nyt-til-novo-nordisk
-
Fik også lidt Zealand igen - efter at ha være ude noget tid. Syntes straffen er lidt for hård. Men der er jo også risiko i fedme. Håber de kan håndtere det lidt bedre
-
Der er ikke meget information om, hvad der er sket i det regulatoriske forløb med FDA eller detaljer om hvilken behandling som ZP har ville have godkendt. Såvidt jeg kan se har der hellere ikke været sagsbehandling i relevnt komitee hos FDA. Det peger på at der ikke har været tvivl hos FDA's eksperter om hvordan de vurderet den forslået behandling. Men jeg forstå ikke at dette er ikke afklaret i IND-møder med FDA inden indsendelsen af NDA'en.
-
Eliot..Til Medwatch siger Adam Stensberg følgende: " ”Det er jo et program, vi har arbejdet på i rigtig mange år, og vi mener også, vi har haft en god dialog med FDA, hvor vi løbende – siden vi ansøgte for et år siden – også har indsendt yderligere data fra de to igangværende studier for at støtte hele dialogen,” uddyber han".
-
Jeg syntes dette er ekstra garverende når ZP i slutning af december 2023 også fik et afslag fra FDA og de også i den anledning var skuffet over udfaldet. Det virker som om de projekter, som ikke er indenfor fedme bliver behandlet lidt stedermoderligt. Et andet eksempel på dette er at de ikke har været på bolden med hensyn til Dasiglucagon og Beta Bionics, hvor Xeris løb med en eksklusiv samarbejdsaftale selvom ZP er aktionær.
-
Stroka - Ja, men det er ikke EFTER NDA er indsendt man skal have dialog. Det er FØR indsendelse sådan at NDA er skrevet så den er til at godkende.
-
Det blev et kort, men godt bekendtskab
… lidt til julegaver -
Ja hold da op et comeback!
-
Ja lidt vildt den kom så meget tilbage. Novo faldet har jo ikke påvirket den overhovedet… nærmest tværtimod.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind