Zealand Pharma — December 2023
-
Her er linket, hvor du bl.a. kan gå ind i tavlen (dashboard) for inspektioner. Her er det muligt at download excel ark med data: https://datadashboard.fda.gov/ora/cd/index.htm
-
Tak for link Eliot. Så er der masser af data at nørde i
-
Ja vi deler absolut (også) meget holdning omkring audits. Jeg er primært den der har udført audits, men er også blevet auditeret både internt og ekstern auditor. Der er faktisk også ret meget god information og læring i audits. Hvis altså dem der bliver auditeret sænker paraderne
-
Det er nyt for mig det du skrev i går. At FDA så småt er begyndt at acceptere EMA audits, frem for selv at udføre dem i Europa. FDA har været på Sjælland mange gange.
-
Troldmanden - Det har været under opsejlning i flere år med den gensidige anerkendelse men US FDA har inspiceret hvert lands myndighed før end de er blevet accepteret og tempo for dette blev sænket af COVID men nu tro jeg næste alle lande er omfattet af aftalen. Det gælder for CMC/GMP inspektioner som altså giver selskaberne GMP certifikat. US FDA har sikkert forsat audit/inspektion på de kliniske (GCP) og phamacovigilance aktiviteter. Muligvis derfor at ZP blev inspiceret i 2023.
-
Sidste gang, hvor jeg var kaldt ind til at hjælpe med en US FDA inspektion oplyste inspektøren fra FDA på vejen ud af døren at han regnet med at det var sidste gang de kom forbi den fabrik. Men jeg tænker at der sikkert også er aftaler, hvor FDA på trods af aftalen kan komme for at se på noget indenfor CMC.
-
Ja, jeg er hellere ikke “rystet i min grundvold” over dette men der er mange flere faktorer som gøre at jeg har valgt at stå uden for med lidt af den samlet investor lige nu. Jeg var idisse overvejelser også før jul.
-
Godmorgen
-
Sundhedsaktier: Hvad kan vi forvente af 2024? https://www.nordnet.dk/blog/sundhedsaktier-hvad-kan-vi-forvente-af-2024/
-
Mornings
-
Servicemeddelelse: Ny intraday ATH.
-
God morgen
-
Del af længere artikel på MarkeWire: Zealand/CEO: Partneraftaler kan få pengekassen til at strække i de kommende år
Zealand Pharma har umiddelbart ikke behov for at slå på sin nyvundne status som C25-medlem for at rejse penge til sin store satsning på lægemidler til behandling af vægttab. I stedet kan partneraftaler bidrage til at finansiere driften i den kommende tid.
Det er meldingen fra topchef Adam Steensberg, efter at Zealand mandag debuterede i eliteindekset.
I forvejen oversteg kasse
-
beholdningen ved udgangen af september halvanden milliard kr. efter en stor kapitalforhøjelse tidligere i år. Og Zealand står hertil med rettighederne til to fremskredne lægemiddelkandidater mod korttarmssyndrom og medfødt hyperinsulisme, som selskabet håber kan give kassebeholdningen et løft i forbindelse med mulige kommende partneraftaler.
-
- Vi har et kapitalberedskab, der rækker til midten af 2026. Vi bruger mange penge, men vi har også en strategi om, at vi gerne vil finde partnere til nogle af vores projekter inden for sjældne sygdomme. Og de kan jo bringe kapital ind, da en partner ofte skal lægge en forudbetaling. Så vi har mange muligheder, siger Adam Steensberg til MarketWire.
TO FREMSKREDNE LÆGEMIDDELKANDIDATER
Håbet er at få partneraftaler i stand, der kan spytte penge i kassen på den mellemlange bane.
- Jeg vil sige
-
det på den måde, at vi er relativt fleksible. Men for mig er det vigtigt, at det er noget, der kan bidrage til vores fedmeaktiviteter. Det vil sige, at der helst skal komme nogle penge i kassen inden for i hvert fald de næste fem år, for at de kan være med til at sponsorere vores aktiviteter inden for fedme. Når det så er sagt, så er det vigtigt for os at få den rigtige partner. Men penge "upfront" handler også om at få det rigtige "commitment" fra starten af, siger Adam Steensberg.
Længst fr
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind