Zealand Pharma — November 2023
-
Så partneraftale for hyperinsulin-projektet bliver højest sandsynlig skubbet til 2024.
-
ZP8396 har en fin bivirkningsprofil, hvilket peger på at her er potential at gå videre.
-
Der kommer 3 kliniske eksperter på fedme til ZP eventet i Londion i dec 23.
-
Michael Novod åbner med spørgsmål. Det at FDA har splittet NDA har skabt kompleksitet men Steensberg mener at dette har sikret en bedre "value creation".
-
Der skal indsendes mere på part 2 af daci ansøgningen. Det forlængere tidslinien for 2 del godkendelsen men det sikre at produktet kan brukes breddest muligt.
-
Jefferies spørger ind til CPI partner. De spørger om partner først kommer efter gdokendelse af part 2?
-
Steensberg mener at nytår vil der være et godt overblik over "label" og på det tidspunkt er alle data klare. Så det burde være muligt at lave en avtale før part 2 er helt på plads. Men Steensberg mener ikke noget.
-
Men Steensberg vil ikke love noget.
-
Part 2 er ikke sikre priority review men det lyder som om dette bliver overvejet for øjeblikket.
-
R&D omkostninger går op. Det skylde udvikling af fedme pipeline og afslutning af de store projekter i slutfasen.
-
Spørgsmål om partner SBS projektter + timeline?
-
Steensberg siger at partnership diskussioner starter først for alvor efter indsendelse og der kommer et konkurrant studie i marts 2024 som sikkert også kan påvirke diskussionen.
-
Så er Q&S session ferdig.
-
YPE - Ja, det er faktisk ikke usandsynligt
. -
Munchi - Steensberg sagde på Q&A under conference call'et at der burde være tilstrekkelig information til at kunne lave en avtale i Q1 når Part 1 CPI er godkendt og part 2 data+analyse er innsendt. Men han ville ikke love noget her.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind