Zealand Pharma — Oktober 2023
-
Fase 3-programmet, der er blevet døbt Synchronize, vil omfatte i alt tre studier. De første to studier gennemføres i overvægtige henholdsvis med og uden diabetes.
Det tredje studie er et studie af overvægtige patienter med hjerte-kar-sygdom, kronisk nyresygdom eller med risiko for hjerte-kar-sygdom.
Fase 2-programmet med Survodutid viste et gennemsnitligt vægttab på 19 pct. efter 46 ugers behandling. 40 pct. af patienterne, der havde fået en høj dosis, viste et vægttab på mindst 20 pct.
-
Yderligere data fra fase 2-studiet præsenteret på den europæiske diabeteskongres i Hamborg viser desuden, at folk tabte sig 16 centimeter om livet, og at midlet virker blodtrykssænkende.
- Ved at implementere de værdifulde indsigter fra fase 2-studiet er vi overbeviste om, at vi kan fremskynde udviklingen af Survodutide, siger Carinne Brouillon, Head of Human Pharma, i Boehringer Ingelheim ifølge meddelelsen.
-
De primære endemål for de to første fase 3-studier er vægttabet målt i pct. efter 76 ugers behandling. Hvert af de to studier vil omfatte 600 patienter, der enten får Survodotid eller snydemedicin.
.\˙ MarketWire
-
Det er aggressivt udspil fra BI med det fase III studie. Men de må tro på det. De har vel også lidt bivirkningsdata fra de andre studier.
-
Shortpositioner på danske aktier fredag d. 6. oktober 2023 https://www.proinvestor.com/boards/115959
-
Nu har jeg læst pressemeddelsen fra igår grundigt. Det er meget bredt sigte som BI tager med de studier og de er aggressive på doseringen. Der må være en klar overbevisning hos klinikerne hos BI og Investigator om at titering kan løse bivirknings problemet men at det iøvrigt er en effektiv lægemiddel kandidat.
-
Det er også værd at bemærke at NASH fase 2 studiet er forventet til at blive afsluttet Q4 2023. Jeg antager fase 3 starter relativt hurtigt efter dette pga. Fast Track Designation hos US FDA.
-
God morgen og tak
-
De regner med at starte med først patient
ganske snart og jeg regner derfor med at milepælen bliver bogført i Q4 23. -
Noget bud/forventninger på størrelsen af milestone Eliot?
-
"»Det selskab er ikke selvstændigt om 5-10 år. Så er det blevet spist af nogen.«"
-
-
Rapport fra Stifel omkring situtationen for biotek https://www.proinvestor.com/boards/115979
-
Shortpositioner på danske aktier https://www.proinvestor.com/boards/116025
-
Aps Invest - Først dosring af patient i fase II for Survodutide (BI 456906) udløste 20 mio euro. (diabetes studiet). Totalt er der milepæl for EUR 345 mio euro. Jeg tror vi ligger over 20 mio. euro. men det får vi straks at vide når første studie starter.
Skal man vinde stort, er man nødt til at satse.Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind