Zealand Pharma — Juni 2023
-
Her er nyhed fra Reuter, hvor der også er citater fra lidt interview. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/zealand-boehringer-tout-higher-weight-loss-drug-efficacy-update-2023-06-23/
-
The partners are also eyeing better efficacy by running the planned Phase III trial for longer because weight loss was not yet levelling off at the Phase II study's 46 week cut-off time.
-
Det betyder at et længere studie kan bringe effekt tallene op. Men det skal dog oså nævnes at en del fald fra på bivirkninger.
-
The design of the Phase III trial is being discussed with regulators, said Boehringer's Casarosa. She would not be drawn on when to expect results. = Vi må fortsat vente på annoncering af fase III
-
24.6% discontinuation pga. adverse events er godt nok højt. Håber de kan bringe det ned med bedre titrering
-
Godmorgen, - Eliot, tænker du ikke, der i det mindste er tale om en "lille annoncering", når man nu vil diskutere designet?! Mht. frafald pga. bivirkninger, så gætter jeg da på, at man, business as usual, givetvis tager god højde for dette i patientudvælgelsen til fase 3
-
Resultaterne som blev fremlagt igår på ADA er meget interessante men de understreger også behovet for at der bliver kørt et vel designet fase 3 studie. Effekt-resultaterne er meget flotte og har potential for være på højde med Mounjaro (22.5% vægtreduktion efter 72 uger) og jeg er ret sikker på de kommer til at ligge over Wegovy (15%-17% vægttab over 68 uger), Da BI's fase 2 studiet blev afsluttet var vægttabet forsat igang med at vokse og 40% af patienterne på højest dosis var over 20 %.
-
Men 24.6% som gik ud af fase 2 studiet pga. bivirkninger er der også behov for at BI kan vise at man kan lave titeringsskema af dosis i fase 3 studiet, som er mindre aggressivt og dermed giver anledning til færre bivirkninger. Steensberg har omtalt at dette kan bidrag til både bedre effekt og til færre bivirkninger. Så her er godt potential men kun et fase 3 studie kan verificere potentialet.
-
Hanfrank12 - Når du taler om "lille annoncering" antager jeg at du tænker på at R&D projektet er gået over i fase 3. Jeg syntes at BI har gjort det helt klart at de går i fase 3 og der mangler kun en formel annoncering. Den annoncering kommer BI først med når de har en protokol for fase 3, som er godkendt af FDA. Så det eneste der mangler for annoncering kan mest opfattes sidste del af formalia. Så er spørgsmålet om BI skal betale milepæl ved annoncering eller ved første patient i studiet.
-
Da ZP fik milepælsbetaling fra BI for start af fase 2 med BI 456906 var det først patient i studiet, som udløste milepælen. Dengang fik ZP 20 mio Euro i udbetaling for start af fase 2. Steensberg har senere oplyst at det er vanlig at milepælen for start fase 3 ligger højere. Det samlet milepælspakke ligger på 345 mio Euro. Så jeg vurder at milepælen er minimum det dobbelt af fase 2 men det er kun et gæt fra mig og den milepæl vil blive udbetalt i år.
-
Tak, Eliot - så har jeg forstået det rigtigt, God weekend
-
Godmorgen
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind