Zealand Pharma — Oktober 2022
-
Der indsendes en ansøgning til lægemiddelmyndighederne i USA og EU på baggrund af data. Derefter er der en behandlingstid. En eventuel godkendelse vil foreligge i H1 i 2023.
-
Bare fordi data er supergode som i dette tilfælde er det ikke automatisk ensbetydende med endelig godkendelse. Myndighederne kan f.eks sagtens bede om yderligere data. Den slags er ikke ualmindeligt.
-
Jeg tror, at stort set alle analytikere forventer med over. 90% sandsynlighed at der kommer en godkendelse. Der er ikke noget rigtigt gpdt middel på markedet til de stakkels patienter som har korttarmsyndrom.
-
Jeg er forøvrigt enig med Stroka og SMADK bortset fra at sidstnævnte ikke tror, at Zealand Pharma er interesseret i at blive overtaget. Det er i sidste ende aktionærerne som bestemmer dette.
-
Husk at Shire/Takeda betalte 5.8 mia dollar for at få fat i Gattex til korttarmsyndrom. Sæt det beløb op mod Zealand Pharmas nuværende børsværdi. Der er meget stor forskel.
-
Det var så lidt Well. Også god søndag aften til dig.
-
ZP er tildelt Orphan Drug Designation af FDA, og det kan give nogle fordele, dels skattemæssigt og dels mulighed for udstedelse af Priority Review Voucher. Det bliver spændende at følge, og det kunne da være dejligt med en kortere behandlingstid ved FDA til gavn for patienterne.
-
"Priority Review": her sigter FDA mod at handle på ansøgningen inden for seks måneder, men typisk omkring 4 måneder. Så iflg. CC skal Zealand Pharma nok bruge 2 måneder til at studere de positive resultater/data fra fase 3-forsøg med Glepaglutid, og så efterfølgende træffe en beslutning om label. Så et slag på bio-tasken mht. en mulig godkendelse: første halvår 2022.
-
Det er rigtigt SMADK og exitnu. Derfor skrev jeg H1 2023 18.24.
-
YPE ...se på de generelle markeder. Det er en kamp op ad bakke lige nu. Ingen grund til at fokusre på den korte bane.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind