Zealand Pharma — Januar 2022
-
Så kan du i stedet glæde dig over, at tidsplanen nu er rykket frem i forhold til forventningen fra d. 16. december 2021. Om planen holder, må vi lade tiden vise.
-
Men det kommer jo på baggrund af vanskeligheder med at rekruttere patienter, hvilket vel ikke kan være positivt på nogen måde. Jeg er bare træt af, at Zealand altid er forsinket og efter tidsplanen. Det forspring de før havde til konkurrenterne er næsten væk - Vectiv Bio annoncerer topline Phase III i H2 2023 med deres once-weekly GLP-2, så kun et år efter Zealand - og Vectiv startede deres PIII for under et år siden.
-
Det er så selvfølgelig spørgsmålet, om VectivBio kan rekruttere alle 144 patienter inden for den tidsramme. Men samtidig kommer andre spillere som Hanmi, der på nuværende tidspunkt kører Phase II med once-month GLP-2 analog. Så hvor Zealand med Glepaglutide før havde en edge i forhold til at overtage markedsandele fra Takeda/Gattex, så kan det i stedet ende med bare at være et me-too drug
-
Jeg håber meget at dapiglutide med GLP-1/GLP-2 dual-mekanismen kan vise forbedrede resultater ift. GLP-2 alene, da de så igen her vil få en egde ift. konkurrenter, og Phase I havde jo positivt outcome, jf. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/11/22/2339043/0/en/Zealand-Pharma-announces-successful-outcome-of-Phase-1b-clinical-trial-with-GLP1-GLP2-dual-receptor-agonist-dapiglutide.html
-
Men det er lidt samme billede med CHI, der også bliver forsinket igen og igen. Og det samme med launch af Zegalogue, selvom det selvfølgelig alt sammen er påvirket af COVID-19. Men stadigvæk, at en salgsorganisation, der kostede næsten 80mio kr. i drift i Q3, kun kunne sælge for 3mio kr. Zegalogue synes jeg er vildt (uagtet af den coverage de har/ikke har i usa)
-
Det går bare for langsomt, og tid er jo i høj grad penge. Nu er kursen så næsten tilbage til det niveau hvor jeg købte for 7 år siden, så det har jo været en forfærdelig investering, når man sammenligner med det generelle marked
-
-
Lassevedel96, Hvad ved vi egentligt om VectivBio og Hanmi i forhold til, hvor potente kandidaterne er? Sådan som jeg husker det, har de begge fremlagt data, der spiller nogenlunde lige op med Gattex bortset fra mindre dosis og hyppighed, hvor de begge synes væsentlig bedre end Gattex. Glepaglutide derimod udmærker sig først og fremmest ved at være højpotent, op til 10 gange bedre, på samtlige specifikke parametre og derved yderligere at henvende sig til en 20-30 gange større pt. population?! GW
-
Hanfrank12, jeg ved ikke lige hvor du har de tal fra. Har du et link til det? For hvis du sammenligner glepaglutide og apraglutide (Vectiv) topline fase II resultater for de to molekyler, så ser resultaterne nærmest fuldkommen ens ud ift. de parametre de er målt ud fra, nemlig wet weight absorption, uninary output og energy absorption - tjek slide 19 fra Vectiv: https://ir.vectivbio.com/static-files/f1b76ac5-224f-4cf4-a48d-00c655461a59 og denne PR fra Zealand: https://cws.huginonline.com/Z/1369
-
Samtidig, så har Vectiv kørt head-to-head præklinisk mod teduglutide (Gattex) og glepaglutide på farmakologien, og her slår apraglutide alså teduglutide og glepaglutide signifikant på alle parametre - tjek deres slides 13-15. Så jeg tvivler meget på at glepaglutide er et bedre molekyle, derimod tror jeg de er meget ligeværdige når alt kommer til alt, måske med en lille fordel til apraglutide mht. farmakokinetikken
-
Zealand fremlagde topline resultater i januar 2018, mens Vectivs kom i efteråret 2020 - de var altså 2.5 år foran før, hvilket nu er reduceret til et enkelt års forspring
-
Først får du lige min gamle kæphest til overvejelse således: https://altandetlige.dk/artikler/statistisk-signifikante-sammenhaenge-altid-signifikan-502
-
Dertil er det jo ret væsentligt, at man sammenligner ensartede studier, der tillige pågår i de samme faser og under samme forhold, fx "fase rats" skal sammenlignes med "fase rats" og ikke med noget som helst andet osv. - den viden jeg har overleveret er bl.a. uddrag fra Jeffries tidligere analyser fra de glade nu hedengangne EI-dage - de ligger på en ældre computer et sted; jeg skal se, om jeg kan finde dem frem ved lejlighed ?!
-
Se tillige gerne: https://www.thelancet.com/article/S2352-3964(19)30451-7/fulltext - https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31326433/ m.fl.
-
Jeg er skam ganske godt klar over, at man reelt ikke kan sammenligne med mindre det er et head-to-head studie - men som jeg skriver, så er det jo netop det VectivBio har gjort, omend præklinisk - så jeg er ikke helt sikker på hvor du vil hen der?
Når det er sagt, så er de kliniske studier vel næsten så sammenlignelige som de kan blive - fase II, meget ens doser (Vectiv 5mg/kg, zealand funktionelle doser er 1mg/kg og 10mg/kg), meget ens patientgrupper. -
Ift. dine links, så er det netop de studier og resultater jeg refererede til tidligere
-
Det er endda også samme kliniker der har stået for studierne af glepagutide og apraglutide
(Palle B Jeppesen): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34287970/ -
Både ja og nej, for der er alligevel ret stor forskel på udlægningen af teksten - tjek fx Hamnis udlægning, der uden videre anerkender store kliniske fordele til Glepaglutide overfor såvel Hamni som VectivBio, men så til gengæld påstår store fordele til sit eget fx i forhold til anvendelses og bekvemmelighed - og så er vi sådan set tilbage ved min oprindelige pointe om "statistisk signifikans", der populært sagt kan frembringe og fremelske vel nærmest et hvilket som helst ønskeligt resultat?!
-
Med lav volumen og enormt shortet, så kan bunden ligge meget lavere desværre...
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind