NOVO — Marts 2024

[bb]

Jeg tror, at dette er det orale fase 1 amycretin forsøg på clinical trials. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06049329?term=amycretin&rank=1&tab=table

[bb]

Det primære endemål i fase 1 forsøget med Amycretin var “Number of treatment emergent adverse events (TEAE)”. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06049329?intr=Amycretin&rank=1

[bb]

De sekundære endemål var: AUC,MD; the area under the NNC0487-0111 plasma concentration-time curve after last multile dose, Cmax,MD; the maximum plasma concentration of NNC0487-0111 after last multiple dose, tmax,MD; the time of maximum plasma concentration of NNC0487-0111 after last multiple dose.

[bb]

Det er ikke min opfattelse, at Novo har oplyst resultaterne det primære eller de sekundære endemål i fase 1 forsøget med Amycretin.

[lahn1]

Tak BB, men jeg kan ikke finde doseringen i de forskellige arme. Vil gerne udelukke at de 8 pts i data read out ikke alle kun er på 100mg

[bb]

Ja, det fremgår ikke af forsøget hvilke doseringer der har været anvendt, men kun at der har været anvendt 3 forskellige doseringer

[bb]

Experimental: NNC0487-0111
Once-daily oral administration - 1 of 3 different doses

[ProinvestorNEWS]

Pharma Stock Roundup: NVO's New Obesity Pill Data, RHHBY, AZN's Pipeline Updates https://www.proinvestor.com/investornyt/1129459/pharma-stock-roundup-nvos-new-obesity-pill-data-rhhby-azns-pipeline-updates

[troldmanden]

Amycretin Data er fra dette studie https://clinicaltrials.gov/study/NCT05369390?term=Obesity&lead=Novo Nordisk A%2FS&studyComp=2024-01-01_2024-03-01&rank=1

[troldmanden]

6 forskellige doser fra 3mg op til 100mg

[troldmanden]

Dertil testede de 2 forskellige formuleringer. Kaldet A og B i protokollen

[troldmanden]

Jeg notere mig også udviklingschefen i går sagde at den kæmpe faktor 41x på api til henholdsvis wegovy og Rybelsus. At med Amycreatin forventer de at der forholdsmæssigt ikke bliver så stor forskel på oral og injektions variant af Amycretin

[troldmanden]

Fase 1 injektions forsøget nævner ikke hvilke specifikke doser der testes

[troldmanden]

ClinicalTrials.gov

(clinicaltrials.gov)

[bb]

Tak for linket

[bb]

Ud fra oplysningerne i det orale forsøg, må det antages at de offentliggjorte oplysninger vedrører arm C eller D, da der er 16 testpersoner som får Amycretin

[bb]

Novos Martin Holst Lange om Amycretin https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-nordisk-hopes-launch-experimental-obesity-drug-within-this-decade-2024-03-08/

[troldmanden]

Jeg er enig BB+. Det er en af de arme. Og alt andet lige enten 50mg eller 100mg dosering som de viste data for

[troldmanden]

Det nye link var også det vi snakkede om i fredags via Berlingske artiklen

[lahn1]

Jo men får de ikke kun 50 eller 100mg de sidste 2 uger, så alle i arm C+D har fået fra 3mg og op til 2x50mg. Kan data være cherry picked med kun de 16, 8 fra hver af grupperne C+D som fik 2x50mg. Altså de 2x8 som har fået den høje dosis i hver af grupperne , det vil jo give mening.